Új antibiotikum hozhat áttörést a krónikus derékfájás kezelésében

A krónikus derékfájás világszerte milliókat érint, és gyakran vezet munkából való kieséshez és rokkantsághoz. Bár a hátfájás okai között gyakran említik a porckorongsérvet és az ízületi gyulladást, egyes esetekben bakteriális fertőzés állhat a háttérben.

A Persica Pharmaceuticals által kifejlesztett PP353 nevű új antibiotikum ígéretes eredményeket mutat a bakteriális fertőzések által okozott krónikus derékfájás kezelésében. Egy korai klinikai vizsgálatban a résztvevők 60%-a jelentős fájdalom- és mozgáskorlátozottság-csökkenést tapasztalt, amely akár 12 hónapig is tartott. A PP353 jól tolerálhatónak bizonyult, és nem okozott súlyos mellékhatásokat. Bár a kezdeti eredmények biztatóak, további nagyszabású vizsgálatok szükségesek a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának megerősítésére. ​

A PP353 összetétele és hatásmechanizmusa

A PP353 három jól ismert összetevőt kombinál:​

• Linezolid: egy antibiotikum, amely hatékony a Gram-pozitív baktériumok ellen.​

• Iohexol: egy kontrasztanyag, amely lehetővé teszi a pontos képalkotást a beadás során.​

• Termoszenzitív gél: ez a hordozóanyag biztosítja, hogy a gyógyszer a beadás helyén maradjon, és fokozatosan szabaduljon fel.​

Klinikai vizsgálatok és eredmények

A PP353 hatékonyságát és biztonságosságát egy fázis 1b klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben 44 krónikus derékfájásban szenvedő beteg vett részt az Egyesült Királyságból, Spanyolországból, Dániából és Új-Zélandról. A résztvevők mindegyike legalább hat hónapja szenvedett súlyos derékfájástól, amely nem reagált a hagyományos kezelésekre. A vizsgálat során minden beteg két injekciót kapott négy napos különbséggel. Az eredmények szerint a PP353 csoportban a fájdalom szintje átlagosan 3,4 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest, míg a placebo-csoportban ez a csökkenés 1,4 pont volt. Ezen kívül a PP353 csoportban a mozgáskorlátozottság is jelentősen csökkent, 9,4 ponttal a kiindulási értékhez képest. ​

A kutatások szerint a krónikus derékfájásban szenvedő betegek körülbelül 25%-ánál a fájdalom hátterében a porckorongok bakteriális fertőzése állhat. Ezek a fertőzések a csigolyák véglemezeinek gyulladásához, úgynevezett Modic elváltozásokhoz vezethetnek, amelyek MRI vizsgálattal kimutathatók. A PP353 célzottan ezeket a fertőzéseket kezeli, megszüntetve a fájdalom kiváltó okát.

Jövőbeli kilátások

Bár a PP353 korai vizsgálati eredményei ígéretesek, további nagyszabású klinikai vizsgálatokra van szükség a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának megerősítésére. Ha ezek a vizsgálatok is pozitív eredményeket hoznak, a PP353 jelentős előrelépést jelenthet a krónikus derékfájás kezelésében, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a fájdalom hátterében bakteriális fertőzés áll.