Ribociclib - új remény a mellrák kiújulása elleni küzdelemben
A gyógyszer 25%-kal csökkentette a mellrák kiújulásának kockázatát korai stádiumú túlélők esetében.
Még akkor is, ha a betegséget korán felismerik és sikeresen kezelik, a mellrák kiújulása viszonylag gyakori jelenség, és a túlélők számára ez ijesztő kilátás. A svájci Novartis cég által kifejlesztett, ribociclib hatóanyagú gyógyszer most bebizonyította, hogy korai stádiumú túlélők esetében negyedével csökkentheti a kiújulás kockázatát, s ezzel új reményt kínál.
A kutatás eredményei 2023.06.02-án kerültek bemutatásra az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves találkozóján. A gyógyszer vizsgálatát, amely újabb típusú, molekulárisan célzott terápiát elemzett, az ASCO szakértője, Rita Nanda, nagyon fontos és gyakorlatot megváltoztató klinikai vizsgálatnak nevezte.
A ribociclib már jelenleg is világszerte jóváhagyott - Magyarországon KISQALI néven van forgalomban -, mert korábban bizonyította hatékonyságát a metasztatikus mellrák esetében. A mostani vizsgálat azt is kimutatta, hogy hatékony a korábbi stádiumokban is, beleértve azokat, akiknek a rák még nem terjedt át a nyirokcsomókra sem. A gyógyszer eredményesen zavarta meg a mellráksejtek osztódásáért felelős CDK4 és CDK6 nevű fehérjéket, ugyanakkor a mellékhatások aránya alacsony volt
A klinikai vizsgálat több mint 5100 beteg bevonásával zajlott, akiket II. és III. stádiumú HR-pozitív, HER2-negatív mellrákkal diagnosztizáltak, amely a leggyakoribb alfaj, és közel 70%-át teszi ki az összes mellrák esetnek az Egyesült Államokban. A páciensek fele ribociclibet kapott, valamint hormonterápiát, míg a másik fele csak hormonterápiát. A kezelést három évig tervezték folytatni, de a gyógyszer hatása olyan jelentősnek bizonyult, hogy etikai szempontok miatt korábban leállították a vizsgálatot. A két csoport közötti eredmények ugyanis olyan szignifikáns különbséget mutattak, hogy nem lett volna etikus engedni, hogy a hormonterápiás csoport kimaradjon a hatóanyaggal történő, hatékonyabb kezelésből.
Az összesített eredmények szerint a ribociclib csoportban a betegek 7,4%-a tapasztalt kiújulást a hormonterápiás csoport 9,2%-a ellenében, amely mintegy 25%-os kockázatcsökkentést jelent.
A ribociclib kedvezőbb eredményeket mutatott a túlélés összességében, a kiújulásmentes túlélésben és a távoli betegségmentes túlélésben is ” - áll az ascopost.com-on megjelenő sajtóközleményben.
A Novartis tervei szerint az adatokat be fogják nyújtani az amerikai és európai szabályozó hatóságoknak ez év végéig.
