SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven Low Osmo Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SmofKabiven Low Osmo Peripheral egy emulziós infúzió, melyet cseppenként (intravénás infúzió) juttatnak az Ön vérébe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék építéséhez), glükózt (szénhidrátok), lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban és felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
A SmofKabiven Low Osmo Peripheralt egészségügyi szakember fogja Önnek beadni, ha a táplálkozás más formája nem elégséges vagy nem működik vagy ellenjavallt.
2. Tudnivalók a SmofKabiven Low Osmo Peripheral alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a SmofKabiven Low Osmo Peripheralt,
- ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha Ön allergiás a halra vagy a tojásra
- ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szabad Önnél alkalmazni ezt a készítményt. A SmofKabiven Low Osmo Peripheral szójababolajat tartalmaz.
- ha az Ön vérének túl magas a lipidtartalma (hiperlipidémia)
- ha Önnek súlyos májbetegsége van
- ha Önnek véralvadási rendellenessége van (koagulációs rendellenesség)
- ha az Ön szervezetében bármilyen problémát okoz az aminosavak alkalmazása
- ha Önnek súlyos veseelégtelensége van, és nincs lehetőség művese-kezelésre
- ha Ön heveny sokkos állapotban van
- ha az Ön vérének túl magas a cukorszintje (hiperglikémia) és ez nincs kontrollálva
- ha a SmofKabiven Low Osmo Peripheralban található sók (elektrolitok) bármelyikének szintje kórosan magas az Ön vérében (szérumában)
- ha Önnek víz van a tüdejében (heveny tüdőödéma)
- ha Önnek túl sok a víz a szervezetében (hiperhidratált állapot)
- ha Önnek kezeletlen szívelégtelensége van
- ha Önnek károsodott a véralvadási rendszere (hemofagocitózis szindróma)
- ha az Ön állapota instabil, pl. súlyos sérülés utáni állapot, nem beállított cukorbetegség, heveny szívinfarktus, sztrók, vérrög, a vér vegyhatásának savas irányba történő eltolódása (metabolikus acidózis), súlyos vérmérgezés (szepszis), kóma esetén, illetve ha nincs elég folyadék a testében (hipotóniás dehidráció)
- újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetében
Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések
A SmofKabiven Low Osmo Peripheral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a következő problémák valamelyike fennáll:
- vesebetegség
- cukorbetegség
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
- májproblémák
- pajzsmirigy problémák (hipotireózis - a pajzmirigy csökkent működése)
- vérmérgezés (szepszis)
Ha az infúzió alkalmazása során láz, bőrkiütés, duzzanat, nehézlégzés, hidegrázás, izzadás, émelygés vagy hányás jelentkezik, azonnal szóljon a gondozását végző egészségügyi szakembernek, mert ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása is okozhatja.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti a vérképét, a májfunkciós és egyéb értékeit.
Gyermekek és serdülők
A SmofKabiven Low Osmo Peripheral nem alkalmazható újszülöttek vagy 2 évesnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetében. A SmofKabiven Low Osmo Peripheral alkalmazható 2-18 éves gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A SmofKabiven Low Osmo Peripheral terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért SmofKabiven Low Osmo Peripheral csak akkor adható terhesség alatt, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek találja. A SmofKabiven Low Osmo Peripheral terhesség alatti alkalmazása esetén az orvos utasításait be kell tartani.
A SmofKabiven Low Osmo Peripheral szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok.
A parenterális tápoldatok, mint a SmofKabiven Low Osmo Peripheral, hatóanyagai és metatolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. A parenterális táplálás szükségessé válhat szoptatás alatt. A SmofKabiven Low Osmo Peripheral szoptató nőknek csak azután adható, hogy az orvosok gondosan mérlegelték a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető, mivel a készítményt kórházi kezelés során alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni aSmofKabiven Low Osmo Peripheralt!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Kezelőorvosa az infúzió adagját egyedileg, az Ön testtömegének és táplálékigényének megfelelően fogja meghatározni. A SmofKabiven Low Osmo Peripheralt egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Ha az előírtnál több SmofKabiven Low Osmo Peripheralt alkalmazott
Nem valószínű, hogy Ön túl sok SmofKabiven Low Osmo Peripheralt kapna, mivel a SmofKabiven Low Osmo Peripheralt egészségügyi szakember adja be Önnek.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): a testhőmérséklet kismértékű emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): a májból származó összetevők magas szintje a vérben (plazmában), étvágytalanság, émelygés, hányás, hidegrázás, szédülés és fejfájás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint): alacsony vagy magas vérnyomás, nehézlégzés, szapora szívverés (tahikardia). Túlérzékenységi reakciók (amely olyan tüneteket okozhat, mint duzzanat, láz, vérnyomásesés, bőrkiütés, csalánkiütés (kiemelkedő piros terület), bőrpír, fejfájás). Hideg- vagy melegérzet. Sápadtság. Világoskéken elszíneződött ajkak és bőr (a vérben túl kevés az oxigén). Nyak-, hát-, csont- mellkasi- és ágyéki fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: www.ogyei.gov.hu. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SmofKabiven Low Osmo Peripheralt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!
A zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SmofKabiven Low Osmo Peripheral?

Egyéb összetevők: glicerin, tisztított tojás-foszfolipidek, all-rac-alfa-tokoferol, nátrium-hidroxid (pH beállításához), nátrium-oleát, ecetsav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Milyen a SmofKabiven Low Osmo Peripheral külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A glükóz és aminosav oldat tiszta és színtelen vagy halványsárga, részecskéktől mentes. A zsíremulzió fehér és homogén.
Kiszerelések:
1×850 ml, 5×850 ml
1×1400 ml, 4×1400 ml
1×1950 ml, 4×1950 ml
1×2500 ml, 3×2500 ml
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. 04. 01.