EMA: frissített ajánlás a schizophrenia témakörében

Az EMA a közelmúltban frissítette korábbi ajánlását a fenti tárgykörben. Az előző ajánlás 1995-ben jelent meg. Az új összefoglaló címe " Ajánlás a schizophrenia kezelésében alkalmazásra kerülő gyógyszerek (beleértve a depó-készítményeket is) klinikai gyógyszerfejlesztésére."

Az új ajánlás abban az "átmeneti" időszakban készült, amikor éppen zajlik a jelenleg érvényben lévő klasszifikációs rendszer, a DSM-IV revíziója, többek között a schizophrenia (és más pszichotikus állapotok) diagnosztikus kritériumait illetően is, és előkészületben van a megjelenésre váró DSM-V rendszer.

Az ajánlás összefoglalja a schizophrenia kezelésére alkalmazható készítményeket illetően a főbb követelményeket az alábbiak szerint: gyógyszervizsgálatok elrendezése, betegpopulációk, vizsgálati végpontok. Utalnak néhány speciális kérdésre is, pl. a gyógyszerrezisztens populációkra, a gyermek- és serdülőkorú betegcsoportokkal kapcsolatos problémákra.

Külön hangsúlyt kapott az ajánlásban az alternatív kezelési lehetőségek kérdése, mint a kiegészítő kezelés, kombinációs kezelés. Néhány egyéb témakört s érintenek, mint a kognitív működés, és a negatív tünetekkel járó schizophrenia problémaköre.

Az ajánlás az EMA CHMP bizottsága jóváhagyta, ezt követően 2013. április 1-jével lép hatályba.