PYASSAN 250 mg kemény kapszula

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYASSAN KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Húgyúti, légúti, bőr- és lágyrész-, valamint csontfertőzések és fogászati fertőzések kezelésére alkalmazzák.
A Pyassan kapszula egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely gátolja az arra érzékeny baktériumok szaporodását.


2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt

Ne szedje a Pyassant:
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra (cefalexin) vagy a Pyassan egyéb összetevőjére,
- ha cefalosporin antibiotikumok iránti, kimutatott vagy feltételezett túlérzékenység áll fenn.

A Pyassan kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha már Önnél előfordult penicillin-túlérzékenység (A cefalosporinok alkalmazhatók penicillin túlérzékenység esetében is, amennyiben a penicillin túlérzékenység nem járt túlérzékenységi reakcióval (anafilaxiás sokkal)).
- Nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig adni, mert ez rezisztens (az antibiotikumra ellenálló) baktérium törzsek kialakulásához vezethet.
- Óvatosan kell adni egyes bélbetegségekben, hasmenés esetén, az álhártyás vastagbélgyulladás (ún. pszeudomembranozus kolitisz) kialakulásának veszélye miatt.
- A készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Kerülni kell egyes vízhajtókkal, vagy más esetlegesen vesekárosító mellékhatással rendelkező gyógyszerrel (egyes antibiotikumok) való együttes alkalmazást, a vesekárosító hatás növelésének elkerülése céljából.

A Pyassan együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Étellel együttadható. Ez nem csökkenti az antibiotikum hatását, legfeljebb késleltetheti a felszívódását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt, az előny/kockázat arány alapos mérlegelését követően, csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.
A készítmény alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pyassan kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát

A Pyassan kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: naponta 1-4 g (4-szer 1-4 kapszula), a fertőzés súlyosságának megfelelően.
Gyermekeknek: 25-50 mg/ttkg (testtömegkilogrammonként), négy részletben. Súlyos esetekben a dózis megkétszerezhető, de ez csak azoknál a gyermekeknél ajánlott, akiknek a testtömegük alapján javasolt egyszeri adag legalább 1 kapszula.
A kezelés időtartama általában 7-14 nap. Maximális napi adagja 4 g.
Elégtelen veseműködés esetén óvatosan, állandó megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés mellett adható és az adagokat megfelelően csökkenteni kell.

Ha az előírtnál több Pyassan kapszulát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz!
A leggyakoribb túladagolási tünetek: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, vérvizelés jelentkezése esetén biztosítani kell a szabad légutakat, légzést és keringést. Amennyiben a túladagolás nem haladja meg a normál dózis 5-10-szeresét toxikus tünetek normál veseműködés esetén nem várhatóak.
Ellenőrizni kell az életfontosságú jellemezőket (a vér egyes összetevőinek arányát, májfunkciókat, a véralvadást stb.). Aktív szén alkalmazása a gyógyszer felszívódását csökkentheti, s ez a kezelés gyakran hatásosabb, mint a hánytatás és a gyomor átmosása.

Ha elfelejtette bevenni a Pyassan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Pyassan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
-- a testén kiütések jelennek meg,
-- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
-- légzési nehézségek lépnek fel.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Ritka:
- allergiás reakciók, mint kipirulás, csalánkiütés, bőrkiütések, gégeödéma, túlérzékenységi reakciók (pl anafilaxiás sokk).
-- veseműködési rendellenességek
- májműködés rendellenességei: májgyulladás, sárgaság.

Nem ismert:
-- fehérvérsejtszám csökkenése, vérlemezkeszám csökkenés,
-- nyirokmirigyek rendellenességei
-- Stevens-Johnson szindróma vagy a bőr sejtjeinek elhalása (toxikus epidermalis necrosis) előfordulhatnak. (Rendszerint a gyógyszer elhagyása elegendő a tünetek elmúlásához.)
-- görcsök,
-- látászavarok,
-- láz,
-- fejfájás,
-- fülcsengés,
-- pszichés problémák,
-- remegés,
-- fáradtság,
-- izgatottság,
-- zavartság,
- hallucináció,
- hasmenés (a kezelést ritkán kell felfüggeszteni), hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorhurut, emésztési zavar, bélrendszeri rendellenességek.
-- viszketés, bőrgomba a nemi szerveken, a végbélnyílás körül, hüvelygyulladás, hüvelyváladékozás,
- ízületi fájdalom és ízületi megbetegedések
- vérvizelés
- a máj enzimek kismértékű emelkedése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Pyassan kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson/tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pyassan kapszula
- A készítmény hatóanyaga 250 mg vízmentes cefalexin (263 mg cefalexin-monohidrát formájában).
- Egyéb összetevő(k): zselatin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz. Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, kinolin sárga (E104) indigókármin (E132).

Milyen a Pyassan kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kemény kapszula.
340 mg csaknem fehér granulátum, alsó felén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan, zöld "0" méretű, kemény zselatin kapszulába töltve.

24 kapszula, PVC//Al buborékcsomagolásban vagy fehér, PE, mozgáscsillapító betéttel ellátott kupakkal lezárt színtelen, átlátszó, polisztirol tartályban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 09. 01.