Új hatásmechanizmusú skizofrénia gyógyszert engedélyezett az FDA
Hét évtizede nem került forgalomba új gyógyszer a skizofrénia kezelésére, így komoly áttörésnek számít a frissen engedélyezett szer.
Az amerikai gyógyszerhatóság jóváhagyta a Bristol Myers Squibb gyógyszergyár készítményét, bár nem a vállalat fejlesztette eredetileg, akvizícióval jutottak hozzá.
A Bristol Myers Squibb arra számít, hogy a Cobenfy márkanéven forgalmazott tabletta – amelyet naponta kétszer kell szednie a betegnek – október végén már elérhető lesz Amerikában – közölték a vezetők a CNBC-vel. Szakértők már régóta várták a gyógyszert, mert új terápiás lehetőséget jelent az Egyesült Államokban élő közel 3 millió, skizofréniával élő felnőtt számára. A Bristol Myers Squibb főorvosa elmondta a CNBC-nek, hogy az első olyan új gyógyszercsoportról van szó, amely más elven működik mint a meglévő szerek, ugyanis nem blokkolja közvetlenül az agyban a dopamint a skizofrénia tüneteinek enyhítésére.
A jóváhagyás három klinikai vizsgálat adatain alapult, amelyekben a Cobenfyt placebóval hasonlították össze, valamint két hosszabb távú vizsgálaton, amelyek azt vizsgálták, mennyire biztonságos és tolerálható a gyógyszer akár egy éven át is. A Bristol Myers Squibb szerint a szer teljesítette a vizsgálat fő célokat, a skizofrénia tüneteinek szignifikáns csökkentését a placebóhoz képest. A vizsgálatok során a Cobenfy többnyire enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatásokhoz vezetett, amelyek főként gyomor-bélrendszeri eredetűek voltak, és idővel megszűntek – jelentette a vállalat.
vg.hu
