XIMARACT 50 mg por oldatos injekcióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Ximaract és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ximaract hatóanyaga a cefuroxim (cefuroxim-nátrium formájában), ami a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Az antibiotikumokat a fertőzést okozó baktériumok vagy kórokozók elpusztítására használják.

Ezt a gyógyszert akkor fogják alkalmazni, ha Ön szürkehályog (katarakta) szemészeti műtéten esik át.

A gyógyszert a szemsebész adja be a kataraktaműtét végén injekció formájában a szembe, hogy a szem fertőződését megelőzze.


2. Tudnivalók a Ximaract alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Ximaract:
- ha allergiás a cefuroximra, a cefalosporin típusú antibiotikumokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ximaract alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha korábban reakciója volt egyéb antibiotikumokra, például penicillinre;
- ha korábban antibiotikumnak ellenálló fertőzése volt, pl. meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus;
- ha Önnél fennáll a súlyos fertőzés veszélye;
- ha Önnél szövődményes szürkehályogot diagnosztizáltak;
- ha kombinált szemműtétet terveznek;
- ha Önnek súlyos pajzsmirigybetegsége van.

A Ximaract-ot a kataraktaműtét aszeptikus (tiszta, kórokozóktól mentes) körülményei között kell beadni.
Egy injekciós üveg Ximaract csak egy betegnél használható fel.

Egyéb gyógyszerek és a Ximaract
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ximaract csak akkor alkalmazható, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen szükségesnek ítéli.


3. Hogyan kell alkalmazni a Ximaract-ot?

A Ximaract injekciót a szembe adott injekció formájában a szemsebész adja be a kataraktaműtét végén.

A Ximaract steril por formájában kerül forgalomba és oldatos injekcióhoz való sóoldattal oldják fel a beadás előtt.

Ha az előírtnál több vagy kevesebb Ximaract-ot kapott
A gyógyszert szakorvos fogja beadni. Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés gyógyszert kapott, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel azonnal, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:
- Súlyos allergiás reakció, ami kiemelkedő, viszkető bőrkiütést (csalánkiütés), nehézlégzést vagy szédülést okoz. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek).
- Homályos látás, vagy a látómező közepén vagy ahhoz közel torzul a látás (macula-ödéma). A mellékhatás gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Ximaract-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP( után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az injekciós üveget a külső dobozban, fénytől védve kell tárolni.

Csak egyszeri alkalmazásra.

Feloldást követően a készítményt azonnal fel kell használni.
A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ximaract?
- A készítmény hatóanyaga a cefuroxim (cefuroxim-nátrium formájában)
- Egy injekciós üveg 50 mg cefuroximot tartalmaz
- Feloldást követően 0,1 ml oldat tartalmaz 1 mg cefuroximot
- Egyéb összetevőt a készítmény nem tartalmaz.

A készítmény intracameralis beadásához történő elkészítéshez steril tűt (18G × 11/2", 1,2 mm × 40 mm) kell használni 5-mikronos filterrel (akril ko-polimer membrán).

A szükséges eszközöket és oldószert lásd a "A Ximaract elkészítése és beadása" pontban.

Milyen a Ximaract külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ximaract fehér vagy majdnem fehér por oldatos injekcióhoz, tiszta, átlátszó injekciós üvegben.
Egy doboz 1, 10 vagy 25 db injekciós üveget, vagy 1 db injekciós üveget és 1 db steril filteres tűt, 10 db injekciós üveget és 10 db steril filteres tűt, vagy 25 db injekciós üveget és 25 db steril filteres tűt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 11. 01.