OXIGÉN LINDE túlnyomásos orvosi gáz

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz gyógyszerkönyvi minőségű, tiszta (100%) oxigént tartalmaz, inhalálás céljából.
Az oxigén színtelen, szagtalan és íztelen gáz, melyet gázpalackba tölve forgalmaznak.
A gázpalackon elzárószelep található. Bizonyos palackok integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel vannak ellátva, más palackok esetében viszont a nyomáscsökkentőt külön kell a palackhoz csatlakoztatni.
A nyomáscsökkentő a palackban uralkodó 150 vagy 200 bár nyomás csökkentésére szolgál.

Az orvosi oxigént általában belsőlegesen, inhaláció útján, ritkábban lokálisan, a bőrön alkalmazzák. Bizonyos esetekben (pl. szívsebészet) az oxigén közvetlenül a vérbe is adható az ún. oxigenátoron keresztül.
Az orvosi oxigén minden esetben növeli a vér oxigénszintjét (az oxigén szaturációját), ezáltal több oxigén jut a test szöveteihez.

Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz:
- a különböző okokból kialakuló akut vagy krónikus oxigénhiány (hipoxia) kezelésére vagy megelőzésére,
- a friss gázellátás (oxigén) összetevőjeként műtéti altatásban (anesztéziában) és az intenzív ellátásban,
- porlasztásos alkalmazás útján használt gyógyszerek nebulizátorral történő bevitelekor hajtógázként,
- a sebellátás kiegészítő terápiájában a helyi hipoxia kezelésére,
- a diagnosztizált, rohamokban fellépő ún. klaszter típusú fejfájásban szenvedő betegek akut rohamainak kezelésére alkalmazható.


2. Tudnivalók az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz alkalmazása előtt


Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a beteg krónikus tüdőbetegségben szenved.

Terhesség és szoptatás
Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz terhesség idején és a szoptatás időszakában is használható, de a magas nyomású oxigén-kezelés (HBO) csak fokozott óvatossággal alkalmazható a magzatra kifejtett káros következmények (pl. magzati rendellenességek, testsúlycsökkenés) kockázata miatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Normál körülmények között az orvosi oxigén alkalmazása nem befolyásolja a tudatállapotot. Azon betegek esetében, akik folyamatos oxigénkezelést igényelnek, mérlegelni kell, hogy állapotukból adódóan alkalmasak-e gépjárművezetésre és veszélyes gépek kezelésére.


3. Hogyan kell alkalmazni az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt?

Az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt alkalmazott
Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, akkor az befolyásolhatja a légzésfunkciót és kivételes esetekben szén-dioxid okozta bódulatot, öntudatlan állapotot (kómát), idézhet elő.
Hosszú ideig tartó túladagolás esetén fájdalom és száraz köhögés jelentkezhetnek.
Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, arról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

Biztonsági utasítások
A készítmény csak gyógyászati célból alkalmazható.
A gázpalackhoz csak az orvosi oxigén alkalmazására alkalmas szereléket (pl. nyomáscsökkentőt) csatlakoztasson.
Az oxigént tartalmazó gázpalackot csak jól szellőző helyiségben szabad tárolni és a kezelést alkalmazni.
A gázpalackot hőhatásnak nem szabad kitenni.
A dohányzás és a nyílt láng használata tilos abban a helységben, ahol a gázpalackot tárolják vagy az oxigént alkalmazzák, mivel az oxigén az égést táplálja, ezáltal a tűzveszély kockázatát fokozza.
A kezelés ideje alatt elektromos eszközök (pl. kenyérpirító, hajszárító, stb.) használata tilos.
A kezelés ideje alatt az orrszondát vagy az orrmaszkot soha ne tegye textíliára, mert az oxigénnel telítődhet és ez fokozza annak gyúlékonyságát. Ha ez mégis bekövetkezne, akkor rázza ki és levegőztesse a textíliát.
A készüléket mindig zárja el, ha nem használja azt.
Tűz esetén azonnal zárja el a készüléket.
Tűz vagy tűveszély esetén az oxigént tartalmazó gázpalackot biztonságos helyre kell vinni.
Kenőanyagokat, zsírokat, olajokat a készülékhez vagy a szerelék felhelyezéséhez soha ne használjon!
A nyomásszabályzót óvatosan és lassan nyissa ki.
Óvatosan kezelje, ütéstől és eldőléstől óvja a gázpalackot.
Mindig tartsa tisztán és szárazon a gázpalackot. A gázpalack vagy a szerelékek tisztítására csak arra alkalmas, nem gyúlékony tisztítószert használjon. Ha bizonytalan a tisztítószer használhatóságát illetően, akkor használat előtt bizonyosodjon meg róla.
A gázpalackot mindig a védősapkával ellátva kell tárolni és szállítani.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- atelektázia (a tüdőben a léghólyagocskák összeesnek és elvesztik légtartalmukat),
- mellhártyagyulladás.

Magas nyomású oxigénkezelés esetén
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
- nyomásérzés a középfülben, dobhártya átszakadása.

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- Retrolentális fibroplázia (az az állapot, amikor kóros érösszehúzódás, majd érszaporulat következtében először károsodik, majd leválik a látóideghártya) kialakulása olyan koraszülötteknél, akik magas koncentrációjú oxigén kezelésben részsültek. Ez az állapot a látás elvesztéséhez vezet.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordul elő)
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- Heveny légzési elégtelenség.

Magas nyomású oxigén kezelés esetén
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- szorongás, zavarodottság, eszméletvesztés, epilepszia.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gázt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gázpalackot jól szellőző helyiségben, tisztán és szárazon kell tárolni.
A gázpalackokat ütéstől, eldőléstől és leeséstől óvni kell.
Az orvosi oxigént gyúlékony anyagoktól távol kell tartani.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A használt gázpalackot ne dobja el. Minden használt gázpalackot vissza kell juttatni a szállítóhoz, megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz
- A készítmény hatóanyaga: 150 bar illetve 200 bar nyomáson töltött 100% oxigén gázpalackban.
- Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz.

Milyen az Oxigén Linde túlnyomásos orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen, szagtalan orvosi gáz.

15 °C hőmérsékleten 150 bar vagy 200 bar nyomáson 1 literes, 2 literes, 3 literes, 5 literes, 10 literes, 20 literes, 40 literes, 50 literes és 12×50 literes, elzárószeleppel vagy integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel ellátott, fehér, alumínium- vagy acélpalackba töltve:

- 1 db 1 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 2 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 5 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 10 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 20 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 40 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 50 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 12 db (bündel / kötegelt) 50 literes acél gázpalack 150 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 1 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 1 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 2 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 2 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 2 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 2 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ Midiflow Nordic típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 2 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ DIN típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 2,7 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 3 literes kompozit alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 3 literes kompozit alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 3 literes kompozit alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ Midiflow Nordic típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 3 literes kompozit alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ DIN típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 5 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 5 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 5 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 5 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ Midiflow Nordic típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 5 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ DIN típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 10 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 10 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 10 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 10 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 10 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ Midiflow Nordic típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 10 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ DIN típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 20 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 20 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 20 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 20 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ Midiflow Nordic típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 20 literes alumínium gázpalack 200 bar nyomáson töltve, LIV IQ DIN típusú integrált nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel
- 1 db 40 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 1 db 50 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel
- 12 db (bündel / kötegelt) 50 literes acél gázpalack 200 bar nyomáson töltve, elzárószeleppel

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 09. 01.