Egy új HCV-teszt lehetővé teszi az egyidejű diagnózist és kezelést

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte az úttörő Xpert HCV teszt és a GeneXpert Xpress rendszer forgalomba hozatalát, ami jelentős előrelépést jelent a hepatitis C vírus (HCV) diagnosztizálásában és kezelésében.

Az Xpert HCV-tesztet az ellátás helyén történő használatra tervezték, beleértve az orvosi rendelőket, a sürgősségi osztályokat és a sürgősségi ellátást nyújtó klinikákat. A hagyományos vizsgálati módszerektől eltérően, amelyek megkövetelik, hogy a mintákat központi laboratóriumokba küldjék, ez a vizsgálat az ujjbegyből vett vérmintát használja a HCV RNS kimutatására, és körülbelül egy órán belül eredményt ad.

Dr. Jeff Shuren, az FDA igazgatója hangsúlyozta az új teszt jelentőségét, kijelentve: "Ez az új módszer több százezer hepatitis C-beteg diagnosztizálását és kezelését teszi lehetővé, megakadályozva a betegség progresszióját és a vírus további terjedését."

A hepatitis C becslések szerint világszerte 50 millió embert érint, és évente körülbelül egymillió új fertőzést okoz az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint. A fertőzés, ha nem kezelik, súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet, például májrákhoz és májelégtelenséghez. Csak 2022-ben a hepatitis C körülbelül 242.000 halálesetet okozott, elsősorban cirrhosis és hepatocelluláris karcinóma (primer májrák) miatt.

Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványügyi Központjának (CDC) 2024-es sárga könyve szerint a HCV a cirrózis és a májrák fő oka, és az Egyesült Államokban a májtranszplantáció fő oka. Az akut esetek mintegy 80%-a tünetmentes. Kezelés nélkül a betegek több mint fele krónikusan fertőzötté válik, és 20-30 év alatt 10-20 százaléknál alakul ki cirrózis.

Világszerte a becslések szerint 62 millió ember szenvedett HCV-ben 2019-ben, magasabb arányban Kelet-Európában, Afrikában, a Közel-Keleten és Közép-Ázsiában. A transzmisszió legtöbb esetben kábítószeres tűk megosztásával történik, és a nem biztonságos orvosi eljárások is jelentős szerepet játszanak.

A hagyományos HCV-tesztelési folyamat több lépésből ál, amelyek gyakran utánkövetési időpontokat igényelnek, ami ahhoz vezethet, hogy a betegek nem kapják meg időben a diagnózist és a szükséges kezelést. „Annak ellenére, hogy létezik a hepatitis C biztonságos és rendkívül hatékony orális gyógymódja [mint például az Abbvie által gyártott Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) és a Gilead által gyártott Epclusa (szofoszbuvir/velpataszvir) a krónikus hepatitis C kezlésére], sokan nem tudják, hogy fertőzöttek, részben a kényelmes, széles körben elterjedt vizsgálati lehetőségek hiánya miatt ”- tette hozzá Shuren az FDA sajtóközleményében.