RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rilmenidin Zentiva hatóanyaga a rilmenidin, ami csökkenti a vérnyomást.
Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag gyorsan felszívódik, és hatása 24 órán keresztül fennmarad.
A Rilmenidin Zentiva-t a hypertonia (magasvérnyomás-betegség) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.


2. Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt

Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t:
- ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos depresszióban szenved;
- ha veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance < 15 ml/perc);
- ha Ön szultopridot tartalmazó gyógyszert szed (bizonyos pszichiátriai betegségek, mint például skizofrénia, kezelésére alkalmazott gyógyszer) (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva").
Ha bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rilmenidin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Rilmenidin Zentiva-t szed, Önnek rendszeres orvosi vizsgálaton kell részt vennie, különösen ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (sztrók, szívinfarktus).
- Ne hagyja abba a Rilmenidin Zentiva-kezelést hirtelen. Ha a kezelés leállítására van szükség, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer adagját.
- Ha Ön időskorú elővigyázatosság ajánlott, mert a felálláskor jelentkező vérnyomásesés lehetősége miatt nagyobb az elesés kockázata Önnél.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett béta-blokkolókat) vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett MAO-gátlókat) szed, mert ezek együttes alkalmazása a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva").
- Ne fogyasszon alkoholt amíg ezt a gyógyszert szedi (lásd "A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal").

Gyermekek és serdülők
A Rilmenidin Zentiva 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmas.

Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Rilmenidin Zentiva nem szedhető együtt az alábbi gyógyszerekkel (lásd még a "Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t" pontban):
- szultoprid (pszichiátriai betegségek, mint a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott:
- szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók (bizoprolol, karvedilol, metoprolol);
- úgynevezett MAO-gátló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség:
- baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplexben);
- béta-blokkolók (magas vérnyomás és mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol);
- mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (neuroleptikumok, például klórpromazin, levomepromazin, tioridazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol, pimozid);
- halofantrin (malária bizonyos fajtáinak kezelésére szolgáló parazitaellenes gyógyszer);
- mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszer);
- moxifloxacin, intravénásan adott eritromicin vagy spiramicin (fertőzés kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
- pentamidin (tüdőgyulladás bizonyos fajtáinak kezelésére alkalmazzák);
- intravénásan adott vinkamin (gondolkodással kapcsolatos zavarok − ideértve a memóriazavart is − tüneti kezelésére alkalmazzák időseknél);
- bepridil (mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri panaszok kezelésére);
- triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére);
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert a Rilmenidin Zentiva-val történő egyidejű alkalmazásukat figyelembe kell venni:
- úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- amifosztin (kemoterápia vagy sugárkezelés során alkalmazott gyógyszer);
- kortikoszteroidok (amelyek olyan betegségek kezelésében alkalmazzák, mint a súlyos asztma vagy a reumatoid artritisz), tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére, szájon át történő alkalmazás esetén), (kivéve az Addison-kórban adott hidrokortizon);
- egyéb neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek), így a depresszió kezelésére alkalmazott imipramin;
- a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, amelyek a Rilmenidin Zentiva-val együtt alkalmazva befolyásolhatják az éberségét: morfin-származékok, (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és kábítószer-függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok); szedatív hatású H₁-hisztaminreceptor-blokkolók (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplex-ben); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére); pizotifén és indoramin (migrénes rohamok kezelésére).

A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal
Az alkoholfogyasztást kerülni kell a Rilmenidin Zentiva-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Rilmenidin Zentiva szedése terhesség alatt nem javasolt.

Szoptatás
Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Rilmenidin Zentiva-t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rilmenidin Zentiva szedése alatt aluszékonyság előfordulhat, ezért a Rilmenidin Zentiva a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.


3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmas.
A javasolt adag naponta egyszer 1 db tabletta, reggel, étkezés előtt. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, kezelőorvosa az adagot naponta 2 db tablettára emelheti, két adagban (1 db tabletta reggel és 1 db tabletta este) étkezés előtt.
A rilmenidin alkalmazható idős és diabéteszes betegeknél is, mivel a gyógyszerrel való kezelés jól tolerálható.

Ha az előírtnál több Rilmenidin Zentiva-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, ez nagyon alacsony vérnyomást és csökkent éberséget okozhat. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin Zentiva-t
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin Zentiva szedését
A Rilmenidin Zentiva-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A kezelés befejezése csak kezelőorvosa utasítására, az adag fokozatos csökkentésével történhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- szorongás, depresszió, álmatlanság;
- aluszékonyság, fejfájás, szédülés;
- szívdobogásérzés (palpitáció);
- gyomortáji fájdalom, szájszárazság, hasmenés, székrekedés;
- viszketés, bőrkiütés;
- izomgörcsök;
- hideg végtagok (kezek és/vagy lábak);
- duzzanat (ödéma), gyengeség, fáradékonyság;
- szexuális zavarok.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger;
- hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- lassú szívverés (bradikardia).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rilmenidin Zentiva?
- A készítmény hatóanyaga a rilmenidin. 1 mg rilmenidint (rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: szilikátos mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulózt és vízmentes, kolloid szilícium-dioxidot tartalmaz), kroszpovidon (B-típusú), sztearinsav, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Rilmenidin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta.
Kiszerelés: 15 db, 30 db vagy 90 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 06. 01.