Összefoglaló a gyógyszertárakban végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzésről szóló új irányelv kapcsán

A gyógyszertárakban egészségügyi szakember által végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés feladatai a konzultatív expediálás/alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében

• Részletes betegtájékoztatás.
• Jelentős gyógyszer-kölcsönhatásokat feltárása.
• A beteg figyelmének felhívása helyettesítő gyógyszert alkalmazása esetén.
• Mellékhatások felderítése.
• Ismételt kiváltásnál a beteg adherenciájának vizsgálata.
• Betegségmegelőzési módokról történő felvilágosítás.

Kizárólag gyógyszerész által vagy gyógyszerész bevonásával végezhetőek a gyógyszerbiztonsági ellenőrzéshez kapcsolódó feladatok a konzultatív expediálás keretében, az alábbi esetekben:

• szakasszisztens kezdeményezésére,
• beteg kérésére,
• nemzetközi szabadnéven rendelés esetén,
• jelentős kölcsönhatások esetén,
• ha a beteg mellékhatást jelez,
• párhuzamos gyógyszeralkalmazás esetén,
• ha a beteg nem együttműködő.

A gyógyszerbiztonsági ellenőrzéshez kapcsolódó feladatok a konzultatív expediálás keretében a fiókgyógyszertárakban távfelügyelet útján is biztosíthatók, de a folyamat dokumentálása csak gyógyszerész által végezhető. A dokumentáció történhet papíron vagy online formában is. Fontos ennek követhetősége a beteg, az orvos és a gyógyszerész részéről is. (A kitöltendő dokumentumokat az irányelv tartalmazza.)

A gyógyszertári gyógyszerbiztonsági ellenőrzés általános ajánlásai

• Törekedni kell a legfontosabb tartalmi elemek megismétlésére, javasolt a visszakérdezés.
• Empátia.
• A meggyőzés módja a racionális érvelés, lehetőleg pozitív példát is állítani kell a beteg elé, nem ajánlott őt utasítani.
• A mellékhatásokkal kapcsolatos kommunikációkor törekedni kell a normalizálásra.
• Biztosítani kell a betegjogokat és a titoktartást (megfelelő távolságtartás az officinában).
• Meg kell győződni arról, hogy a beteg megértette a kapott tájékoztatásokat.
• Fel kell hívni a beteg figyelmét a betegtájékoztatóra.

Mivel 2024.05.06. óta szakasszisztensek önállóan, gyógyszerészi felügyelet nélkül is expediálhatnak fiókgyógyszertárban, az alapok ismertetése után ezzel a területtel folytatjuk az irányelv rövid ismertetését.

Gyógyszerész személyes jelenléte nélkül nyitva tartó fiókgyógyszertárban a gyógyszert expediáló szakasszisztens - gondos mérlegelést követően - dönt a gyógyszerész bevonásáról, távfelügyelet útján

• Az OTC gyógyszerek konzultatív expediálásakor az alábbi esetekben: 12 évesnél fiatalabb beteg esetén, polifarmácia, esetében, várandós és szoptatós kismama esetében, 65 évnél idősebb betegeknél.
• Amennyiben ismert a beteg valamilyen gyógyszerérzékenysége.
• Súlyos panaszok vagy betegség enyhítésére vásárolt étrend-kiegészítő vagy orvostechnikai készítmény kiválasztásakor.
• Folyamatosan szedett vényköteles gyógyszer generikus helyettesítése során.
• Generikus helyettesítéskor a beteg által észlelt esetleges mellékhatások esetén.
• Módosított hatóanyag-leadású tabletta első expediálásának alkalmával, vagy akkor, ha ismételt gyógyszerkiváltás esetén a beteg bizonytalan az érintett kérdésben.
• Tabletták felezett dozírozású orvosi rendelése esetén, gyógyszer-technológiai szempontok szerinti gyógyszerbiztonsági ellenőrzéskor.
• Generikus gyógyszer-helyettesítés folyamatában, ha a beteg laktóz-, glutén- vagy benzoát-érzékeny, illetve egyéb allergiás problémát jelez (leggyakrabban a laktózérzékenység jellemző), valamint akkor, ha terápiásan indokolt a helyettesítés, de a korábban szedett gyógyszer neve nem ismert, illetve a beteg bizonytalan ebben.

Gyógyszerész személyes jelenléte nélkül nyitva tartó fiókgyógyszertárban biztosítani kell a gyógyszerész 15 percen belüli távfelügyeletét a megfelelő tájékoztatáshoz és intervencióhoz az alábbi esetekben:

• nemzetközi szabad néven rendelt gyógyszerek expediálásakor, mint a „sztatinok”,
• azonosított párhuzamos gyógyszeralkalmazáskor,
• non-adherens beteg,
• azonosított mellékhatás-gyanú vagy interakciós kockázat (ez utóbbi többször is kiemelt az irányelvben),
• orvoshoz irányítás szükségességekor,
• azonosított gyógyszerelési probléma,
• azonosított interakciós kockázat,
• klinikailag releváns mellékhatás,
• gyógyszer–élelmiszer, gyógyszer–citrusfélék (grapefruit) kölcsönhatások,
• öngyógyszerezés során az alábbi információk vonatkozásában
  
  • az OTC gyógyszeres terápia esetleges mellékhatásai,
  • az OTC gyógyszerek alkalmazásával összefüggésbe hozható interakciók/interakciós kockázatok,
  • vényköteles gyógyszerek szükségessége,
  • egyéb gyógyszeres alternatívák és ezek ára.

Az ajánlás kiemelten foglalkozik az interakciós kockázatok részletes ellenőrzésével és ezeket segítő lehetőségekkel

• Tartalmaz gyógyszer–gyógyszer, gyógyszer–étel, illetve gyógyszer–gyógynövény kölcsönhatásokról táblázatokat.
• Ajánlja a gyógyszerkészítmények hivatalos alkalmazási előírásainak használatát.
• Felhívja a figyelmet a gyógyszertári expediáló szoftverek interakciókat ellenőrző moduljainak alkalmazására.
• Javasolja tovább egyéb online, számítógépes vagy mobiltelefonos applikációk használatát (pl. PHARMINDEX, Medscape, UpToDate, Micromedex).

FONTOS MEGJEGYZÉS! Ez az összefoglaló, csak egy részét ismerteti az irányelvnek, természetesen nem pótolja a több mint 50 oldalas dokumentum részletes megismerését. Az irányelv a megjelenéstől számított 3 évig van érvényben.