Kedvező eredmények a kolorektális daganatok terápiájában

Az XBiotech vállalat által kifejlesztett Xilonix hatóanyaga az első monoklonális antitest, amely specifikusan neutralizálja az alfa-1 interleukint, amely a sejtek által termelt egyik legerősebb gyulladáskeltő anyag.

A vizsgálat során az antitesttel kezelt, előrehaladott betegségben szenvedő résztvevőknél 76 százalékkal nőtt a klinikai válaszarány (CRR) a placebóval összehasonlítva. Emellett a teljes túlélés is a klinikai válaszaránynak megfelelően javult. A teljes túlélés 2,7-szeres növekedést mutatott (11,5 hónap vs 4,2 hónap). A vizsgálati alanyok jól tolerálták a kezelést, a mellékhatásprofil hasonló volt a placebo karon tapasztalthoz.

Az eredményekkel kapcsolatban Dr. Tamas Hickish, a Xilonix vizsgálat európai vizsgálatvezetője elmondta, az új kezelés nem csak klinikai hatásosság tekintetében volt előnyösebb, de nagyon jó volt a tolerálhatósága is, ami lehetővé tesz, hogy az új szer hatékonyan alkalmazható legyen az előrehaladott kolorektális daganatok kezelésében. A vizsgálat azt is igazolta, hogy a tünetek enyhülésének végpontként való alkalmazása előre jelezheti a teljes túlélést, és ezáltal használható a daganatellenes hatás értékelésére.

A teljes túlélés javulása mellett a válaszadó alanyoknál nagyobb volt a testtömeg-gyarapodás, csökkent a fáradtságérzés, a fájdalom, és javult az étvágy. Az IL-6 által mediált thrombocytosis és szisztémás gyulladás kontrollja is jelentős mértékben javult, további prognosztikai jelzést szolgáltatva a teljes túléléssel kapcsolatban.

A leggyakoribb mellékhatások a hasi fájdalom, perifériás ödéma, fáradtság, anaemia, székrekedés, súlycsökkenés, asthenia, étvágycsökkenés és hányinger voltak. A mellékhatások többsége enyhe-mérsékelt súlyosságú volt, és valószínűleg az alapbetegséggel volt összefüggésben. Ezt az is alátámasztja, hogy a súlyos nemkívánatos események relatív kockázata 26 százalékkal alacsonyabb volt a vizsgálati készítmény csoportjában, mint a placebo csoportban.