SUPPOSITORIUM METAMIZOLI 100 MG FONO VIII.

Javallat
Fájdalomcsillapító erős fájdalom csillapítására, ha más terápiás kezelés nem javallott. Lázcsillapító egyéb kezelésre nem reagáló magas láz esetén.
Összetétel
Hatóanyagok 1 db kúpban
0,1 g Metamizol-nátrium: erős fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatású vegyület, gyulladáscsökkentő hatása mérsékelt.
Egyéb összetevők: szilárd zsír, poliszorbát 20.
Tárolás
A készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Hűtőszekrényben tartandó.
Alkalmazással kapcsolatos fontos tudnivalók
Gyermekgyógyszer. A 100 mg-os végbélkúp elsősorban 3 hónapos kortól 2 éves korig és csak rövid távú (legfeljebb 3-4 nap) kezelésre ajánlott, abban az esetben, ha a csecsemő vagy kisgyermek testtömege 8-12 kg között van. Szükség esetén 1 kúpot a végbélbe helyezni. Naponta legfeljebb 3-szor, 6-8 órás időközönként alkalmazható. 5 kg-os csecsemőnek fél kúp javasolt naponta legfeljebb négyszer. 6-7 kg-os csecsemőnek az orvos egyedi mérlegelése alapján egyszeri adagként fél vagy egy 100 mg-os kúp, 13-14 kg testtömeg esetén pedig 100 mg-os vagy 200 mg-os kúp rendelhető. Az adagolás rendjét úgy kell meghatározni, hogy a napi adag ne lépje túl a 40 mg/ttkg-ot. Az egyedi adagolás meghatározásakor a láz, illetve az egyéni érzékenység mértékét figyelembe kell venni.
Ellenjavallat
Az alábbi esetekben a kezelt személynél nem alkalmazható a készítmény.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység. A 3 hónaposnál fiatalabb, illetve az 5 kg- nál kisebb testsúlyú csecsemők esetében a biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. A gyomorváladék nyelőcsőbe történő visszaáramlása (reflux). Csökkent fehérvérsejtszám. Fájdalomcsillapítókkal és reuma elleni gyógyszerekkel szembeni ismert túlérzékenység. Ún. analgetikus asztma szindróma. Károsodott csontvelőműködés (pl. citosztatikus kezelést követően), vagy öröklődő vérzékenység, vérzékenységet okozó betegségek, ill. a vérképzőszervi rendszer egyéb betegségei, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, a hemoglobin anyagcsere májkárosodás következtében előálló zavara.
Figyelmeztetés
Az alábbi esetekben a készítmény alkalmazása előtt beszéljen a kezelt személy kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos csontvelőkárosodás kialakulásának veszélye miatt tartós adása nem ajánlott. Tüdőasztmában és idült légúti fertőzésekben alkalmazása fokozott figyelmet igényel. Óvatosan alkalmazandó emésztési panaszokra való hajlam, vagy gyomornyálkahártya károsodás esetén, továbbá vese és májfunkció elégtelenségben. Alkalmazása során felléphetnek ritka, de életveszélyes mellékhatások: mint a csontvelő súlyos károsodása, immunreakció következtében kialakuló sokk, esetleg halálos kimenetellel. Amennyiben a fehérvérsejtszám csökkenésére, vagy a vér valamennyi sejtfélesége számának kóros csökkenésére utaló tünetek, mint a láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi fekélyek, bőrvérzések, vérzések bármelyike jelentkezik, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni és kezelőorvoshoz kell fordulni.
Kölcsönhatás
Tájékoztassa a kezelőorvost, gyógyszerészt, ha az alábbiakban említett gyógyszerek közül a kezelt személy bármelyiket is alkalmazza.
Metamizol
Amennyiben a metamizolt metotrexát mellett alkalmazzák, megnövekedhet a metotrexát csontvelő károsító hatása, ezért ezt a gyógyszerkombinációt kerülni kell. Fenobarbitál jelenlétében a pirazolon származékok hatása gyengül.
Tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt a kezelt személy jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről is.
Lehetséges mellékhatás
Ha a kezelt személynél bármelyik, alább felsorolt vagy egyéb mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvost vagy gyógyszerészt.
Ritkán súlyos allergiás reakciók, mint a csontvelőkárosodás következtében kialakuló fehér és más sejtek, így a vörösvérsejtek, a vérlemezkék hiánya, vérsejtoldódás következtében kialakuló vérszegénység. Súlyos bőrreakciók. Metamizol alkalmazása során életveszélyes bőrreakciókat jelentettek, mint pl. Stevens-Johnson szindrómát, a felhám hólyagos leválását, továbbá Lyell szindrómát, illetve más enyhe vagy súlyos immunológiai reakciót. Olyan tünetek jelentkezése esetén, mint pl. gyakran hólyagosodással vagy nyálkahártya-elváltozással kísért bőrkiütés, a metamizol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a későbbiekben sem szabad újra alkalmazni. Anafilaxiás sokk. Ezek a reakciók főleg érzékeny betegeknél fordulnak elő. Ezért a metamizolt megfelelő körültekintéssel szabad alkalmazni asztmás és veleszületett allergiás túlérzékenységű gyermekek esetén. Nagyon ritkán heveny veseelégtelenség léphet fel, csökkent, vagy megszűnt vizelet elválasztással, a vizeletben fehérje ürítéssel. Egyedi esetekben heveny vesegyulladás alakulhat ki. Esetenként gyomorbél panaszok fordulhatnak elő.
Amennyiben a kezelt személynél súlyos allergiás reakciót, vagy egyéb súlyos mellékhatást észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.