Allergiás vészhelyzetre tartalékolt gyógyszert hív vissza az OGYÉI
Kivonja a forgalomból és a betegektől is visszahívja az EpiPen Junior 150 mikrogramm oldatos injekció 6ED117G számú gyártási tételét valamint az EpiPen 300 mikrogramm oldatos injekció 6FA292G számú gyártási tételét az Országos Gyógyszerészeti-és Élelmezés-egészségügyi Intézet.
Az EpiPen rovarcsípések vagy marások, ételek vagy gyógyszerek által kiváltott anafilaxiás sokk vagy allergiás reakció sürgősségi kezelésére alkalmazható készítmény.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a MedaPharma Hungary Kft. az előre töltött toll aktiválásának potenciális hibája miatt, elővigyázatosságból kezdeményezte az érintett gyártási számú tételek kivonását és visszahívását.
Az OGYÉI rendelkezésére álló információk alapján úgy ítélte meg, hogy a fent nevezett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért két tétel forgalomból történő kivonásáról, a gyógyszert alkalmazó egészségügyi szolgáltatóktól és betegektől történő visszahívásáról és az alkalmazás megtiltásáról döntött.
A biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében az OGYÉI arra kéri a betegeket, hogy ellenőrizzék a házipatikájukban található gyógyszer csomagolásán a gyártási számot és amennyiben az egyezik az említett tétellel (6ED117G, illetve 6FA292G ) vigyék vissza azt a gyógyszertárba.
Amennyiben a patikában található más számon nyilvántartott gyártási tétel, akkor a hibás tétel cserélehető EpiPen-re, ha nincs, akkor a patikai forgalomban elérhető helyettesítő termék:
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
OGYÉI
