SPAVERIN 80 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Spaverin 80 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Spaverin 80 mg tabletta görcsoldó készítmény és a következő betegségek esetén alkalmazható:
Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás.
Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték-kő, vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
- Gyomor-bél eredetű simaizomgörcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadással járó formái esetén.
- Bizonyos fejfájások esetén (tenziós típusú).
- Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havi vérzés.


2. Tudnivalók a Spaverin 80 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Spaverin 80 mg tablettát
- ha allergiás a készítmény hatóanyagára (drotaverinre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.
- ha 12 évesnél kornál fiatalabb gyermek.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spaverin 80 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Alacsony vérnyomású betegeknél alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.


Egyéb gyógyszerek és a Spaverin 80 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség
Állatkísérletes és humán vizsgálatok alapján, terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, illetve a magzatot károsító hatása nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Szoptatás
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek a kezeléséhez szükséges képességekre
A szokásos adagok szájon át való alkalmazása esetén a Spaverin várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. A készítmény bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

Fontos információk a Spaverin 80 mg tabletta egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni, hogy a Spaverin 80 mg tabletta segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz (tablettánként összesen 40 mg-ot), amely gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert..

3. Hogyan kell szedni a Spaverin 80 mg tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 120-240 mg, azaz 1-3 tabletta (2-3 részletben),.
A Spaverin 80 mg tabletta felezhető, így a 120 mg-os adag 1 darab Spaverin 80 mg tablettával + 1/2 db Spaverin 80 mg tablettával biztosítható.
A Spaverin ajánlott napi adagja felnőtteknek szükség szerint:
- 120 mg - 3 × 1/2 db Spaverin 80 mg tabletta, vagy
- 160 mg - 2 × 1 db Spaverin 80 mg tabletta vagy
- 240 mg - 3 × 1 db Spaverin 80 mg tabletta naponta.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Spaverin hatóanyagával nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél és serdülőknél.
Amennyiben a készítmény alkalmazása szükséges, gyermekeknek 12 éves kor felett és serdülőknek legfeljebb 160 mg, azaz 2 tabletta adható két részletben, azaz napi 2×1 Spaverin 80 mg tabletta.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Spaverin 80 mg tablettát vett be
Ha az előírtnál egy tablettával többet vett be, valószínűleg semmilyen káros hatás nem alakul ki. Ha az előírt mennyiségnél többet vett be, forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi orvoshoz, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Spaverin 80 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előforduló mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érinthet):
Fejfájás, szédülés, hányinger, erős szívverés, álmatlanság, székrekedés illetve vérnyomásesés és allergiás reakciók (vizenyő, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Spaverin 80 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne szedje a Spaverin 80 mg tablettát.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Spaverin 80 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum

Milyen a Spaverin 80 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású "80" jelzéssel, a másik oldalon bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

10 db vagy 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. 02. 01.