Megjelenés: 2024. 11. 10.

Mire jó a stratégiai gyógyszerlista?

A 2024. május 10-én hatályba lépett stratégiai gyógyszerlistáról szóló 16/2024. (III. 11.) BM rendelet alapján érdemes megvizsgálni, milyen hatásokat sikerült elérni.

hirdetés

A rendelet célja a magyarországi betegellátás biztonságos fenntartásához szükséges stratégiai gyógyszerhatóanyagok körének meghatározása. A szabályozás előírja, hogy a listán szereplő gyógyszerhatóanyagokat tartalmazó termékekből a gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezetek készletezzenek folyamatosan a megelőző 12 hónap során értékesített mennyiség 1/12 részének megfelelő mennyiséget.

A jogszabály azt is rögzíti, hogy a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) honlapján közleményben közzéteszi a listán szereplő hatóanyaghoz tartozó, magyarországi forgalomban lévő gyógyszereket, ezenfelül jelzéssel látja el a listán a Magyarországon előállított és a magyarországi gyártóhellyel rendelkező gyártók gyógyszereit. Az NNGYK a közölt listát félévente felülvizsgálja, és szükség esetén a közleményt módosítja.

A stratégiai gyógyszerlistáról szóló rendeletben megjelenő hatóanyagok

A rendelet melléklete összesen 312 stratégiai hatóanyagot vagy kombinációt tartalmaz, amely itt található.

A 312 hatóanyag egyúttal 312 különböző ATC-kódot is jelent.

A stratégiai gyógyszerlista

Az NNGYK által 2024. szeptember 12-én megjelentetett listán összesen 3799 gyógyszer szerepel, amelyek közül 1075-nél szerepel S jelzés (Magyarországi gyártóhellyel rendelkező gyártók gyógyszerei) és 604 esetben SH jelzés, azaz Magyarországon előállított gyógyszerek.

13 gyógyszer-készítmény vény nélkül, gyógyszertáron kívül is kapható.

Eltérés a stratégiai hatóanyagok és a stratégiai gyógyszerlista között

Érdekes, hogy a listán 1 termék törzskönyvből törölt. Engedélyezési státusz szempontjából elemezve a gyógyszereket, 951 gyógyszer rendelkezik centralizált engedéllyel, és 1 termék parallel import engedélyes.

Eltérés a rendelet és a gyógyszerlista között, hogy míg a rendelet meghatározza a deltaparin (ATC-kód: B01AB04), cefprozil (J01DC10), buprenorfin (N02AE01) és fluticason (R03BA05) hatóanyagokat, addig a listában nem szerepel ilyen hatóanyagú gyógyszer. Ugyanakkor a gyógyszerlistában szerepel ciclesonide (R03BA05) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, míg ezt a hatóanyagot a rendelet nem említi.

Segít-e a stratégiai gyógyszerlista a gyógyszerhiány kezelésében?

Jelenleg 1744 gyógyszer szerepel az NNGYK gyógyszer-adatbázisában, mint valamilyen termékhiányban érintett készítmény. Ezek közül 638 olyan gyógyszer van, amely szerepel a stratégiai gyógyszerlistában.

Nézzük meg, ennél a 638 gyógyszernél az okok és javaslatok megoszlását:

A hiány oka / Javaslat pótlásra	Gyógyszerek száma
Összesen	638
Adminisztratív okok	11
Nincs javaslat	1
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	3
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	5
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető	1
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	1
Forgalmazás megszüntetése	5
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	5
Gyártási gond	236
Helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető	59
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető	4
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	26
Egyedi import	10
Kontingens	17
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	52
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető	16
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető	26
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	26
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma	20
Helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető	5
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	4
Egyedi import	2
Kontingens	2
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	3
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető	3
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	1
Hivatalbóli megállapítás	9
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	9
Megnövekedett igény	56
Nincs javaslat	1
Helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető	6
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető	3
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	5
Egyedi import	17
Kontingens	2
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	12
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető	6
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	4
Piaci megfontolások	258
Helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető	69
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető	4
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	10
Egyedi import	5
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	47
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető	61
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető	29
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	33
Szállítási vagy raktározási gondok	43
Helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető	13
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető	1
Egyedi import	5
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető	9
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető	10
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető	5

Megállapíthatjuk, hogy 2 olyan készítmény van, ahol a hatóság nem ad javaslatot.

11 olyan eset van, amikor azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető, ez egyes terápiás helyzetekben problémát okozhat.

Következtetés

Piaci tapasztalatok szerint előfordul, hogy egy gyártó elmulasztja bejelenteni a termékhiányt, és az is előfordul, hogy a termékhiány megszűnésének bejelentése marad el.

A mindennapi gyógyszerellátás percepciója más lehet, mint a gyógyszerhiány vizsgálata a stratégiai gyógyszerlista alapján.

Végül azt is megállapíthatjuk, hogy a gyógyszerhiány kezelésére a stratégiai gyógyszerlistáról szóló rendelet egy hasznos lépést jelenthet, azonban számos más intézkedés is szükséges (amelyek egy része működik is).

Forrás: