A Byetta pioglitazonnal együttesen is alkalmazható

Az EMA CHMP Bizottsága februári ülésén elfogadta a nevű készítmény forgalomba hozatali engedélyében szereplő szövegének módosítási javaslatát. A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Eli Lilly Nederland B.V., kérelmezheti a CHMP vélemény felülvizsgálatát, amennyiben ezt írásban benyújtják az EMA-nak a határozat kézhezvételétől számított 15 napon belül.

A CHMP által elfogadott új indikáció a következő:

" A Byetta alkalmazható továbbá bazális inzulin mellett adjuváns terápiában nal és vagy -nal együtt felnőtt betegek esetében, amennyiben ezen készítmények mellett nem biztosítható a megfelelő glycaemiás kontroll."

A részletes terápiás javallatok a készítmény frissített alkalmazási előírásában lesznek olvashatók, miután az Európai Bizottság jóváhagyta a forgalomba hozatali engedély módosítására vonatkozó javaslatot.

A jelenlegi indikációk a következők:

A BYETTA 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, együttesen alkalmazva:

- metforminnal

- szulfonilureával

- tiazolidindionnal

- metforminnal és szulfonilureával

- metforminnal és tiazolidindionnal

olyan betegeknél, akiknél a fenti orális készítmények maximálisan tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.