OXIGÉN MESSER mélyhűtött orvosi gáz

1. Milyen típusú gyógyszer az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz gyógyszerkönyvi minőségű, tiszta (100%) oxigént tartalmaz, inhalálás céljából.
Az oxigén színtelen, szagtalan és íztelen gáz. A mélyhűtött oxigén halványkék színű folyadék, amelyet vákuumszigeteléssel ellátott, rozsdamentes acélból vagy alumíniumból készült, kifejezetten mélyhűtött gázok kb. - 180 °C hőmérsékleten történő tárolására alkalmas, különböző méretű ún. kriogén tartályokban tárolnak.
A mélyhűtött orvosi oxigén gázok igen nagy mennyiségű oxigén tárolását és szállítását teszik lehetővé a hagyományos, ún. túlnyomásos orvosi oxigén gázokhoz viszonyítva. A mélyhűtött orvosi oxigént a fizikai körülmények megváltoztatásával felhasználásra alkalmas, belélegezhető, oxigén gázzá alakítják át.
Az orvosi oxigént általában belsőlegesen, inhaláció útján, ritkábban lokálisan, a bőrön alkalmazzák. Bizonyos esetekben (pl. szívsebészet) az oxigén közvetlenül a vérbe is adható az ún. oxigenátoron keresztül.
Az orvosi oxigén minden esetben növeli a vér oxigénszintjét (az oxigén szaturációját), ezáltal több oxigén jut a test szöveteihez.
Normál nyomású oxigénkezelés
Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz alkalmazható normál nyomású oxigénkezelésként:
- a különböző okokból kialakuló akut vagy krónikus oxigénhiány (hipoxia) kezelésére vagy megelőzésére,
- a friss gázellátás (oxigén) összetevőjeként műtéti altatásban (anesztéziában) és az intenzív ellátásban,
- porlasztásos alkalmazás útján használt gyógyszerek nebulizátorral történő bevitelekor hajtógázként,
- a sebellátás kiegészítő terápiájában a helyi hipoxia kezelésére,
- a diagnosztizált, rohamokban fellépő ún. klaszter típusú fejfájásban szenvedő betegek akut rohamainak kezelésére.

Magas nyomású oxigénkezelés
Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz magas nyomású oxigénkezelésre csak egészségügyi szakszemélyzet által alkalmazható.
A magas nyomású oxigénterápia az olyan állapotok kezelésére alkalmazható, amikor a vér és más szövetek oxigén tartalmának a normál nyomáson elérhető szintnél magasabb szintre emelése előnyös, mint például:
- a keszonbetegség (dekompressziós betegség),
- más eredetű lég- és gázembóliák,
- szén-monoxid mérgezés kezelése, valamint
- sugárzás okozta csontelhalás,
- gáztermelő baktérium (clostridium) okozta gázgangréna kiegészítő kezelése.

2. Tudnivalók az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gázt:
- A magas nyomású oxigénkezelés nem alkalmazható, ha légmell (pneumothorax) áll fenn.
- A helyileg alkalmazott oxigénkezelés nem alkalmazható csontvelőgyulladással és rosszindulatú fekélyképződéssel társuló sebek kezelésénél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a beteg krónikus tüdőbetegségben szenved.
- Az oxigénkezelés elkezdése előtt tudnia kell a következőket:
- Az oxigén magas koncentrációban ártalmas lehet. Ez az alveolusok (tüdőben levő léghólyagocskák) összeesését okozhatja, így megszűnik az oxigén vérbe történő továbbítása. Ez akkor fordulhat elő, ha
- 100% oxigént több mint 6 óráig,
- 60-70% oxigént több mint 24 óráig,
- 40% oxigént több mit 2 napig alkalmaznak.
- Koraszülötteknél a fenti irányelv nem alkalmazható, mivel esetükben a szem károsodása (retrolentális fibroplázia) már lényegesen alacsonyabb oxigénkoncentráció mellett is jelentkezik. Náluk a legkisebb hatékony koncentrációt kell kiválasztani.
- Különleges óvatosságra van szükség, amennyiben a vér széndioxid szintje emelkedett, mert ilyenkor a nagy koncentrációjú oxigénkezelés eszméletvesztéshez (széndioxid kómához) vezethet.
- Amennyiben a vér alacsony oxigénszintje miatt kialakult légzési problémái vannak, orvos általi szoros megfigyelés szükséges.
- Semmilyen körülmények között ne változtasson az adagolt oxigén koncentrációján, mert így elkerülhető az oxigéntelítettség (oxigénszaturáció) ingadozása.
- A magas nyomású oxigénkezelést kerülni kell a következő betegeknél:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) illetve tüdőtágulás (emphysema pulmonum)
- felső légúti fertőzések
- közelmúltban végzett középfül műtét
- közelmúltban végzett mellkas műtét
- ellenőrizhetetlen magas láz
- súlyos epilepszia
- Klausztrofóbiás betegek esetében óvatosság szükséges.
- Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél szívbetegségek szerepelnek a kórelőzményben (elsősorban szívelégtelenség és ischaemiás szívbetegség, legyen ez akár akut -szívinfarktus-, vagy krónikus -revaszkularizáció utáni-), mert náluk a magas nyomású oxigénkezelés potenciálisan rosszabb kimenetelt eredményezhet.
- Terhes nőknél és azoknál, akiknél a teherbeesés lehetősége fennáll, a magas nyomású oxigénkezelést körültekintően kell alkalmazni a terápiás előny/kockázat arány egyedi mérlegelésével. (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).
- Az oxigén alkalmazásakor a spontán gyulladás kockázatával számolni kell.
- Nem szabad olaj alapú krémet használni, a kéznek tisztának, mindennemű olajtól és zsírtól mentesnek kell lennie.
- Egyéb gyógyszerek és az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A bleomicinhez, amiodaronhoz, furadantin és hozzá hasonló antibiotikumokhoz társuló tüdő toxicitás súlyosbodhat a magas koncentrációjú oxigén belélegzésével.
- A következő gyógyszer-hatóanyagokról ismert, hogy mellékhatásokat okozhatnak oxigénnel együtt adva: adriamicin, promazin, klorpromazin, tioridazin és kloroqin. A hatások különösen kifejezettek lehetnek a tüdőben.
- Azon betegek esetében, akiket szabadgyökök okozta tüdőkárosodás miatt kezeltek (pl. parakvát mérgezés esetén) az oxigén súlyosbíthatja a károsodást.
- A kortikoszteroidok, szimpatomimetikumok, X-sugárzás, valamint a hyperthyroidismus, C-vitamin, E-vitamin és glutation hiány növelhetik az oxigén toxicitását.
- Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
- Oxigénkezelés alatt ne fogyasszon alkoholt. Az oxigén súlyosbíthatja az alkohol által okozott légzés-elnyomást.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz terhesség idején és a szoptatás időszakában is használható, de a magas nyomású oxigénkezelés (HBO) csak fokozott óvatossággal alkalmazható a magzatra kifejtett káros következmények (pl. magzati rendellenességek, testsúly csökkenés) kockázata miatt.
- Az oxigénkezelésnek a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Normál körülmények között az orvosi oxigén alkalmazása nem befolyásolja a tudatállapotot. Azon betegek esetében, akik folyamatos oxigénkezelést igényelnek, mérlegelni kell, hogy állapotukból adódóan alkalmasak-e gépjárművezetésre és veszélyes gépek kezelésére.

- 3. Hogyan kell alkalmazni az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZT?

- Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gázt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
- Semmilyen körülmények között ne változtasson önkényesen az adagolt oxigén koncentrációján.
- Adagolás
- Normál nyomású oxigénkezelés
- A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig és naponta hányszor kell alkalmazni az oxigént, mert az adagolás egyénenként változik. A cél a legkisebb még hatékony oxigénkoncentráció alkalmazása. A belélegzett oxigén koncentrációja ne legyen 21%-nál kevesebb és akár 100%-ra is emelhető.
- A cluster típusú fejfájás akut rohamainak kezelése esetén az oxigént 7 - 15 l/perc áramlási sebességgel kell alkalmazni a lehető legkorábban a roham kezdete után, és kb. 15 percig vagy a fájdalom megszűntéig kell fenntartani. Rendszerint 7 - 10 l/perc áramlási sebesség alkalmazása elegendő, de egyes betegeknél a hatékonyság eléréséhez a 15 l/perc-es adagolás válhat szükségessé.
- Hogyan kell alkalmazni az oxigén terápiát normál nyomáson
- Az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz adagolása speciális eszközök segítségével (orrkanül, vagy arcmaszk) történik. A többlet oxigén a szervezetből kilégzéssel távozik és a környezeti levegővel keveredik (ezt nevezzük nem-visszalégző rendszernek).
- Amennyiben a beteg képtelen önálló légzésre, mesterséges lélegeztetésre szorulhat. Altatási eljárás során speciális lélegeztető gép alkalmazására kerülhet sor, amely alkalmas a kilélegzett levegő újbóli belégzésére (ún. visszalégző rendszer).
- Az oxigént közvetlenül a véráramba is lehet juttatni oxigenátor segítségével. Ezt a módszert akkor alkalmazzák, amikor a véráramot kivezetik a testből, például szívműtétek esetén.
- Hogyan történik a magas nyomású oxigénterápia
- Magas nyomású oxigénkezelést kizárólag egészségügyi személyzet végezhet a sérülések elkerülése érdekében, amit az erős nyomásváltakozás okozhat.
- Az Ön fizikai állapotától függően a magas nyomású oxigénkezelés 45 perctől akár 300 percig is tarthat. A terápia állhat egy vagy két kezelésből, de hosszú távú ellátás esetén akár 30 vagy több alkalomra is sor kerülhet, szükség esetén naponta többször is.
- Az oxigénterápia speciális, magasnyomású kamrában történik.
- Magasnyomású oxigénterápia történhet egy szájon át bevezetett csövön, vagy egy szorosan záródó arcmaszkon keresztül, amelyet egy csuklya tart a helyén.
- Ha az előírtnál több OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZT alkalmazott
- Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, akkor az befolyásolhatja a légzésfunkciót és kivételes esetekben szén-dioxid okozta bódulatot, öntudatlan állapotot (kómát) idézhet elő.
- Hosszú ideig tartó túladagolás esetén alacsony nyomású oxigénkezelésnél mellkasi fájdalom és száraz köhögés jelentkezhet, míg magas nyomású oxigénkezelésnél hányinger, szédülés, szorongás, zavartság, izomgörcsök, eszméletvesztés és epilepsziás rohamok léphetnek fel.
- Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, arról feltétlenül tájékoztassa orvosát.
- Ha elfelejtette alkalmazni az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gázt
- Alkalmazza az oxigént a Betegtájékoztató adagolás fejezetében leírtaknak megfelelően. Ne alkalmazzon kétszeres dózist a kihagyott adag pótlására, mert nagy koncentrációban az oxigén káros lehet.
- Ha idő előtt abbahagyja az Oxigén Messer mélyhűtött orvosi gáz alkalmazását
- Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását saját döntése alapján, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Biztonsági utasítások
- A készítmény csak gyógyászati célból alkalmazható.
- A mélyhűtött orvosi oxigént tartalmazó kriogén tartályhoz csak a mélyhűtött orvosi oxigénhez alkalmas ún. kriogén üzemű csatlakozókat és szerelékeket csatlakoztasson.
- A mélyhűtött orvosi oxigént tartalmazó tartályt csak jól szellőző helyiségben szabad tárolni és a kezelést alkalmazni.
- A tartályt hőhatásnak nem szabad kitenni.
- A dohányzás és a nyílt láng használata tilos abban a helyiségben, ahol a mélyhűtött oxigént tartalmazó tartályt tárolják, vagy az oxigént alkalmazzák, mivel az oxigén az égést táplálja, ezáltal a tűzveszély kockázatát fokozza.
- A kezelés ideje alatt elektromos eszközök (pl. kenyérpirító, hajszárító, stb.) használata tilos.
- A kezelés ideje alatt az orrszondát vagy az orrmaszkot soha ne tegye textíliára, mert az oxigénnel telítődhet, és ez fokozza annak gyúlékonyságát. Ha ez mégis bekövetkezne, akkor rázza ki és levegőztesse a textíliát.
- A készüléket mindig zárja el, ha nem használja azt.
- Tűz esetén azonnal zárja el a készüléket.
- Tűz vagy tűveszély esetén a mélyhűtött oxigént tartalmazó tartályt biztonságos helyre kell vinni.
- Kenőanyagokat, zsírokat, olajokat a készülékhez vagy a szerelék felhelyezéséhez soha ne használjon!
- Az oxigénnel való érintkezés az öngyulladás kockázatával jár.
- A mélyhűtött oxigén tartályt óvatosan kezelje, ütéstől és eldőléstől óvja azokat.
- Mindig tartsa tisztán és szárazon a tartályokat.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
- Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)
- Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- atelektázia (a tüdőben a léghólyagocskák összeesnek és elvesztik légtartalmukat)
- mellhártyagyulladás

Magas nyomású oxigénkezelés esetén
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
- nyomásérzés a középfülben, dobhártya átszakadása
- Ritka (10000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)
- Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- Retrolentális fibroplázia (az az állapot, amikor kóros érösszehúzódás, majd érszaporulat következtében először károsodik, majd leválik a látóideghártya) kialakulása olyan koraszülötteknél, akik magas koncentrációjú oxigénkezelésben részesültek. Ez az állapot a látás elvesztéséhez vezet.
- Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- hiperkapnia (a vér szén-dioxid tartalmának növekedése)

- Nagyon ritka (100000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)
- Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- heveny légzési elégtelenség
- Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:
- égési sérülés
- Magas nyomású oxigénkezelés esetén
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- szorongás, zavarodottság, eszméletvesztés, epilepszia, fejfájás
- Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:
- barotrauma (a gáz nyomásából adódó sérülés)
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- hányinger

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZT tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kriogén tartályokat jól szellőző, az orvosi gázok tárolására elkülönített fedett helyen, az időjárási behatásoktól, széltől védett, száraz és tiszta, gyúlékony anyagoktól és szélsőséges hőmérsékleti viszonyoktól mentes helyen kell tárolni.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A használt tartályokat ne dobja el. Minden használt tartályt vissza kell juttatni a szállítóhoz megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ
- A készítmény hatóanyaga: 100% mélyhűtött, kb. -180 °C hőmérsékletű orvosi oxigén ún. kriogén tartályban.
- Egyéb összetevő: más összetevőt nem tartalmaz.
Milyen az OXIGÉN MESSER MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Mélyhűtött (kb. -180 °C hőmérsékletű), orvosi gáz.
Halványkék folyadék.
Vákuumszigetelt, rozsdamentes acélból készült kriogén tartályok típusa és térfogata literben (l) kifejezve:
- tartályautók: 23 500 l, 21 000 l, 20 757 l, 18 000 l, 9 500 l
- szállítható (ún. transzport) tartályok: 1000 l, 650 l, 600 l, 500 l
- az otthoni betegellátást szolgáló tartályok: 41 l (Sanox), 36 l (Helios), 32 l (Freelox)


( Az adatok csak tájékoztató jellegűek!

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. 11. 01.