PARLAZIN 10 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Parlazin és milyen betegségek esetén alkalmazható

A Parlazin hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid, amely egy allergia elleni gyógyszer.

A Parlazin felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális (időszakos) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére,
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.


2. Tudnivalók a Parlazin alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Parlazint:
- ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira)
- ha súlyos, dialízist igénylő vesebetegségben szenved

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Parlazin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy gyermeke:
- vesebetegségben szenved. (Amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.)
- vizelet-elakadási (vizeletretenció) problémával küzd (például gerincvelő-problémák, prosztata- vagy húgyhólyagproblémák).
- egész testre kiterjedő rángógörcs betegségben (epilepsziában) szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél vagy gyermekénél.

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5 g/l véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal - mint valamennyi antihisztamin esetében − ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.

Ha Önnél allergiateszt elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, abbahagyja-e a Parlazin szedését a teszt elvégzése előtt néhány napig. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.

Gyermekek
A filmtabletta gyógyszerforma 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé az adag megfelelő beállítását.

Egyéb gyógyszerek és a Parlazin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

A Parlazin egyidejű bevétele étellel és alkohollal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések).

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Parlazin alkalmazása kerülendő terhességben. A gyógyszer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer csak szükség esetén és orvosi javallatra alkalmazható.

A cetirizin bejut az anyatejbe. Szoptatott csecsemők esetében a mellékhatások kockázata nem zárható ki. Ezért ne alkalmazza a Parlazint szoptatás ideje alatt, hacsak a kezelőorvosa úgy nem rendeli.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a cetirizin ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.

A Parlazin 10 mg filmtabletta laktózt és ariavit sunset yellow-t (E 110) tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy ön vagy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Ez a gyógyszer sunset yellow (E 110) nevű színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.


3. Hogyan kell szedni a Parlazint?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél
Az ajánlott adag: naponta egyszer 10 mg (1 tabletta).

Alkalmazása 6 és 12 éves kor közötti gyermekeknél
Az ajánlott adag naponta kétszer 5 mg (naponta kétszer fél tabletta).
A gyógyszer más gyógyszerformája alkalmasabb lehet gyermekek számára: kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha Ön vagy gyermeke vesebetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa módosíthatja az Ön által alkalmazott dózist.

A kezelés időtartama
A kezelés időtartama függ az Ön vagy gyermeke panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha az előírtnál több Parlazint vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Parlazint vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.

Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet (rosszul érzi magát), pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság (álmosság), kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizelet-visszatartás (vizeletretenció, a hólyag teljes kiürítésének nehézsége).

Ha elfelejtette bevenni a Parlazint
Igyekezzen bevenni mielőbb a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Parlazin szedését
Ritkán erős viszketés (pruritusz) és/vagy csalánkiütés (bőrkiütés) jelentkezhet, ha abbahagyja a Parlazin szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák, de amennyiben észleli ezeket, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához:
- súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza (angioödéma)
- súlyos, egész szervezetet érintő reakció (anafilaxiás sokk)
Ezek a reakciók felléphetnek röviddel az után, hogy első ízben vette be a gyógyszert, de kezdődhetnek később is.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- aluszékonyság (szomnolencia)
- szédülés, fejfájás
- torokgyulladás (torokfájás), nátha (orrfolyás, orrdugulás) (gyermekeknél)
- hasmenés (gyermekeknél), hányinger, szájszárazság
- fáradtság

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- nyugtalanság
- kóros bőrérzékelés (paresztézia)
- hasi fájdalom, hasmenés (felnőtteknél)
- viszketés, bőrkiütés
- rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet (rosszul érzi magát)

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- allergiás reakciók, némely esetben súlyos (nagyon ritka)
- depresszió, hallucináció, agresszivitás, zavartság, álmatlanság
- görcsök
- túlságosan gyors szívverés (tachikardia)
- kóros májműködés
- csalánkiütés (urtikária)
- vizenyő (ödéma)
- testsúlynövekedés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- a vérlemezkék számának alacsony értéke (trombocitopénia)
- akarattól független kényszermozgások (tikkek)
- ájulás (eszméletvesztés), akaratlan mozgások (diszkinézia), kóros, hosszan tartó izom-összehúzódások (disztónia), remegés, ízérzékelési zavar
- homályos látás, a szem alkalmazkodóképességének zavara (fókuszálási nehézség), a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíriás krízis)
- súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzadását okozza (angioödéma), súlyos, egész szervezetet érintő reakció (anafilaxiás sokk), fix gyógyszerkiütés (gyógyszerallergia)
- kóros vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalom és/vagy vizeletürítési nehézség)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- étvágyfokozódás
- öngyilkossági gondolatok (öngyilkossággal foglalkozó gondolatok vagy azzal kapcsolatos visszatérő gondolatok), rémálmok
- emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar
- forgó jellegű szédülés (vertigo)
- a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége (vizeletretenció)
- erős viszketés (pruritusz) és/vagy csalánkiütés a kezelés abbahagyásakor
- ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia)
- gennyes, hólyagos bőrkiütések (akut generalizált exanthemás pustulózis)
- májgyulladás (hepatitisz)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Parlazint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Parlazin 10 mg filmtabletta?
A gyógyszer hatóanyaga: 10 mg cetirizin-dihidroklorid (megfelel 8,42 mg cetirizinnek) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (11,5 mg).
Bevonat: Opadry Y-1-7000 White (hipromellóz, titán-dioxid E 171, makrogol 400), Ariavit Sunset Yellow (E 110).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárgabarack színű, hosszúkás, mindkét oldalukon enyhén domború felületű, metszett élű, egyik oldalon mélynyomású, stilizált "E" és "511" jelöléssel, a másikon bemetszéssel. Törési felületük fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 06. 01.