RENITEC PLUS 20 mg/6 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Renitec Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Kezelőorvosa a magasvérnyomás-betegség kezelésére írta fel Önnek a Renitec Plus-t.

A Renitec Plus enalapril összetevője az angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE-gátló) elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik és az erek kitágításával segíti elő, hogy a szív vért tudjon pumpálni a test minden részébe. A Renitec Plus hidroklorotiazid összetevője a diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek) csoportjába tartozik és a veséket arra készteti, hogy több vizet és sót válasszanak ki. Az enalapril és a hidroklorotiazid együtt a magas vérnyomás csökkentését segítik elő.


2. Tudnivalók a Renitec Plus szedése előtt

Ne szedje a Renitec Plus-t
- ha allergiás az enalapril-maleátra, hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha korábban kezelték már az ezzel a gyógyszerrel azonos csoportba (az ACE-gátlók közé) tartozó gyógyszerrel, és erre allergiás reakciók jelentkeztek (például az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanata, nyelési vagy légzési nehézséggel). Akkor sem szedheti ezt a gyógyszert, ha ilyen típusú reakciók ismeretlen okból jelentkeztek Önnél, vagy örökletes, vagy ismeretlen eredetű nyakra, arcra terjedő hirtelen kialakuló duzzanat (angioödéma) esetén;
- ha allergiás bármely szulfonamid-származékra. Ha nem biztos abban, hogy mely gyógyszerek a szulfonamid-származékok, kérdezze meg kezelőorvosát;
- ha vizelési képtelenség áll fenn Önnél;
- ha súlyos veseműködési zavarban szenved;
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha több mint 3 hónapos terhes. Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Renitec Plus-t - lásd a "Terhesség" című részt;
- ha súlyos májkárosodása van;
- ha Ön szakubitril/valzartán-t, (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

Ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Renitec Plus-t.
Közölje kezelőorvosával, ha bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt, valamint tájékoztassa az allergia minden formájáról. Külön tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön
-- a múltban a hidroklorotiazid bevételét követően légzési vagy tüdőt érintő problémát tapasztalt (beleértve a tüdőgyulladást vagy a tüdőben felgyülemlő folyadékot is). Ha a Renitec Plus bevételét követően súlyos légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz!
-- szívbetegségben szenved (ide értve az aortaszűkületet, a szívmegnagyobbodással járó elváltozást, a kiáramlási szűkület néven ismert szívbetegséget, a szívelégtelenséget, az iszkémiás szívbetegséget, valamint a cerebrovaszkuláris megbetegedést);
-- vérképzési rendellenességben szenved;
-- Önnek májbetegsége van;
-- dialízis-kezelésben részesül;
-- vízhajtó gyógyszereket szed;
-- a közelmúltban erős hányás vagy hasmenés lépett fel Önnél;
-- sószegény diétát tart;
-- káliumpótlókat, káliummegtakarító készítményeket, káliumtartalmú sópótlókat, vagy más olyan gyógyszereket szed, melyek növelhetik a káliumszintet a vérében (például heparin (vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), trimetoprim tartalmú készítmények, mint a ko-trimoxazol (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer));
-- bármilyen vesebetegsége van (ide értve a veseátültetést), mivel ezek hatására megnövekedhet a kálium szintje a vérben, mely súlyos lehet. Ezekben az esetekben kezelőorvosának esetleg módosítania kell a Renitec Plus adagját vagy ellenőriznie kell az Ön vérének káliumszintjét;
-- cukorbeteg, illetve szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszert szed vagy inzulint kap, szigorúan oda kell figyelnie rá, hogy fellép-e Önnél alacsony vércukorszint, főként a Renitec Plus-kezelés első hónapjai során;
-- ha mindkét oldali veseartériája (azok az artériák, amelyek a vesékhez szállítják a vért) beszűkült, vagy amennyiben egyetlen veséje van, az ahhoz vezető ér szűkült be;
-- Önnél valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt. Tudnia kell, hogy a fekete bőrű betegek esetében az ACE-gátlók szedésekor nagyobb a kockázata az ilyen típusú reakcióknak.
-- LDL-aferézis kezelésben fog részesülni, illetve ha deszenzibilizáló kezelést fog kapni, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei
-- ha vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsősorban álló testhelyzetben);
-- Műtétek és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosi rendelőben is) tájékoztassa az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Renitec Plus-t szed, mivel ennek hatására az érzéstelenítés során hirtelen vérnyomásesés következhet be;
-- ha Önnek kollagén vaszkuláris betegsége van (például: lupusz eritematózus, reumatoid artritisz vagy szkleroderma), az immunrendszert gyengítő hatású terápiában részesül, az allopurinolt vagy prokainamidot, illetve ezek kombinációját szedi;
-- ha doppingtesztet végeztek vagy fognak végezni Önnél, mivel ennek a gyógyszernek a hatására pozitív eredmény mutatkozhat.
-- Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy ha terhes lehet. A gyógyszer szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a "Terhesség" című részt);
-- Ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kialakulásának kockázata növekedhet:
-- racekadotril, a hasmenés kezelésére alkalmazott gyógyszer;
-- olyan gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz);
-- vildagliptin, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
-- ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal. A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát. Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Renitec Plus szedése alatt;
-- Ha Ön a következő, magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
-- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
-- aliszkirén.
-- Ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szemnyomás emelkedésére utalhatnak és a Renitec Plus bevételét követően órákon - heteken belül jelentkezhetnek. Ha ezek kezeletlenül maradnak, az végleges látásvesztéshez vezethet. Ha Önnél korábban szulfonamid- vagy penicillin-allergia jelentkezett, Önnél nagyobb ezen állapotok kialakulásának kockázata.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a "Ne szedje a Renitec Plus-t" pontban szereplő információkat.

Tudnia kell, hogy mint a többi angiotenzin-konvertáló enzimgátló, így az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása is érzékelhetően kevésbé érvényesül fekete bőrű betegeknél, mint nem fekete bőrű betegeknél.

Rutinvizsgálatok
A Renitec Plus-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa gyakran fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását, hogy megbizonyosodjon róla, hogy Ön a megfelelő adagot kapja. Ezen kívül néhány beteg esetében a kezelőorvos további vizsgálatokat végeztethet a kálium, nátrium, magnézium, kreatinin, valamint a májenzimek szintjeinek mérésére.

Gyermekek és serdülők
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekkorban nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Renitec Plus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

A Renitec Plus-t általában más gyógyszerekkel együtt is lehet szedni. A Renitec Plus megfelelő adagjának felírásához kezelőorvosának különösen fontos tudnia, hogy Ön szedi-e az alábbi gyógyszerek bármelyikét:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkirén (lásd még a "Ne szedje a Renitec Plus-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt.);
- más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
- diuretikumok (vízhajtó gyógyszerek);
- káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok, és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek (például bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott trimetoprim és ko-trimoxazol; ciklosporin, amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer; és a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer). Lásd még a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" cím alatti információkat.
- lítium (a mániás depresszió vagy bipoláris betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- triciklusos antidepresszánsok (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- antipszichotikumok (a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- szimpatomimetikumok (egyes szív- és érbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek, illetve néhány, nátha kezelésére használt gyógyszer);
- presszoraminok (például: noradrenalin)
- antidiabetikumok (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- nem-szteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapításra és az artritisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek, ide értve az arannyal történő kezelést);
- mTOR gátló gyógyszerek (például: temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz), amelyeket bizonyos típusú daganatok kezelésére és átültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak. Lásd még a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben leírt információkat is;
- olyan gyógyszerek, amelyek neprilizin-gátlót tartalmaznak, mint például: a szakubitril (amely valzartánnal együtt fix dózisú kombinációban elérhető), és a racekadotril vagy vildagliptin. Az angioödéma (az arc, ajkak, nyelv vagy torok nyelési vagy légzési nehézséggel járó duzzanata) kockázata megnövekedhet. Lásd még a "Ne szedje a Renitec Plus-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben leírt információkat is;
- citosztatikumok (a daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- nem depolarizáló izomlazító szerek;
- barbiturátok (álmatlanság vagy epilepszia kezelésére alkalmazott nyugtatók) vagy fájdalomcsillapítók (például: a morfium vagy érzéstelenítők, mivel túlságosan lecsökkenthetik a vérnyomást);
- kolesztiramin és kolesztipol gyanták (a koleszterinszint szabályozására alkalmazzák);
- kinidin, prokainamid, amiodaron, szotalol (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- digitálisz-glikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál);
- kortikoszteroidok (bizonyos betegségek, például: reuma, artritisz, allergiás állapotok, asztma, illetve bizonyos vérképzési rendellenességek kezelésére alkalmazzák);
- ACTH (a mellékvese működésének vizsgálatára alkalmazzák).

A Renitec Plus egyidejű bevétele étellel és itallal
A Renitec Plus-t a legtöbben egy pohár vízzel veszik be. A Renitec Plus tabletta étkezéstől függetlenül bevehető. A Renitec Plus szedése közben történő alkoholfogyasztás azonban a vérnyomás túlzott csökkenését okozhatja, melynek hatására szédülés, szédelgés vagy ájulás következhet be. Az alkoholfogyasztást a minimálisra kell korlátozni.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Renitec Plus helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A gyógyszer szedése nem ajánlott a terhesség időszakában és nem szabad szedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszerre adott egyéni reakciók különbözőek lehetnek. A gyógyszer bizonyos jelentett mellékhatásai befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd Lehetséges mellékhatások).

A Renitec Plus laktózt tartalmaz
A Renitec Plus laktózt tartalmaz, mely egyfajta cukor. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Renitec Plus nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Renitec Plus-t?

A megfelelő adagolást kezelőorvosa fogja meghatározni, az Ön állapotának és annak függvényében, hogy Ön szed-e más gyógyszereket is.

A javasolt napi adag egyszer egy tabletta. A gyógyszert a legtöbben egy pohár vízzel veszik be.

Már meglévő vesebetegségben szenvedő betegek esetén a gyógyszer alacsonyabb adagjára lehet szükség.

A vízhajtókkal történő korábbi kezelést 2-3 nappal a gyógyszer szedésének megkezdése előtt abba kell hagyni.

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nagyon fontos, hogy egészen addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig azt az orvos rendelte. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az előírt adag.

Ha az előírtnál több Renitec Plus-t vett be
Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelőorvosához, hogy gyors orvosi ellátásban részesülhessen.
A legvalószínűbben jelentkező tünetek a hirtelen vagy nagymértékű vérnyomásesés miatti szédülés vagy kábultság, erős szomjúság, köhögés, zavartság, szapora légzés, szorongás, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése, illetve szapora vagy lelassult szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Renitec Plus-t
A gyógyszert az előírtak szerint szedje. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Renitec Plus szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő kifejezések mutatják, milyen gyakran jelentették az egyes mellékhatásokat:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- homályos látás, köhögés, hányinger, gyengeség, szédülés.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fejfájás, depresszió, alacsony vérnyomás, testhelyzetváltozáskor kialakuló vérnyomáscsökkenés hatására kialakuló szédülés, ájulás;
- mellkasi fájdalom, szívritmusbeli változások, angina vagy mellkasi fájdalom, szapora szívverés, légszomj;
- hasmenés, fájdalom a gyomor (has) környékén, megváltozott ízérzékelés, folyadék-visszatartás (ödéma), fáradtság érzése;
- kiütés, túlérzékenység/angioneurotikus ödéma: az arc, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és/vagy gége angioneurotikus ödémáját jelentették;
- alacsony káliumszint a vérben, magas káliumszint a vérben, emelkedett szérum kreatininszintje, emelkedett koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben (ezek az eltérések vérvizsgálattal mutathatók ki).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- vérszegénység (ide értve az aplasztikus és hemolitikus anémiát), zavarodottság, álmosság érzése, alvásproblémák, idegesség érzése, bizsergés vagy zsibbadás, forgó jellegű szédülés, ízületi fájdalom, izomgörcsök;
- gyors vagy nem egyenletes szívverés (palpitáció), szívroham vagy sztrók (feltehetően a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél, akiknek vérkeringési zavara van a szív és/vagy az agy területén, a nagymértékű vérnyomáscsökkenéssel hozhatók kapcsolatba);
- orrfolyás, torokfájás és rekedtség, légzési nehézség vagy asztmával összefüggő mellkasi szorító érzés;
- a tápanyag lassú áthaladása a beleken (ileus), hasnyálmirigy-gyulladás, hányás, emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság (anorexia), gyomorbántalom, szájszárazság, gyomorrontás, köszvény;
- gyomorüresség érzésével és éhséggel járó, főként éhgyomorra fellépő égető fájdalom (peptikus fekély hatására), túlzott mértékű izzadás, viszketés, csalánkiütés (urtikária), hajhullás, fehérje jelenléte a vizeletben (vizsgálattal általában kimutatható);
- impotencia, kipirulás, fülcsengés, rossz közérzet, láz;
- emelkedett karbamid- és csökkent nátriumszintek a vérben, alacsony vércukorszint, alacsony magnéziumszint a vérben (vizsgálattal általában kimutatható);
- veseműködési zavar, veseelégtelenség.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- különös álmok, alvásproblémák;
- a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek, vérlemezkék számának csökkenése, a hemoglobinszint csökkenése, csontvelő-depresszió (vizsgálattal általában mindegyik kimutatható);
- a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokmirigyek duzzanata, autoimmun betegségek, csökkent mértékű véráramlás az ujjak és lábujjak felé, mely vörösséget és fájdalmat okoz (Raynaud-jelenség), folyadék vagy egyéb váladék összegyűlése a tüdőben (röntgennel kimutatható), gyulladás az orrban, orrfolyás vagy orrfájdalom;
- eozinofil sejtes tüdőgyulladás (a tünetek a köhögés, láz és légzési nehézség lehetnek);
- fájdalom, duzzanat vagy fekélyek a szájban, a nyelv gyulladása, fájdalma vagy duzzanata, veseproblémák, mint például ágyéktáji hátfájás és a kiválasztott vizelet mennyiségének csökkenése;
- májelégtelenség vagy májgyulladás, mely a bőr besárgulását okozhatja (sárgaság), esetleg májelhalás, mely halálos lehet, epehólyag-problémák, epehólyag-gyulladás, főként epekövességben szenvedő betegeknél;
- magas lázzal járó súlyos túlérzékenységi reakció, céltáblára hasonlító bőrkiütések (eritéma multiforme), Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (a bőr bevörösödésével, hámlásával vagy felhólyagosodásával járó súlyos bőrelváltozások), a bőr leválásával és hajhullással járó súlyos bőrkiütés (exfoliatív dermatitisz), bőr lupusz eritematózus (egy immunbetegség), a bőr hámlásával járó vörös kiütések (eritroderma), vízzel teli apró hólyagok a bőrön (pemfígusz), lila vagy vörös bőrkiütések (purpura);
- az emlők megnagyobbodása férfiaknál;
- emelkedett májenzim- vagy vér bilirubinszint (vérvizsgálattal általában kimutatható), a vércukorszint emelkedése, izomgyengeség (parézis) a csökkent káliumszint miatt;
- nehézlégzés, légzési elégtelenség (ide értve a pneumonitiszt, a tüdőödémát, allergiás alveolitiszt/eozinofíliás tüdőgyulladást).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- duzzanat a belekben (intesztinális angioödéma). A tünetek közé tartozhat a gyomorfájás, hányinger és hányás;
- emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);
- akut légzési nehézség (tünetei lehetnek többek között a súlyos nehézlégzés, láz, gyengeség és zavartság).

Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- az antidiuretikus hormon túltermelődése, mely folyadék-visszatartást okoz és gyengeséget, fáradtságot vagy zavartságot eredményez.
- bőr- és ajakrák (nem melanóma típusú bőrrák);

Nem ismert: Jelentésre került egy összetett mellékhatás, mely az alábbi tünetekből néhányat vagy mindet magában foglalhatja:
- láz, az erek gyulladása, izom- vagy ízületi fájdalom és -gyulladás;
- a vér összetevőit érintő vérképzési rendellenesség (vérvizsgálattal általában kimutatható);
- kiütés, túlérzékenység a napfényre és egyéb bőrelváltozások.

Közölje azonnal kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a fenti vagy bármilyen egyéb szokatlan tüneteket észlelt.

A következő esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba a Renitec Plus szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha:
- arca, ajka, nyelve vagy torka megduzzad, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat,
- keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,
- csalánkiütés jelentkezik.

Látásromlás vagy szemfájdalom a magas szemnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) lehetséges jelei).

A kezdeti adag nagyobb mértékű vérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik. Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, ha lefekszik. Probléma esetén forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Renitec Plus-t tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Renitec Plus?
- A készítmény hatóanyagai az enalapril-maleát (20 mg) és a hidroklorotiazid (6 mg).
- Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, lebontott keményítő, indigókármin (E 132), magnézium-sztearát.

Milyen a Renitec Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kék színű, lekerekített háromszög egyik oldalon mélynyomású "MSD 734" felirattal, a másikon háromszög alakú jelöléssel ellátva.

28 db tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 11. 01.