Augusztusban visszavihetők a patikákba a szennyezett valsartan hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek
Augusztusban visszavihetők a patikákba a szennyezett valsartan hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek, amelyeket július 4-én vontak ki a forgalomból - közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) hétfőn.
A közlemény szerint az OGYÉI kezdeményezésére az Emberi Erőforrások Minisztériumának Egészségügyért Felelős Államtitkársága, a Gyógyszer-nagykereskedők Szövetsége, a Magyar Gyógyszerészi Kamara és a forgalomba hozatali engedélyre jogosultak megállapodtak abban, hogy a gyógyszertáraknak július 30. és augusztus 31. között van lehetőségük a kivont, minőségi hibás valsartan hatóanyagú gyógyszereket visszavenni a betegektől.
Betegenként legfeljebb két doboz bontatlan, lejárati időn belüli készítmény visszavételére van mód, az érintettek visszavétel időpontjában érvényes térítési díjat kapják vissza. A készítményt bármely gyógyszertárba vissza lehet vinni számla nélkül is - írták.
Hozzátették, a dobozszám korlátozásának oka, hogy egy időben legfeljebb háromhavi készítmény írható fel receptre, így indokolatlan, hogy két bontatlan doboznál több gyógyszer legyen a betegeknél.
Ismételten hangsúlyozták, hogy a gyógyszer szedését senki se hagyja abba addig, amíg a kezelőorvos a helyettesítő készítményt fel nem írja, ugyanis a gyógyszer szedésének megszakítása miatt nőhet a vérnyomás, ami emelheti a szívinfarktus és a szélütés kockázatát. Fontos, hogy a betegek mihamarabb keressék fel kezelőorvosukat és konzultáljanak vele, milyen készítményt javasol a jövőben a leghatékonyabb terápia érdekében - hívták fel rá a figyelmet.
Kiemelték, az Európai Unió valamennyi tagállamában kivonták a szennyezett valsartan hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket, így már csak a megfelelő minőségű készítmények érhetők el.
További információ az OGYÉI ügyfélszolgálatán kérhető: a munkaidőben hívható +36-1-8869-409 telefonszámon, valamint a ogyei@ogyei.gov.hu e-mail címen.
Az OGYÉI június 29-én függesztette fel huszonhét vérnyomáscsökkentő gyógyszer forgalmazását, mert az egyik, egy kínai gyártó által előállított valsartan nevű hatóanyagban szennyező anyagot találtak, azonban nem minden Magyarországon forgalomba hozott valsartan hatóanyagú készítményt érint az intézkedés.
A vérnyomáscsökkentő készítmények támogatása hagyományosan magas (55% vagy 80%) Magyarországon, melynek eredményeképp a betegek jelenleg havi 372-2258 Ft-ot fizetnek valsartan tartalmú gyógyszereikért, attól függően, hogy melyik cég, milyen hatóanyag-tartalmú gyógyszerét használják.
A valsartan tartalmú készítmények további használatára, illetve váltására vonatkozóan közös ajánlást adott ki az Egészségügyi Szakmai Kollégium Kardiológiai Tagozata, a Magyar Hypertonia társaság és a Magyar Kardiológiai Társaság (az ajánlás elérhető itt ). Az ajánlásnak megfelelően azon betegek, akik jelenleg olyan valsartan tartalmú készítményt használnak, melynek hatóanyaga szennyezet lehet, átállíthatók:
- megfelelő minőségű valsartan tartalmú készítményre,
- azonos hatástani csoportba tartozó másik hatóanyagot tartalmazó készítményre,
- vagy hasonló hatástani csoportba tartozó eltérő hatóanyagot tartalmazó készítményre.
Ezen készítmények jelentős részének kedvezőbb a térítési díja, mint amennyit a betegeknek jelenleg gyógyszereikért fizetni kell. A megfelelő minőségű valsartant tartalmazó készítmények térítési díja 372-2258 Ft egy hónapra, az azonos hatástani csoportba tartozó másik hatóanyagot tartalmazó készítmények esetén 267-3105 Ft-ot kell fizetnie a betegnek havonta, az ajánlásban szereplő, hasonló hatástani csoportba tartozó eltérő hatóanyagot tartalmazó készítményre a térítési díj a legalacsonyabb: 75 Ft-tól 1494 Ft-ig terjed a beteg által fizetendő havi költség.
A helyettesítő termékek részletes felsorolását, és térítési díját az alábbi táblázat tartalmazza.
MTI