Az Amerikai Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal jóváhagyta az új, migrénes fejfájás prevenciójára javallott készítmény forgalomba hozatalát.
Az amerikai Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal új szigorítást léptetett életbe az opiodszármazékokat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban.
Történelmi jelentőségűnek nevezett immunterápiát engedélyezett a leukémia egyik fajtájának gyógyítására az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA).
Az FDA jóváhagyta a sarilumab hatóanyagú Kevzara alkalmazását közepesen súlyos és súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél egy vagy több betegségmódosító reumaellenes szerrel történő terápia sikertelen volt.
2016 májusában az FDA két klinikai vizsgálat időközi eredményei alapján kiadott egy figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy a kanagliflozin alkalmazása növeli az amputáció kockázatát. Most a hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a 2-es típusú diabétesz kezelésére szolgáló kanagliflozin szedése a láb és lábfej amputációjának fokozott kockázatával jár.
Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság engedélyezte a Radius Health által kifejlesztett oszteoporózis kezelésére szolgáló készítmény, a Tymlos forgalomba hozatalát. Az új gyógyszer hatóanyaga az abaloparatid, és posztmenopauzális nők kezelésére javallott, akiknél magas a csonttörés kockázata vagy nem reagálnak más terápiára.
