EMA határozatok: a Lantus készítmények indikációbővítése
hirdetés
Az EMA CHMP Bizottsága április havi ülésén elfogadta a Lantus (insulin glargine) készítmények klinikai indikációjának bővítését.
Az eredeti indikáció:
Felnőttek, serdülők és 6 éven felüli gyermekek kezelése inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus esetén.
Az új indikáció:
Felnőttek, serdülők és 2 éven felüli gyermekek kezelése inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus esetén.
A részletes szöveg az Európai Unió tagállamaiban a készítmények mindenkor érvényes SmPC-jében (gyógyszeralkalmazási előírás) kerül végleges rögzítésre.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa:
sanofi-aventis
Szponzorált tartalom
Ez a cikk 3286 napja frissült utoljára. A benne szereplő információk a megjelenéskor pontosak voltak, de most elavultak lehetnek.
