A gyógyszerforgalmazásnak is lépést kell tartania a globális felmelegedéssel és a változó gyógyszerpalettával

A gyógyszerforgalmazás zárt láncában a minőségbiztosítás legfontosabb szempontja a mindvégig megfelelő hőmérséklet biztosítása, ami nem kis kihívást jelent napjainkban.

hirdetés

Változnak a szállítandó gyógyszerek

A kémiai gyógyszerek helyett egyre nagyobb arányt képviselnek a biológiai és biohasonló gyógyszerek a gyógyszeriparban. A jelenleg fejlesztés alatt álló új gyógyszerek több mint 50 százaléka biológiai készítmény. Az USA-ban 2010 után forgalomba hozatali engedélyt kapott termékeknek 28%-a, az Európai Unióban pedig minden harmadik új gyógyszer biotechnológiai eredetű.

Ezek a termékek pontos hőmérséklet-szabályozást igényelnek az ellátási lánc teljes hosszán, ami a logisztikai szolgáltatókat fejlett hűtőláncmegoldások kidolgozására ösztönzi.  

A gyógyszerek változásai hatással vannak a szállítási igényekre is

A gyógyszerlogisztikában jelenleg az állandó hőmérséklet biztosítása jelenti az egyik legnagyobb kihívást. Ez az elvárás egyre fontosabbá válik, a szabályozások is egyre szigorúbbak.

A 15-25 Celsius fokos szállítási körülmények helyett egyre fontosabbá válik a 2-8 Celsius-fokos szállítási hőmérséklet megléte a logisztikában. Több lett a 2-8 Celsius fokos szállítást igénylő készítmény, amelyek ráadásul sokkal kevésbé tolerálják a hőmérsékleti eltéréseket. Mindezt pedig a szélsőséges időjárások, a mostanában rendszeres 30 Celsius fok körüli nyári napi átlaghőmérsékletek sem segítik. Emellett továbbra is elvárás a küldemények nyomon követhetősége, a minősített temperáló és mérőeszközök használata.

Nem elhanyagolható szempont a klímaváltozás sem

A klímaváltozás gyógyszerek esetében komoly változtatásra készteti a gyógyszerlogisztikai vállalatokat, mind az eszközök, mind az emberi erőforrás, mind a szabályozó tevékenység, és a teljes folyamatrendszer szempontjából.

Az eszközök tekintetében modernebb, sok esetben fejlettebb, nagyobb teljesítményű hűtőberendezések, korszerűbb csomagolóanyagok, felkészültebb, rendszeresebben oktatott és ellenőrzött munkaerő, részletesebben kidolgozott folyamatleírások szükségesek. Szükség lehet  a hőmérséklet-biztosító megoldások felülvizsgálatára az extrém időjárási körülmények megnövekedett száma miatt. Nehézséget okoznak az olyan közvetett hatások is, mint a felborult menetrendek okozta késések és a temperáló eszközök kapacitáshiánya.

Mi a helyzet Magyarországon?

Ez idáig Magyarországon nem volt olyan átvilágításra alkalmas röntgengép, amely a 2-8 Celsius fok hőmérsékletű raktári környezetben üzemelt volna, hogy gyógyszertermékeket átvilágítson, ezáltal lehetővé tegye a gyógyszerek exportját légi úton. Így eddig más ország repterén, például Bécsben végeztek hasonló műveleteket.

A DSV vállalat fejlesztése Ferihegyen

A piacvezető DSV dán szállítmányozási és logisztikai vállalat – amely globális közúti, légi, tengeri szállítási és raktárlogisztikai szolgáltatásokat kínál –, egyéves fejlesztés után a Budapest Liszt Ferenc Nemzetközi Repülőtér szomszédságában lévő raktárában, már 2-8 Celsius fokos környezetben is nyújt átvilágítási szolgáltatást. Ezzel lehetőség lesz arra, hogy a hűtési lánc megszakítása nélkül, légi exporttevékenységében segítsen a gyógyszergyártó vállalatoknak.

A beruházásnak köszönhetően a reptér mellett közvetlenül elhelyezkedő, összesen 900 négyzetméteres létesítmény alkalmassá vált arra, hogy állandó 2-8 Celsius-fokra hűtött helyiségben, minden hatósági szempontnak megfelelve végezze a légi áruszállításra szánt áruk átvilágítását.

Ezek mellett a létesítmény rendelkezik egy 15-25 Celsius fokos raktárral és cross-dock előtérrel is (az árut nem tárolják, hanem azonnal kezelik és tovább is küldik), amelyet két kapun keresztül lehet megközelíteni. Ezek a kapuk alkalmasak arra, hogy kisebb járművek mellett fogadjanak hűtőkonténert vagy kamiont is.

A raktár korábban megkapta a Meghatalmazott Ügynök (Regulated Agent) státuszt, amely alapján alkalmas arra, hogy a légitársaságok utólagos ellenőrzés nélkül is befogadják szállításra az innen érkező árukat.

A DSV fejlesztése jelentősen növelheti a gyógyszerexportot. A Budapest Liszt Ferenc Nemzetközi Repülőtérről induló gyógyszer küldemények végállomásai akár az USA, Ausztrália, Brazília vagy Mongólia gyógyszertáraiban is lehetnek.

Szerző:

Huszár Zsoltné dr., szakgyógyszerész

Forrás:

airportal.hu

trademagazin.hu

Ajánlott cikkek