Gyógyszer-eluáló stentek (DES) hatékonysága és biztonságossága nőbetegeken

A gyógyszer-eluáló stentek (drug-eluting stents, DES) hatásosságát és biztonságosságát coronariabetegség esetén számos randomizált vizsgálat igazolta már. Érdekes módon nőbetegeken igen kevés az adat, a résztvevők túlnyomó részt férfibetegek voltak. Szerzők e hiány pótlására kizárólag nőbetegek adatelemzését végezték el meta-analízisükben.

Módszerek

26 randomizált vizsgálat adataiból készült a kizárólag nőbetegekre vonatkozó adatszelekció DES alkalmazása esetén. Többféle stentet vizsgáltak: "natúr" fém stentek, korai- és újabb generációs DES változatok. Elsődleges biztonságossági végpont: halálozás, vagy myocardialis infarctus kialakulása. Másodlagos biztonságossági végpont: biztos, vagy valószínűsíthető stent thrombosis. Az elsődleges hatékonysági végpont pedig a target-laesio revascularisatio volt.

Eredmények

A 26 DES vizsgálatból 43 904 beteg adatait gyűjtötték ki. Közöttük11 557 (26,3%) volt nőbeteg (átlagéletkor 67,1 év [SD 10,6]). Ebben a körben 1108 (9,6%) nőben natúr fém stent, 4171 (36,1%) betegen korai-, és 6278 (54,3%) esetben újabb generációs stent került alkalmazásra. A nyomon követés 3. évében a becsült kumulatív halálozás vagy myocardialis infarctus 132 személynél fordult elő (12,8%) a natúr fém DES, 421 nőnél (10,9%) a korai- és 496 nőnél (9,2%) az újabb generációs DES esetében (p=0,001).

Biztos, vagy valószínűsíthető stent thrombosis 13 (1,3%), 79 (2,1%), ill. 66 (1,1%) nőbetegen fordult elő a három csoportban respektíve (p=0,01). A DES alkalmazása mellett jelentősen csökkent a 3-éves target-laesio revascularisatiók száma: 197 [18,6%] eset a natúr fém stent, 294 [7,8%] a korai generációs, és 330 [6,3%] az újabb generációs DES-csoportra vetítve. (p<0,0001). Az eredmények a multivariáns analízis szerint a kiindulási alapjellemzőkkel való korrekció után sem változtak.

Következtetés

Hosszú távú nyomon követés alapján a DES alkalmazása kardiológiai nőbetegeken hatásosabb és egyben biztonságosabb is, mint a natúr fém stenteké. Az újabb generációs DES beültetése biztonságosabb, mint a korai generációsoké, ezért szerzők szerint ez lehet majd nőbetegeken a standard kezelési metodika percutan coronaria revascularisatio esetén.

Támogató

Women in Innovation Initiative of the Society of Cardiovascular Angiography and Interventions.

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2813%2961782-1/abstract