RESONIUM por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Resonium por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény vaníliaillatú, édes ízű, krémszínű műgyanta, mely a szervezet káliumtartalmát csökkenti azáltal, hogy a bélben lévő káliumot nátriumra cseréli.
A szervezet különböző eredetű, megnövekedett káliumszinttel járó állapotainak kezelésére szolgál.


2. Tudnivalók a Resonium por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Resonium port
- ha allergiás a nátrium-polisztirol-szulfonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- elzáródással járó bélbetegségekben,
- újszülötteknél szájon át adva,
- újszülötteknél, amennyiben csökkent az újszülött bélmozgása,
- magas nátriumszint esetén,
- ha a kálium vérszintje 5 mmol/liter alatt van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Resonium por alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különös tekintettel az alábbiakra:
- A Resonium por bevétele nem javasolt más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel egyidőben (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Szorbit (cukoralkohol) tartalmú oldattal együtt nem javasolt a készítmény alkalmazása.
- Gyermekeknél a végbélen át történő adagolásnál fokozott elővigyázatosság szükséges, ugyanis a túladagolás vagy a rossz hígítás szorulást eredményezhet. (Túladagolás esetén a gyantát az emésztőtraktusból hashajtóval vagy beöntéssel el kell távolítani, és gondoskodni kell a kálium pótlásáról.)
- Újszülötteknek csak végbélen keresztül alkalmazható!
- Olyan állapotokban, amelyekben a nátrium-túlterhelés igen ártalmas lehet (pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban, veseelégtelenségben és különböző eredetű ödémás állapotokban). Ilyen esetekben a Resonium por helyett kezelőorvosa más hatóanyagot tartalmazó készítményt javasolhat Önnek.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A műgyanta részecskéinek belégzését el kell kerülni, mert hörghurut és/vagy tüdőgyulladás alakulhat ki.
- A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időpontban meg kell jelenni.

Egyéb gyógyszerek és a Resonium por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb gyógyszer csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
- Egyidejű bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel nem javasolt (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Resonium por alkalmazása szorbitot tartalmazó oldattal együtt nem javasolt.
- Körültekintéssel alkalmazható savkötőkkel, hashajtókkal, alumínium-hidroxid-, digitálisz-, lítium-, valamint levotiroxin-tartalmú készítményekkel együtt.

Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Resonium por nem szívódik fel az emésztőrendszerből.
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról nincsenek klinikai adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
Különleges elővigyázatosság a gyógyszer szedése alatt nem szükséges.


3. Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek
Szájon át naponta 3-4-szer 15 g (3-4-szer 1 adagolókanál).
Az adagot kevés vízben, édes folyadékban, lekvárban vagy mézben kell elpépesíteni.
Gyümölcslével nem szabad bevenni, a gyümölcslé számottevő káliumtartalma miatt.
A Resonium por bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerek bevétele előtt vagy azt követően legalább 3 órával történjen. Gyomorbénulás (gasztroparézis) esetén a Resonium por és más gyógyszer bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie. (lásd 2. pont)

Beöntéssel történő kezeléshez a következő keverési arány ajánlott:
30 g (2 kanál) gyantát 150 ml 10%-os glükózoldatban vagy 150 ml vízben kell szétoszlatni (0,2 g/ml koncentrációjú oldatot kell készíteni), majd ezt kell naponta egyszer, benntartott beöntésként alkalmazni. Az oldatot mindig frissen kell elkészíteni és 24 órán belül fel kell használni. Meleg helyen való tárolás megváltoztathatja a műgyanta tulajdonságait.
Beöntés után, ha lehetséges, a székelést legalább 9 órán át vissza kell tartani, majd ezt követően beöntéssel (irrigálással) kell gondoskodni a műgyanta megfelelő eltávolításáról.

Gyermekeknek
Szájon át: Az ajánlott adagot a gyermek testsúlyának megfelelően kell meghatározni. Kezdetben naponta 1 g/ttkg (testtömegkilogramm) adható, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek kezdetben naponta 20 g adható). Fenntartó adag naponta 0,5 g/ttkg, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek a fenntartandó adag naponta 10 g.)

Beöntéssel: Ha a gyermek a szájon át való bevételt visszautasítja, a szájon keresztül adandó mennyiség a végbélen keresztül is beadható, a felnőttek esetében megadott arányban hígítva (0,2 g/ml koncentrációjú oldat) 10%-os glükózoldatban vagy vízben feloldva.

Ha az előírtnál több Resonium port alkalmazott:
Túladagolás esetén a káliumszint csökkenése miatt izomgyengeség, izombénulás, csökkent reflexingerlékenység, lelassult gondolkodás, szívritmuszavarok, a csökkent kalciumszint miatt izomgörcsök és/vagy ideggörcsök (tetániás görcsök) léphetnek fel.
Ilyen esetekben a betegeket orvosi ellátásban kell részesíteni. Szükség esetén orvost kell hívni, míg enyhébb esetekben további ellátás céljából a kezelőorvost fel kell keresni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Resonium port
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

• Súlyos gyomortáji fájdalom, végbélfájdalom;
• Puffadás, súlyos székrekedés;
• Erős hányinger és hányás;
• Fekete, véres vagy szurokszerű széklet, vér felköhögése vagy kávézaccszerű hányás.

Egyéb mellékhatások:

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Gyomorirritáció, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés.
- Gyermekeknél a végbélen keresztül történő adagolást követően a széklet keményebbé válása, míg szájon át történő adagolást követően a gyomor-bélrendszerben megkeményedett képletek jöhetnek létre.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A bélrendszer kifekélyesedése, és elhalása, mely a bélfal kilyukadásához (perforációjához) vezethet.
- hörghurut és/vagy tüdőgyulladás (a műgyanta részecskéinek belégzését követően).
- a laboratóriumi eredmények eltérése (nátrium-, kálium- és kalciumszint).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Resonium port tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Resonium por?
- A készítmény hatóanyaga 999,34 mg nátrium-polisztirol-szulfonát grammonként.
- Egyéb összetevők: szacharin, vanillin.

Milyen a Resonium por külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárgás-barna krémszínű por, jellegzetes vaníliaillattal.
454 g por, fehér kupakkal lezárt fehér tartályba töltve, fehér kanállal.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 06. 01.