SUPPOSITORIUM PARACETAMOLI 120 MG FONO VIII.

Javallat
Láz- és fájdalomcsillapításra csecsemők és kisgyermekek számára.
Összetétel
Hatóanyagok 1 db kúpban
0,12 g Paracetamol: lázcsökkentő, fájdalomcsillapító. Hatását a központi idegrendszerben a prosztaglandin szintézis gátlása útján fejti ki.
Egyéb összetevők: szilárd zsír, poliszorbát 20.
Tárolás
A készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Hűtőszekrényben tartandó.
Alkalmazással kapcsolatos fontos tudnivalók
Végbélkúp. Gyermekgyógyszer. A paracetamol egyszeri adagja gyermekeknek 10-15 mg/ttkg. Így a 120 mg hatáserősségű kúp elsősorban 8-12 kg közötti testtömegű csecsemők és kisgyermekek számára ajánlott. Az egyszeri adag naponta legfeljebb 4 alkalommal adható. Két beadás között legalább 4 órának (általában 4-6 órának) el kell telnie. 7 kg testtömegű csecsemőnek a kúp naponta legfeljebb 3 alkalommal adható, legalább 6 órás (általában 6-8 órás) időközönként. A készítmény orvosi ellenőrzés nélkül 3 napnál tovább nem adható a gyermekeknek. A fenti testtömeg-korlátokon és a 4-24 hónapos életkoron kívül eső csecsemőknek, illetve kisgyermekeknek a 120 mg-os végbélkúp kizárólag egyedi orvosi megfontolás alapján adható. Alkalmazási mód. Szükség esetén 1 kúpot (120 mg) a végbélbe helyezni, 8-12 kg testtömeg esetén naponta legfeljebb 4-szer, nem gyakrabban, mint 4 óránként. 7 kg testtömeg esetén naponta legfeljebb 3-szor, nem gyakrabban, mint 6 óránként.
Ellenjavallat
Az alábbi esetekben a kezelt személynél nem alkalmazható a készítmény.
Paracetamollal szembeni ismert túlérzékenység. Jelentős máj- és veseműködési zavar. Glükóz-6- foszfát-dehidrogenáz hiány.
Figyelmeztetés
Az alábbi esetekben a készítmény alkalmazása előtt beszéljen a kezelt személy kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj- és vesebetegek esetében, továbbá olyanoknál, akik egyéb, májműködést befolyásoló gyógyszert szednek.
Kölcsönhatás
Tájékoztassa a kezelőorvost, gyógyszerészt, ha az alábbiakban említett gyógyszerek közül a kezelt személy bármelyiket is alkalmazza.
Paracetamol
Májenzim-induktor hatású gyógyszerek (egyes hipnotikumok, epilepszia ellenes szerek, így a fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, továbbá szalicilamid, glutetimid, rifampicin) mivel fokozzák a paracetamol toxikus metabolitjainak képződését, egyébként ártalmatlan dózisai is májkárosodást okozhatnak. Probenecid gátolja a paracetamol metabolizmusát, így emeli annak vérszintjét. Metoklopramid, domperidon fokozzák a paracetamol felszívódását. A kolesztiramin viszont csökkenti a paracetamol felszvívódását. Gyomorürülést lassító szerek (pl. propantelin) ronthatják a paracetamol felszívódását és hatását. Gyomorürülést gyorsító szerek (pl. metoklopramid) a paracetamol felszívódását gyorsítva fokozzák annak hatását. Véralvadásgátlókkal együtt adva a prothrombin-idő megnyúlhat. Alkohol fogyasztás növeli a paracetamol májkárosító hatását.
Tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt a kezelt személy jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről is.
Lehetséges mellékhatás
Ha a kezelt személynél bármelyik, alább felsorolt vagy egyéb mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvost vagy gyógyszerészt.
Ritkán allergiás reakciók: bőrvörösödés, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, nagyon ritkán csontvelőt érintő reakciók: nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és toxikus májkárosodás jöhet létre.
Amennyiben a kezelt személynél súlyos allergiás reakciót, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.