Az FDA elfogadta az első, MRSA és MSSA elkülönítésére alkalmazható diagnosztikumot
Az FDA (az USA Élelmiszer- és Gyógyszerhatósága) elfogadta az S. aureus fertőzések esetén alkalmazható első diganosztikumot, amely képes gyorsan azonosítani, hogy a fertőzést okozó baktérium meticillin-rezisztens (MRSA), vagy éppen meticillin-szuszceptibilis (MSSA) volt-e.
A Staphylococcusok számos faja fertőző: bőr- és lágyrész fertőzések, pneumonia, ételmérgezés, sepsis stb. kórokozói. Egyes S.aureus fertőzések jól kezelhetőek antibiotikumokkal, míg mások rezisztensek a "hagyományosnak tekinthető" pl. penicillin, amoxicillin terápiára.
Az új diagnosztikus teszt (KeyPath MRSA/MSSA Blood Culture Test) a baktérium szérumban való fellelését követő 5 órán belül meghatározza, hogy a baktériumra pozitív szérumban MRSA vagy MSSA található. A haemokultúrán túl a módszer nem igényel egyéb speciális eljárást, eszközt, tehát bármelyik orvosi laboratóriumban reprodukálható.
Alberto Gutierrez, az FDA In Vitro Diagnostics Device Evaluation and Safety részlegének igazgatója szerint: „ez nemcsak időtakarékos eljárás az esetlegesen akár életet is veszélyeztető infekciók esetén, hanem alkalmas lehet a kezelés optimalizálására, és a megfelelő preventív intézkedések megtételére, a kórokozó további terjedésének meggátlására.”
Az MRSA-fertőzés bárhol előadódhat: kórházi körülmények között komplexebb, és életet veszélyeztető állapotok is kialakulhatnak. Ezen betegek immunrendszere, státusza legyengült, gyakran posztoperatív betegek, amely állapot szintén könnyű prédát jelent a terápiarezisztens baktériumok számára.
Az FDA javaslatát 1,116 beteg vérmintájának analízisét elemző klinikai vizsgálat előzte meg, amelyet 4 nagyobb USA-beli kórházi centrum végzett. Az S. aureusnak felismert baktérium meghatározásának pontossága: MRSA esetén 98.9% (178/180) MSSA esetén pedig 99.4% (153/154) volt.
forrás: FDA, http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm254512.htm
Szponzorált tartalom
