EMA: új készítmény a micturitio kezelésére

Az EMA CHMP Bizottsága október havi ülésén elfogadta a Betmiga 25 mg és 50 mg nyújtott hatású filmtabletta forgalomba hozatalának engedélykérelmét az urge típusú inkontinencia, a gyakori vizelési inger és a hiperaktív hólyag kezelésére.

A készítmény hatóanyaga a mirabegron, urolóoiai szer, ATC kódja: G04BD12.

A mirabegron szelektíve béta-3 adrenoceptor agonista, főként a m. detrusorban található. A receptor aktivációja révén a hólyagalap mérete és tárolási kapacitása megnő.

A Betmiga alkalmazásának előnye, hogy csökkenti, mérsékli a napi vizeletürítések számát, és az inkontinenciával járó epizódokat. Mellékhatásai főleg a kardiovaszkuláris rendszert érinitk. A Mirabegron az ajánlott 50 mg dózisban enyhe tachycardiát okoz és mérsékelten emeli a vérnyomást.

A forgalmoba hozatali engedély részét képezi, hogy a cég farmakovigilanciás tervet kell benyújtson.

Az elfogadott javallat: Az urge inkontinencia, gyakoribb micturitio kezelése hiperaktív hólyag szindrómában (OAB) szenvedő felnőtt betegeken.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Europe B.V.