FDA gyógyszerbiztonsági közlemény: fájdalomcsillapítók alkalmazása terhességben

Az analízis lényegi megállapítása, hogy a jelenlegi, meglehetősen limitált adatok alapján nem lehet definitív megállapításokat tenni az alkalmazás változtatásaival kapcsolatosan. Ezért egyetlen megoldás kínálkozik pillanatnyilag: a fájdalomcsillapítók terhesség alatt történő alkalmazását az orvos minden esetben gondosan kell mérlegelje. A terhes nőket is tájékoztatni kell, legalább arról, ha fájdalomcsillapítót kívánnak szedni valamilyen ok miatt, azt beszéljék meg kezelőorvosukkal.

A terhesség alatt fennálló súlyos, perzisztens fájdalom természetesen kezelendő, mert a kismamánál depressziót, szorongást, magas vérnyomást okozhat (1). Az NSAID-ok, opiátok alkalmasak e fájdalmak csillapítására. Ennek tudatában is csak megfelelő gondossággal lehet akár vényköteles akár OTC (vénynélküli) fájdalomcsillapítókat rendelni terhesség esetén.

A publikált vizsgálatokban közzétett kockázatokat az alábbiakban foglaljuk össze röviden:

• Egyes vényköteles NSAID-ok alkalmazása a terhesség első felében növelheti az abortus kockázatát (pl. ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib). (2-6)

• Néhány opioid alkalmazása kapcsán előfordulhat veleszületett károsodás pl. agyi, gerinc-, vagy gerincvelői károsodás az újszülötteken. (7-8) (oxycodone, hydrocodone, hydromorphone, morphine, codeine).

• A paracetamol alkalmazása növelheti az újszülötteken az ADHD kockázatát.(9)

Az áttekintett klinikai vizsgálatok néhány korlátozó tényezője miatt időnként ellentmondásos eredményekkel találkoztak a szerzők. Ezért nem kerül új figyelmeztetés, észrevétel az érintett gyógyszerek alkalmazási előírásaiba.

Terhesség fennállása esetén tehát bármely fájdalomcsillapító alkalmazása előtt konzultálni kell a kezelőorvossal, háziorvossal. Azok a nők, akik még csak tervezik a terhességet, már ebben az időszakban is beszéljék meg orvosukkal a fájdalomcsillapítók alkalmazásával járó lehetséges kockázatokat. Az orvosok terhességi fájdalomcsillapítás esetén, egy-egy gyógyszer rendelésekor minden esetben szigorúan kövessék az alkalmazási előírásban leírottakat.

forrás és további részletek: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm429117.htm

a közlemény vonatkozó irodalma:

1 Babb M, Koren G, Einarson A. Treating pain during pregnancy. Can Fam Physician 2010;56:25, 27.
2 Nakhai-Pour HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011;183:1713-20.
3 Nielsen GL, S?rensen HT, Larsen H, Pedersen L. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ 2001;322:266-70.
4 Nielsen GL, Skriver MV, Pedersen L, S?rensen HT. Danish group reanalyses miscarriage in NSAID users. BMJ 2004;328:109.
5 Li DK, Liu L, Odouli R. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and risk of miscarriage: population based cohort study. BMJ 2003;327:368.
6 Edwards DR, Aldridge T, Baird DD, Funk MJ, Savitz DA, Hartmann KE. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol 2012;120:113-22.
7 Yazdy MM1, Mitchell AA, Tinker SC, Parker SE, Werler MM. Periconceptional use of opioids and the risk of neural tube defects. Obstet Gynecol 2013;122:838-44.
8 Broussard CS, Rasmussen SA, Reefhuis J, Friedman JM, Jann MW, Riehle-Colarusso T, et al. Maternal treatment with opioid analgesics and risk for birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2011;204:314.e1-11.
9 Liew Z, Ritz B, Rebordosa C, Lee PC, Olsen J. Acetaminophen use during pregnancy, behavioral problems, and hyperkinetic disorders. JAMA Pediatr 2014;168:313-20.