Új klinikai vizsgálat indult platina-rezisztens petefészekrák kezelésére
A Corcept Therapeutics elindította a BELLA fázis 2 klinikai vizsgálatot, amely a relakorilantot, nab-paklitaxelt és bevacizumabot kombinációban alkalmazza platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek kezelésére.
A vizsgálat célja a kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelése ebben a betegcsoportban.
A BELLA egy egykarú, nyílt elrendezésű vizsgálat, amelyben tervek szerint 90, kiújuló, platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő nőt vonnak be körülbelül 50 helyszínen Észak-Amerikában, Európában és az ázsiai-csendes-óceáni térségben. A résztvevők relakorilantot kapnak nab-paklitaxellel és bevacizumabbal kombinálva.
A relakorilant egy orálisan alkalmazható terápia, amely szelektív glükokortikoid receptor (GR) antagonistaként működik, modulálva a kortizol aktivitását a GR-hez kötődve, de nem kötődik a szervezet más hormonreceptoraihoz. A Corcept több súlyos betegség, köztük petefészekrák kezelésére is tanulmányozza a relakorilantot.
Előzmények és célkitűzések
A korábbi, fázis 3 ROSELLA vizsgálatban a relakorilant és nab-paklitaxel kombinációja javította a betegek progressziómentes és teljes túlélését anélkül, hogy növelte volna a mellékhatások előfordulását. A BELLA vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a relakorilant két gyógyszerrel – nab-paklitaxellel és bevacizumabbal – kombinálva további kezelési lehetőséget kínálhat-e a betegek számára.
A petefészekrákról
A petefészekrák a nők körében az ötödik leggyakoribb daganatos halálozási ok. Azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kevesebb mint hat hónappal a platinaalapú kemoterápia után visszatér, "platina-rezisztens" betegségről beszélünk. Ezeknek a nőknek korlátozottak a kezelési lehetőségeik, és a kiújulás utáni medián teljes túlélés körülbelül 12 hónap egyetlen hatóanyagú kemoterápiával. Évente körülbelül 20.000 nő válik alkalmassá új terápiás kezelés megkezdésére az Egyesült Államokban, Európában pedig legalább ugyanennyien.
