VITAMIN B₆ EGIS 20 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B₆ tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A B₆-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B₆-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál. A tünetek a B₆-vitamin elégtelen bevitele, felszívódási zavara, fokozott igény vagy kórosan megnövekedett szükséglet (úgynevezett piridoxin dependencia) következtében jöhetnek létre. Alkalmas továbbá terhességi hányinger kiegészítő kezelésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Vitamin B₆ tabletta szedése előtt

Ne szedje a Vitamin B₆ tablettát:
- ha allergiás a piridoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin B₆ tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B₆ tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Vitamin B₆ tabletta Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerekkel (levodopa) való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel azok hatását gyengítheti.
Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- ösztrogéntartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók;
- tuberkulózis elleni szerek (izoniazid, cikloszerin, etionamid);
- egyes ritkán használt vérnyomáscsökkentők (hidralazin);
- az immunrendszer működését befolyásoló szerek (mint például azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin);
- nehézfém mérgezés gyógyszerei (D-penicillamin) - (B₆-vitamin igénye nőhet).

Nagy adagban szedett Vitamin B₆ tabletta a rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Vitamin B₆ tabletta terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény tartós alkalmazása a napi maximális 25 mg - étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban. Ennek megfelelően naponta legfeljebb 1 tabletta vehető be.
Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 darab tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Vitamin B₆ tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz
A Vitamin B₆ tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".

3. Hogyan kell szedni a Vitamin B₆ tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Vitamin B₆ tabletta ajánlott adagjai:

Felnőttek
B₆-vitamin-hiány megelőzésére naponta 5 mg.
B₆-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 60-120 mg (napi 3-szor 1-2 db tabletta).
A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Terhességi hányinger kiegészítő kezelésére napi 60 mg (napi 3-szor 1 db tabletta) szedhető, maximum 2 hónapon át.
Kórosan megnövekedett B₆-vitamin szükséglet kezelésére általában napi 50-100 mg ajánlott.
20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.

Alkalmazása gyermekeknél
4 éves kor feletti gyermekek:
B₆-vitamin hiányállapotokban szokásos adagja napi 5-20 mg.
A pontos adagolást egyénileg kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Kórosan megnövekedett B₆-vitamin-szükséglet esetén általában napi 10-100 mg ajánlott.
A 20 mg alatti, illetve tört adagok ezzel a készítménnyel nem biztosíthatók.

Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Vitamin B₆ tablettát vett be
Ne vegye be az esedékes következő adagot, hanem mielőbb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez a további teendők megbeszélése érdekében.

Ha elfelejtette bevenni a Vitamin B₆ tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B₆ tabletta szedését
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Vitamin B₆ tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásokat csak a B₆-vitamin hosszan tartó adagolása során észleltek, ezek előfordulási gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik.
Előfordulhat még aknéhoz hasonló ekcémás tünet (viszkető apró bőrkiütés) megjelenése.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Vitamin B₆ tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin B₆ tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg piridoxin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát, cellaktóz (75% laktóz, 25% mikrokristályos cellulóz).

Milyen a Vitamin B₆ tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, vagy enyhén jellegzetes szagú, kerek, lapos, peremes, metszett élű, egyik oldalán "B6" felirattal ellátott tabletta.
2×10 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.