VITAMIN A EGIS olaj

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin A olaj és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vitamin A olaj hatóanyaga az A-vitamin vagy retinol, amely a zsírban oldódó vitaminok közé tartozik. Az A-vitamin nélkülözhetetlen a csontnövekedéshez, a látáshoz (főként az éjszakai látáshoz), a szaporodási folyamatokhoz, valamint a hámsejtek fenntartásához.
A Vitamin A olaj 30 000 NE retinolt tartalmaz milliliterenként, 1000 NE retinolt cseppenként (NE a nemzetközi egység rövidítése).
A készítmény A-vitamin-hiány kezelésére és megelőzésére használatos.
Az A-vitamin-hiány tünetei a következők lehetnek: egyes szemtünetek (szürkületi vakság, a szem alkalmazkodási zavara, szemszárazság) vagy bőrbetegségek (egyes bőrgyulladások, pattanások, a bőr elszarusodásának zavarai).
2. Tudnivalók a Vitamin A olaj alkalmazása előtt

Ne szedje a Vitamin A olajat
- ha allergiás a retinolra, azaz az A-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- A-vitamin-túladagolás esetén.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Vitamin A olaj szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
- A készítmény csak fokozott körültekintéssel adható az alábbi esetekben/állapotokban, ezért kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha krónikus veseelégtelenségben szenved vagy rendszeresen dialízis kezelésben részesül;
- csecsemőknek és gyermekeknek kellő óvatossággal, csak az életkornak megfelelő, az orvos által előírt dózisban lehet a készítményt adni;
- májbetegség (májzsugorodás, májgyulladás) esetén.
- Egyéb gyógyszerek és a Vitamin A olaj
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Amennyiben más A-vitamint tartalmazó készítményt (pl. multivitamin készítményt) vagy A-vitamin származékot (pl. etretinát, izotretion) is szed, azt feltétlenül említse meg kezelőorvosának.
- Tetraciklin, illetve tetraciklin-típusú antibiotikumok (pl. minociklin) és A-vitamin együttes alkalmazása a koponyaűri nyomás fokozódásához vezethet.
- Egyes antibiotikumok (pl. neomicin, bleomicin), a kolhicin (köszvényes roham kezelésére szolgál), a savkötők, valamint a paraffinolaj és a kolesztiramin gyanták (koleszterinszint-csökkentő) csökkentik az A-vitamin felszívódását. Ezért a felsorolt gyógyszerek és az A-vitamin csak 1-2 órás különbséggel vehetők be.
- Óvatosan adható együtt bizonyos gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol).
- Cinkhiány, vas-terápia növeli az A-vitamin szükségletet.
- Nehézfém-mérgezések (kadmium, réz) csökkentik az A-vitamin vérplazma szintjét.
- Fogamzásgátló tabletták növelhetik az A-vitamin vérplazma szintjét.
- Az E- és az A-vitamin nagyon nagy adagokban történő együttes alkalmazása esetén gyermekeknél fokozódott az A-vitamin felszívódása.
- Az E-vitamin enyhítheti az A-vitamin túladagolás egyes tüneteit.
- Az A-vitamin fokozhatja a vas felszívódását.
- A- és a D-vitamin egymás hatását gátolhatja. Egyidejű túladagolásuk esetén bizonyos hasonló túladagolási tünetek (gyengeség, fáradékonyság, közönyösség, hányás, fejfájás, hányinger, hasmenés, fokozott szomjúságérzet, étvágytalanság, fogyás és kötőhártyagyulladás) miatt nehéz a tünetek pontos értékelése.
- A C-vitamin szintje a szövetekben A-vitamin-túladagolás esetén csökkenhet.
- A Vitamin A olaj egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- A zöldségek és gyümölcsök jó része gazdag A-vitamin forrás, leginkább az ún. béta-karotinokat tartalmazók (pl. répa, sárga- és őszibarack, spenót, narancs, sárga- és görögdinnye). A készítmény szedésekor ezt figyelembe kell venni, ill. kezelőorvosával az ilyen étrendet meg kell beszélni.
- A fehérjehiányos táplálkozás növeli az A-vitamin szükségletet. A táplálék zsírtartalma fokozza az A-vitamin felszívódását.
- Krónikus alkoholfogyasztás és A-vitamin-túladagolás során azok májkárosító, valamint magzatkárosító hatása összeadódhat.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Terhesség
- Terhesség alatt napi 5000 NE-t meghaladó A-vitamin-bevitel nem ajánlott, mivel állatkísérletben több fajon a nagy adagok magzati fejlődési rendellenességet okoztak.
- Rutinszerű A-vitamin-pótlás terhesség (várható terhesség) esetén nem javasolt.
- Amennyiben alkalmazása feltétlenül indokolt, a javasolt napi A-vitamin-bevitel 2500 NE.
- A fentiek figyelembevételével a szülőképes életkorú nők számára az A-vitamin szükségletet célszerű béta-karotinban gazdag zöldségek és gyümölcsök fogyasztása által fedezni.
- Szoptatás
- A retinol kiválasztódik az anyatejbe, ezért A-vitamin alkalmazása, az A-vitamin-hiány igazolt eseteit kivéve, szoptatás idején nem javasolt. A napi adag nem haladhatja meg a 4000 NE-t.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Az A-vitamin a fenti képességekre nincs hatással. Az A-vitamin heveny vagy idült túladagolása azonban hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha fejfájást, szédülést, látászavart, látótérkiesést, álmosságot, idegességet, ingerlékenységet tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
- Hogyan kell alkalmazni a Vitamin A olajat?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:

- Az A-vitamin-hiány kezelésére
- a Vitamin A olaj ajánlott adagja 2-3 héten át:

- Felnőtteknek: naponta egyszer 20 - 30 csepp olaj (20 000 - 30 000 NE).
- Amennyiben nagyobb adag szükséges, javasolt a Vitamin A 50 000 NE kapszula alkalmazása az orvos által előírt adagban.
- Gyermekeknek: naponta egyszer 10 - 20 csepp olaj (10 000 - 20 000 NE);
- Csecsemőknek: naponta egyszer 5 - 10 csepp olaj (5 000 - 10 000 NE).
- Az A-vitamin-hiány megelőzésére
- ősztől tavaszig (ha természetes A-vitamin forrás nem áll rendelkezésre):

- Felnőtteknek: naponta egyszer 3-4 csepp (3000 - 4000 NE)
- Gyermekeknek: 4-10 éves korig: naponta egyszer 1-2 csepp (1000 -2000 NE)
- 11-18 éves korig: naponta egyszer 3 csepp (3000 NE)
- Csecsemők, gyermekek
- Csecsemők és gyermekek fogékonyabbak lehetnek az A-vitamin hatására, ezért csak kellő óvatossággal, az életkornak megfelelően előírt dózisban lehet a készítményt alkalmazni (naponta 1 csepp).
- Májbetegség
- Májbetegségek esetén csak fokozott körültekintéssel adható, szükséges lehet az adag csökkentése.
- Vesebetegség
- Krónikus veseelégtelenség vagy dialízis esetén csak fokozott körültekintéssel adható, szükséges lehet az adag csökkentése.
- Az alkalmazás módja:
- Szájon át történő alkalmazásra.
- Ha az előírtnál több Vitamin A olajat alkalmazott
- Nagyon valószínűtlen, hogy egyszeri, akár nagy mennyiségű A-vitamin bevétele heveny mérgezéshez vezessen. Ez elsősorban gyermekkorban és májbetegek esetén fordulhat elő.

- A mérgezés tünetei lehetnek: súlyos fejfájás, látászavar, hányinger vagy hányás, étvágytalanság, álmosság, ingerlékenység, görcsrohamok, látótérkiesés, fénykerülés, bőrhámlás vagy viszketés.
- Ha ilyen tüneteket tapasztal, a készítmény alkalmazását hagyja abba, és forduljon orvoshoz.
- A Vitamin A olaj tartós, az orvos által előírt kezelési időt és adagot meghaladó adagban való adagolása idült túladagoláshoz vezethet.
- Csecsemők érzékenyebbek lehetnek az A-vitamin hatásaira.
- A túladagolás kockázatát növeli az alacsony testtömeg, az alultápláltság, a fehérjehiányos állapot, a máj- és vesebetegségek, egyes vérzsír-anyagcsere rendellenességek, a rendszeres, nagymértékű alkoholfogyasztás, valamint a C-vitamin-hiány.
- Az idült túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
- vérszegénység, orrvérzés, lépnagyobbodás.
- Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
- fogyás, étvágytalanság, magas vérzsírszintek, negatív nitrogénmérleg (több fehérjét bont le a szervezet, mint amennyit beépít), fokozott szomjúságérzet.
- Pszichiátriai kórképek:
- álmatlanság, idegesség, ingerlékenység, fáradékonyság. Depressziót és skizofréniaszerű (tudathasadás) tüneteket is jelentettek, melyek az A-vitamin elhagyását követően megszűntek.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- kettős látás, szemfenéki duzzanat, fejfájás, szédülés, csecsemőknél kidudorodó kutacsok, magas koponyaűri nyomás.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- hasmenés, hányinger, hányás.
- Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
- májnagyobbodás, májzsugorodás, meglévő májkárosodás rosszabbodása.
- A bőr- és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- kopaszodás, törékeny körmök, szájzug gyulladás, kötőhártyagyulladás, kiütés, pontszerű bevérzések, viszketés, hámlás, pikkelyes bőr, nyálkahártya-szárazság, bőrgyulladás az arcon.
- A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
- csontfájdalom, magas kalciumszint a vérben, csontosodási zavar, izommerevség és -fájdalom.
- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
- fájdalmas vizeletürítés.
- A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
- menstruációs zavarok.
- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
- rossz közérzet, vizenyő, láz.
- Ha a fenti tüneteket észleli, hagyja abba az A-vitamin olaj szedését, és forduljon orvosához.
- Ha elfelejtette alkalmazni a Vitamin A olajat
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin A olaj alkalmazását
- Az A-vitamin-hiány tünetei visszatérhetnek.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonban az előírt dózisban és a kezelőorvos által előírt ideig történő alkalmazás esetén az esetleges túlérzékenységi reakción kívül mellékhatások előfordulására gyakorlatilag senkinél nem kell számítani.
- Ha bármely olyan tünetet vagy mellékhatást észlel, amely túladagolásra utal (lásd a 3. pontot), vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Vitamin A olajat tárolni?
- Hűtőszekrényben (2° - 8 °C) tárolandó.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Ne szedje a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Vitamin A olaj?
- A készítmény hatóanyaga: 30 000 NE retinol (300 mg szintetikus, olajos A-vitamin koncentrátum formájában) milliliterenként, 300 000 NE retinol üvegenként.
- Egyéb összetevők: hidrokinon, finomított napraforgó olaj.
Milyen a Vitamin A olaj külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, tiszta, olajos oldat, jellegzetes napraforgó olaj illattal, mechanikus szennyeződésektől mentesen.
10 ml oldat garanciazáras, PE kupakkal lezárt és PE cseppentővel ellátott barna színű üvegben.
1 üveg dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 04. 01.