VIRGAN 1,5 mg/g szemgél

1. Milyen típusú gyógyszer a Virgan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Virgan egy szemgél, mely egy ganciklovir nevű antivirális (vírusellenes) szert tartalmaz.
Bizonyos szemfelszíni vírusos szemfertőzések (szaruhártya-fertőzések) kezelésére alkalmazható.


2. Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Virgan-t
- Ha allergiás a ganciklovirra, aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
- Ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa másként nem rendeli.
- Ha Ön fogamzóképes korú férfi vagy nő, és nem használ fogamzásgátlást.
Továbbá a Virgan-t alkalmazó férfiaknak tanácsos helyi fogamzásgátló módszert (például gumióvszert) alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés befejezését követően további 3 hónapig.
A Virgan-t alkalmazó nőknek tanácsos fogamzásgátlást alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés befejezését követően további 6 hónapig.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Virgan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne nyelje le.
- Ne érintse meg szemét vagy szemhéját a csepegtető végével.
- Kontaktlencsékre vonatkozó figyelmeztetés: kerülje a lágy kontaktlencsék érintkezését a gyógyszerrel (lásd még A Virgan benzalkónium-kloridot tartalmaz pontot).

Gyermekek és serdülők
Kifejezetten ezen korcsoportra irányuló vizsgálatok hiányában 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Virgan
Ha bármely más, a szembe juttatandó gyógyszert alkalmaz:
( alkalmazza először a másik szemészeti gyógyszert,
( várjon 15 percet,
( majd utoljára alkalmazza a Virgan-t.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás során, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli. Lásd még a 2. pontot: Ne alkalmazza a Virgan-t.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelőorvosa az egyetlen, aki beállíthatja kezelését.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A termék szembe juttatása után átmeneti látászavart észlelhet. Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, várjon, amíg visszanyeri teljes látását.

A Virgan benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Ez a gyógyszer 2,625 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,075 mg/g-nak.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.


3. Hogyan kell alkalmazni a Virgan-t?

Adagolás
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja 1 csepp, naponta 3-5 alkalommal.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A szemgél használata 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem ajánlott.

Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert az érintett szembe kell juttatni (szemészeti alkalmazás).

 A termék használata előtt alaposan mosson kezet.
 Óvatosan nyomja össze a tubust, hogy egy cseppet juttasson az érintett szembe, miközben felfelé néz, és az alsó szemhéját lefelé húzza.
( Használat után zárja le a tubust.

A kezelés időtartama
A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg a 21 napot.

Ha az előírtnál több Virgan-t alkalmazott
Folytassa a kezelést orvosa utasítása szerint.
Haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette alkalmazni a Virgan-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Átmeneti égő vagy szúró érzés, szem irritáció, homályos látás.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A szaruhártya gyulladása (felszínes pontszerű szaruhártya-gyulladás), a kötőhártya kivörösödése (kötőhártya-hiperémia).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétá. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Virgan-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után a tubus nem használható fel 4 hétnél hosszabb ideig.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Virgan?
- A készítmény hatóanyaga a ganciklovir. A gél 1,5 mg ganciklovirt tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: karbomerek (Carbopol 974P), szorbit, nátrium-hidroxid, benzalkónium-klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen a Virgan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer 5 g szemgélt tartalmazó tubusban, dobozban kerül forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 08. 01.