STEROFUNDIN G oldatos infúzió

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STEROFUNDIN G OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sterofundin G oldatos infúzió a szervezet folyadék-, só- és energiahiányának pótlásra szolgál.
A következő esetekben fogják Önnek adni a készítményt:
- ha kiszáradt (dehidrált) és vizet, valamint sókat veszít (izotóniás dehidráltság),
- ha kiszáradt (dehidrált) és vizet veszít (hipotóniás dehidráltság),
- ha folyadék és részben energia-bevitelre szorul,
- vivőoldatként más gyógyszerek vagy egyéb oldatok beadásához, amikor Önnek ezekre szüksége van.
2. TUDNIVALÓK A STEROFUNDIN G OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Sterofundin G oldatos infúzió
- ha Önnek túl sok víz van a szervezetében (hiperhidráció),
- ha magas a vércukorszintje és ez nem reagál óránként 6 egységnél magasabb inzulin adagra,
- ha túl sok a klorid a szervezetében (hiperklorémia),
ha korlátozták Önnél a nátriumbevitelt, pl. az alábbi betegségek miatt:
- szívelégtelenség,
- tüdővizenyő és vízenyő a test más részeiben,
- magas vérnyomás,
- eszméletvesztéssel járó rángógörcs (eclampsia), terhességi toxémia (lásd a "Terhesség és szoptatás" c. pont) és
- súlyos veseelégtelenség

A Sterofundin G oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Fokozott óvatosság szükséges, ha
- a szervezete vizet veszít, és közben visszatartja a sókat (hipotóniás dehidráltság)
- túl sok a kálium, nátrium vagy kalcium a vérében (hiperkalémia, hipernatrémia, hiperkalcémia)
- megváltozott a cukor anyagcseréje (pl. műtét, sérülés után). Ilyen esetekben figyelni kell az Ön vércukorszintjét.
- károsodott a szívműködése és főként, ha a szívelégtelenségre gyógyszereket is szed (szívglikozidokat, pl. digoxint),
- károsodott a veseműködése,
- kevés a nátrium a vérében (hiponatrémia).
Amíg ezt az oldatos infúziót kapja, ellenőrizni fogják Önnél a vér sószintjét, sav-bázis, illetve folyadékegyensúlyát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha a vérének sószinje normális, nem várható, hogy kölcsönhatás jelentkezik más gyógyszerekkel.
Ha Ön vért kap: Orvosa a következőkre fog figyelni: ez az oldatos infúzió nem adható azzal az infúziós szerelékkel, amelyen keresztül egyidejűleg, az oldatos infúzió előtt vagy után vért adtak be Önnek.
Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt orvosa fokozott elővigyázatossággal fogja adni Önnek a Sterofundin G oldatos infúziót. Ez különösen vonatkozik Önre, ha terhességi toxémiában szenved (ez a harmadik harmadban jelentkező állapot, magas vérnyomással, vizenyővel és fehérjevizeléssel).
Szoptatás
Szoptatás alatt orvosa fokozott elővigyázatossággal fogja adni Önnek a Sterofundin G oldatos infúziót.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI STEROFUNDIN G OLDATOS INFÚZIÓT?

Adagolás

Orvosa fogja meghatározni a Sterofundin G oldatos infúzió megfelelő adagját az Ön egyedi víz-, só-, és energiaigénye alapján.
15 év feletti serdülők, felnőttek és idősek
Normális esetben az adag nem haladhatja meg a napi 40 ml/testtömeg-kilogrammot.
A maximális infúziós sebesség óránként 5 ml testtömeg-kilogrammonként.

Gyermekek
Orvosa az adagot egyedileg fogja meghatározni az Ön gyermeke számára, és az aktuális víz-, valamint só (elektrolit) szükséglet alapján fogja kiszámítani.
Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert cseppinfúzió formájában, közvetlenül az Ön vénájába adják be (intravénás adagolás).
Ha az előírtnál több Sterofundin G oldatos infúziót alkalmaztak Önnél
Tünetek
Túladagoláskor az alábbiakat észlelheti
- többletfolyadék a szervezetben (hiperhidráció), amit a bőr fokozott feszülése kísér,
- a vér pangása a vénákban,
- vizenyő,
- tüdő- vagy agyvizenyő,
- a sóháztartás, valamint a sav-bázis egyensúly felborulása,
- magas vércukorszint,
- cukor ürítése a vizelettel,
- kiszáradás,
- magas sószintek a vérben,
- túl magas vércukorszint, ami eszméletvesztéshez vezet (ezt az állapotot hiperglikémiás-hiperozmoláris kómának nevezik).
Kezelés
Túladagoláskor orvosa leállítja az infúziót és minden szükséges kezelést biztosít az Ön számára.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sterofundin G oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Sterofundin G oldatos infúzió rendeltetésszerű használata esetén nem várhatók mellékhatások.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A STEROFUNDIN G OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható.:) után ne alkalmazza a Sterofundin G oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartály egyszerhasználatos. A felhasználás után a tartályt és megmaradt tartalmát ki kell dobni.
Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta és a tartály, illetve annak lezárása sértetlen.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sterofundin G oldatos infúzió

- A hatóanyagok:
1000 ml oldat összetétele:

Nátrium-klorid 5,552 g
Kálium-klorid 0,298 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,368 g
Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203 g
Nátrium-laktát 5,045 g
(50%-os (m/m) nátrium-laktát oldatként,10,09 g)
Glükóz-monohidrát 55,0 g
(50,0 g glükóz formájában)
Elektrolit koncentráció:
Nátrium 140 mmol/l
Kálium 4.0 mmol/l
Kalcium 2,5 mmol/l
Magnézium 1,0 mmol/l
Klorid 112 mmol/l
Laktát 45 mmol/l

- Egyéb összetevők:
Sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Energiatartalom: 835 kJ/l (= 200 kcal/l)
Elméleti ozmolaritás: 582 mOsm/l
Titrálható aciditás (pH 7,4-re) < 5 mmol/l
pH 4,5 - 7,5

Milyen a Sterofundin G oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.
10x 500 ml, ill. 10x1000 ml oldat LDPE (Ecoflac) palackban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. 04. 01.