PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paxirasol injekció a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.
2. Tudnivalók a Paxirasol injekció alkalmazása előtt

Nem kaphat Paxirasol injekciót
- ha allergiás a brómhexinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).
- ha terhes vagy szoptat,
- ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt korábban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paxirasol injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- a hörgők beidegzési zavaraiban szenved,
- nagyobb váladékmennyiség képződését figyelte meg,
- súlyosan károsodott veseműködése.
A brómhexin alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Paxirasol injekció alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Paxirasol injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Paxirasol injekció köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.
- A Paxirasol injekció előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba.
- Termékenység, terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Paxirasol alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
- A Paxirasol hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Paxirasol injekció befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelési képességét.
- Fontos információk a Paxirasol injekció egyes összetevőiről
- A Paxirasol injekció infúzióban glükóz-, fruktóz-, Ringer- vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva használható. Kémiai összeférhetetlenség miatt egyéb elektrolitoldattal nem elegyíthető.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol injekciót?

- Az injekció alkalmazásának időtartamát és az Önnek szükséges adagot kezelőorvosa állapítja meg.

- A Paxirasol injekciót vénába adott (intravénás) lassú injekció vagy infúzió, izomba adott (intramuszkuláris) injekció vagy a bőr alá (szubkután) adott injekció formájában lehet alkalmazni. A készítmény adagolását a kezelőorvosa fogja megállapítani az Ön számára. Az orvos vagy erre képzett egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek.

- Szokásos alkalmazása:
- Az injekciót olyan kórképekben célszerű alkalmazni, ahol szájon át való kezeléssel megfelelő terápiás hatás nem érhető el. Használható műtét utáni komplikációk megelőzése céljából is.
- Felnőttek ajánlott adagja:
- Naponta 2-3-szor 4 ampulla.

- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- Gyermekek napi adagja:
- 2 év alatt: injekció 1-2x1 ampulla.
- 2-6 év: injekció 1-2x1 ampulla.
- 6-14 év: injekció 2-3x2 ampulla.
- A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a brómhexin nyákoldó hatását.
- Veseműködésének károsodása esetén lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.
- Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Paxirasol injekciót kapott
- A túladagolás lehetséges tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek.
- Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol injekciós kezelést
- Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Paxirasol injekciós kezelést, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

- Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Szédülés, fejfájás, gyengeség.
- Hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.

- Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Túlérzékenységi reakciók.
- Bőrkiütés, csalánkiütés.

- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
- A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
- Egyes májenzimek (GOT, GPT) szintjének átmeneti emelkedése.
- Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről.
- Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal abba kell hagyni a Paxirasol injekcióval történő kezelést!
- Mellékhatások bejelentése

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- 5. Hogyan kell a Paxirasol injekciót tárolni?

- Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után nem szabad felhasználni ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Paxirasol injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 2 mg brómhexin-klorid milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav (vízmentes), glukóz (vízmentes), tisztított víz.
Milyen a Paxirasol injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2 ml tiszta, gyakorlatilag színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan steril oldat színtelen üvegampullában, mely egy kék és egy zöld színű kódgyűrűvel és egy fehér törőponttal van ellátva.
5 db 2 ml-es ampulla átlátszó, zárt PVC-PET P/PE tálcában és dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):
Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra)! Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra). Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra). Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 04. 01.