További cikkek a Neurológia rovatból

Nagy-Britanniában engedélyezték az Alzheimer-kór elleni gyógyszert

A brit gyógyszerfelügyeleti hatóság (MHRA) engedélyezte az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló Leqembi forgalomba hozatalát.

hirdetés

 A hatóság közleményében hangsúlyozta, hogy a Leqembi az első ilyen jellegű szer, amelyet Nagy-Britanniában engedélyeztettek, s amely “igazoltan hatásos a betegség súlyosbodásának lelassításában”.

A gyógyszert azonban nem a brit állami egészségügyi szolgálaton (NHS) keresztül fogják forgalmazni, mert az illetékes pénzügyi felügyelet nagyon drágának tartja a készítményt. A lecanemab nevű hatóanyag előnyei “egyszerűen túl elenyészők, ahhoz hogy igazolni lehessen az NHS számára felmerülő jelentős költségeket” – ismertette Egészség és Ápolás Kiválóságáért Nemzeti Intézet (NICE).

A Leqembi mindenekelőtt olyan pácienseken hivatott segíteni, akiknél az Alzheimer-kór még nincs előrehaladott stádiumban. A gyógyszert kéthetente kell intravénásan beadni, s a béta-amiloid blokkolására irányul, amely lerakódásokat képez Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyában. A készítmény ugyan nem képes meggyógyítani a pácienseket, azonban képes lelassítani a demencia súlyosbodását.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Leqembi engedélyeztetését július végén tagadta meg. Indoklása szerint a gyógyszer ugyan hatásos, de “a megfigyelt hatás a szellemi leépülés lassításában nem képes ellensúlyozni a súlyos mellékhatások kockázatát”. Az EMA szerint főleg az agyvérzés kockázata szignifikáns. A brit hatóság ezzel összefüggésben közölte, hogy agyvérzés kockázata leginkább csak bizonyos genetikai adottságokkal rendelkező személyeknél áll fenn, ami a betegek 15 százalékát érinti. Ezen betegcsoport számára a gyógyszer ellenjavallt.

Szerző:

PHARMINDEX Online

Forrás:

hvg

Ajánlott cikkek