RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Farmakoterápiás csoport: vérnyomáscsökkentők (antihipertenzív szerek; központi idegrendszeren keresztül hat); ATC kód: C02AC06.

A Rilmenidin-Teva az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.


2. Tudnivalók a Rilmenidin-Teva szedése előtt

NE szedje a Rilmenidin-Teva-t:
- ha Ön allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön súlyos depresszióban szenved.
- ha Önnek súlyos veseelégtelensége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rilmenidin-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ne hagyja abba a kezelést hirtelen, az Ön kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (agyi érkatasztrófán (sztrók) vagy szívinfarktuson esett át). A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi vizsgálaton kell Önnek átesnie.
- Ha Ön idős beteg, vérnyomása lecsökkenhet, amikor Ön áll, mely az elesés veszélyével jár.
- A gyógyszer szedése alatt kezelőorvosának Önt rendszeresen ellenőriznie kell.

Gyermekek és serdülők
A Rilmenidin-Teva nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin-Teva tablettával nem ajánlott:
- szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók;
- nátrium-oxibát (narkolepszia kezelésére alkalmazzák).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség:
- béta-blokkolók, az ezmololt kivéve (magas vérnyomás és mellkasi szorító fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére alkalmazzák).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi, mivel kombinációjukat a Rilmenidin-Teva tablettával figyelembe kell venni:
- az urológiában alkalmazott alfa-blokkoló szerek (alfuzozin, doxazozin, prazozin, szilodozin, tamszulozin, terazozin);
- a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott alfa-blokkoló szerek;
- a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, melyek a Rilmenidin-Teva tablettával együtt alkalmazva hátrányosan befolyásolhatják az éberségét: morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók, vagy kábítószer-függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok, barbiturátok); H₁-antihisztamin (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel járó betegségek, mint például a szklerózis multiplex kezelésére); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére);
- nitrátszerű gyógyszerek (anginás rohamok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek), melyek felálláskor vérnyomásesést okozhatnak;
- olyan gyógyszerek, melyek felálláskor vérnyomáscsökkenést okozhatnak.

A Rilmenidin-Teva egyidejű bevétele alkohollal
Az alkoholfogyasztást a kezelés ideje alatt kerülni kell.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Rilmenidin-Teva tabletta szedése terhesség alatt nem javasolt.

Szoptatás
Szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a Rilmenidin-Teva tablettát. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felhívjuk a figyelmét arra, hogy fennáll az álmosság veszélye, mely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.


3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin-Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 db tabletta, reggel bevéve.

Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2 tablettáig, két adagban (1 tabletta reggel, 1 tabletta este), az étkezés elején bevéve.

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.

Ha az előírtnál több Rilmenidin-Teva-t vett be
Ha Ön túl sok tablettát vett be, tovább csökkenhet a vérnyomása és csökkenhet az ébersége. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin-Teva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin-Teva tabletta szedését
Soha ne hagyja abba hirtelen a kezelést, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.

A következő mellékhatásokat figyelték meg:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- szorongás, depresszió, álmatlanság
- álmosság, fejfájás, szédülés
- szívdobogásérzés (palpitáció)
- hideg végtagok (kezek és/vagy lábak),
- gyomorfájás, szájszárazság, hasmenés, székrekedés
- bőrkiütés, viszkető érzés,
- izomgörcsök
- szexuális zavarok
- gyengeség, fáradtság, duzzanat (ödéma).

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés
- hányinger.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- lassú szívverés (bradikardia).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Rilmenidin-Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rilmenidin-Teva?
- 1 mg rilmenidint tartalmaz tablettánként, rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon B típus, mikronizált sztearinsav, mikronizált talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Rilmenidin-Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta.
- 28, 30, 56, 60, 90, 98 vagy 100 db tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 05. 01.