VITAMIN E 30 mg injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E 30 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az E-vitamin számos növényi és állati eredetű táplálékban előforduló zsíroldékony vitamin. Noha pontos szerepe az emberi szervezetben nem ismert, az emberi táplálkozás nélkülözhetetlen elemének tekintik.
A hiányzó E-vitamint bizonyos esetekben injekciós kezeléssel kell pótolni és erre a célra szolgál a Vitamin E 30 mg injekció.

Alkalmas megelőzésre:
- parenterális táplálás esetén,
- zsírfelszívódási zavarokban (a hasnyálmirigy bizonyos működési elégtelenségeiben, epepangással járó májbetegségekben, epeút-elzáródás, emésztési zavarokkal járó betegségek esetén, pl. rövid-bél tünetegyüttes, zsírszéklet, abetalipoproteinémia (Bassen-Kornzweig betegség)).

Alkalmas kezelésre:
- idegrendszeri tünetekkel járó E-vitamin-hiányos állapotokban.


2. Tudnivalók a Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Vitamin E 30 mg injekció
- ha allergiás az all-rac-alfa-tokoferil-acetát hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ilyenek lehetnek azok a betegek, akik e gyógyszer vagy más E-vitamint tartalmazó készítmény korábbi használatakor túlérzékenység jeleit (pl. kellemetlen bőrtüneteket, nyelési és légzési nehézséget) tapasztaltak.
A készítmény segédanyagként 0,10 ml/ml (10%) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért 1 éven aluli újszülötteknek (különösen koraszülötteknek) és csecsemőknek nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Az E-vitamin nagy adagjai fokozhatják a szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek hatását.

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin E 30 mg injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az E-vitamin nagy (napi 300 mg-ot meghaladó) adagjai gátolják a K-vitamin-függő véralvadási faktorok szintézisét a szervezetben. Véralvadásgátló gyógyszerek egyidejű szedése esetén ezt feltétlenül figyelembe kell venni. Hívja fel kezelőorvosa figyelmét, ha valamilyen véralvadásgátló gyógyszert szed, mert ilyenkor az adagok módosítására lehet szükség.

Nagy E-vitamin adagok a szervezet A-vitamin raktárainak kiürülését okozhatják.

Az E-vitamin vaskészítményekkel történő együttadása esetén az E-vitamin hatása csökken.

Hormonkészítmények (női nemi hormonok) az E-vitamin hatását csökkenthetik.

A Vitamin E 30 mg injekció egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nincs adat.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vitamin E 30 mg injekció hatóanyaga bekerülhet a magzatba. Terhes nők esetében a készítmény várható kedvező hatásainak és a magzatra kifejtett esetleges kedvezőtlen hatásainak arányát a kezelőorvosnak kell mérlegelnie.
Szoptató anyák a Vitamin E 30 mg injekciót terápiás adagokban korlátozás nélkül kaphatják.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény csak extrém nagy adagokban (túladagolás) okoz olyan nemkívánatos hatásokat (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pont), melyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Vitamin E 30 mg injekció benzil-alkoholt tartalmaz
A készítmény segédanyagként 0,10 ml/ml (10%) benzil-alkoholt tartalmaz, ami csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciót, koraszülötteknél toxikus szindrómát (metabolikus acidózis, légzés depresszió) okozhat. A készítmény 1 éven aluli újszülötteknek (különösen koraszülötteknek) és csecsemőknek nem adható.


3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E 30 mg injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által meghatározott időpontokban a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fecskendezi be.

Ha az előírtnál több Vitamin E 30 mg injekciót kapott
Akut túladagolás nem szokott előfordulni. Hosszan tartó túladagolás kapcsán gyomor-bél panaszokat, fejfájást, hangulatromlást írtak le.
A túladagolás a kezelés felfüggesztésén túl egyéb kezelést nem igényel.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vitamin E 30 mg injekció szokásos (napi 300 mg-nál kisebb) adagjai általában semmiféle nemkívánatos hatással nem járnak. Ennél nagyobb adagok kapcsán ritkán hányinger, hasmenés, fejfájás, gyengeség, zavaros látás fordulhatnak elő, melyek a kezelés szüneteltetése esetén elmúlnak.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Vitamin E 30 mg injekciót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Csak sértetlen ampullából származó tiszta oldat használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin E 30 mg injekció?
- A készítmény hatóanyaga: a Vitamin E 30 mg injekció 1 ml-es ampullánként 30 mg all-rac-alfa-tokoferil-acetátot, a természetes zsíroldékony E-vitamin egyik kémiai változatát tartalmazza.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): benzil-alkohol, finomított napraforgóolaj.

Milyen a Vitamin E 30 mg injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, olajos oldat.

1 ml oldat barna színű, fehér törőponttal ellátott, OPC ampullába töltve.
5x1 ml ampulla műanyag tálcán, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 05. 01.