Az EMA jóváhagyta a heti egyszeri inzulininjekció forgalomba hozatalát
A végső döntést az uniós forgalmazás engedélyezéséről az Európai Bizottság fogja meghozni.
Hivatalos ajánlást adott ki az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) CHMP bizottsága egy új bázisinzulin forgalomba hozatalára, amelyet a cukorbetegeknek elegendő hetente egyszer beadniuk maguknak. A Novo Nordisk ikodek hatóanyagú terméke pozitív elbírálását a harmadik fázisú klinikai vizsgálatok pozitív eredményei alapozták meg.
Az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében bázisinzulinként alkalmazott ikodek harmadik fázisú klinikai vizsgálatai 12 országban zajlottak, összesen 582 résztvevő bevonásával. A cukorbetegségben szenvedő vizsgálati alanyok egy része egy éven keresztül a napi adagolású, másik része az új, heti adagolású bázisinzulint használta, valamint az étkezésekhez gyors hatású inzulint is beadtak maguknak mindkét csoportban. Az eredményeket az HbA1C-szint alapján mérték fel a kutatók, és mint kiderült, nem mutatkozott számottevő eltérés e téren a vizsgálati és a kontrollcsoport között.
