SINECOD 50 mg retard filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod 50 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sinecod 50 mg retard filmtabletta butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod 50 mg retard filmtabletta különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.


2. Tudnivalók a Sinecod 50 mg retard filmtabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Sinecod 50 mg retard filmtablettát
- ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban és a 2. pont végén felsorolt) egyéb összetevőjére;
- hurutos köhögés esetén;
- terhesség első harmadában;
- 12 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem javul 7 napon belül, és/vagy lázas, bőrkiütései lesznek vagy állandó fejfájást tapasztal keresse fel kezelőorvosát, mert Önnél további vizsgálatok elvégzésére lehet szükség.

Egyéb gyógyszerek és a Sinecod 50 mg retard filmtabletta
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt ne szedje a Sinecod 50 mg retard filmtablettát, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.

A Sinecod 50 mg retard filmtabletta laktóz-monohidrátot és laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: 2-3×1 tabletta naponta.

12 év feletti gyermekek és serdülők: 1-2×1 tabletta naponta.

12 év alatti gyermekek:
Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknek nem adható (lásd 2 pont "Ne alkalmazza a Sinecod 50 mg retard filmtablettát" című részt).

A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.

A tablettát egészben kell lenyelni.

Köptetővel együtt ne szedje!

Ha az előírtnál több Sinecod 50 mg retard filmtablettát vett be
Ha túl sok Sinecod retard filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Sinecod 50 mg retard filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sinecod 50 mg retard filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy retard filmtabletta 50 mg butamirát-citrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: kolloid szilícium-dioxid, povidon, hidrogénezett ricinusolaj, magnézium-sztearát, hipromellóz, Eudragit L-100-55, laktóz-monohidrát, borkősav.
filmbevonat: eritrozin alumíniumlakk (E 127), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid, poliszorbát 80, talkum, laktóz, Eudragit NE-30-D.

Milyen a Sinecod 50 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Téglapiros, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "PT" jelöléssel, a másikon mélynyomású Zyma logóval.

10 db, illetve 20 db filmbevonatú retard tabletta kék színű, átlátszó PVC+PE+PVDC//ALU buborékcsomagolásban és a dobozban betegtájékoztatóval.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 11. 01.