A piros lakattal jelzett tartalmak csak szakmai felhasználók részére érhetők el, a megtekintéshez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával, vagy ha még nem regisztrált, itt megteheti!
Kérjük, vegye figyelembe, hogy jelen weboldalon nem vásárolhatók meg a készítmények, és forgalmazási helyükről a weboldal üzemeltetője nem tud felvilágosítást adni!
phenazone, lidocaine
1x16 g
OGYI-T-6180/01
Az alkalmazási előírás megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!
Gyógyszerbiztonsági és terápiás döntéstámogató információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Otipax fülcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású fülcsepp.
Kizárólag külsőleg használható!
Bizonyos fajta fülgyulladások okozta fájdalom helyi kezelésére, ép dobhártya mellett:
- pangásos heveny középfülgyulladás,
- vírusos influenza okozta fülgyulladás,
- légnyomásbántalom okozta fülgyulladás esetén.
2. Tudnivalók az Otipax fülcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Otipax fülcseppet:
- ha allergiás (túlérzékeny) a fenazonra, ill. a lidokainra vagy az Otipax fülcsepp (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
- ha a dobhártya átfúródott.
Kétség esetén feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Otipax fülcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a dobhártya lyukas, akkor ez a gyógyszer a középfülben nemkívánatos hatásokat okozhat. Óvintézkedésként forduljon orvoshoz, hogy ellenőrizze a dobhártya épségét, mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és az Otipax fülcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert szükség esetén terhesek és szoptató anyák is alkalmazhatják a szokásos módon.
Általános alapelv: ha Ön terhes vagy szoptat, mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
Az Otipax fülcsepp vízmentes etanolt (alkoholt) tartalmaz
A fülcsepp 221,8 mg vízmentes etanolt (alkoholt) tartalmaz grammonként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat. Újszülöttek esetén (a koraszülötteket is ideértve) az etanol magas koncentrációja súlyos helyi reakciókat és az egész szervezetet érintő káros hatást okozhat, mert az éretlen bőrfelületen keresztül (különösen fedőkötés alkalmazása esetén) jelentős a felszívódás.
3. Hogyan kell alkalmazni az Otipax fülcseppet?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Használat előtt a tartályt kézbe fogva melegítsük, hogy a hideg oldat ne érintkezzen a füllel.
- Cseppentő üveg: a cseppentő feltét puha részének óvatos összenyomásával cseppentsünk 4 cseppet a fájós fül hallójáratába naponta kétszer vagy háromszor.
Kizárólag külsőleg használható, fülészeti alkalmazásra.
Hogyan kell használni a cseppentős üveget?
- Csavarja le az üveg kupakját.
- Csavarja rá a cseppentőt az üvegre.
- Vegye le a cseppentő kupakját.
- Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd óvatosan nyomja össze a cseppentőt és cseppentsen ki 1 cseppet.
- Nyomja tovább, amíg 4 cseppet ki nem cseppentett.
- Végül csavarja vissza a fehér kupakot.
A kezelés időtartama ne legyen hosszabb 10 napnál.
Ha a tünetek nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Otipax fülcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Helyi reakciók kockázata a hallójárat allergiája, ingerlése vagy kivörösödése formájában.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Otipax fülcseppet tárolni?
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza az Otipax fülcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felnyitás után 3 hónapig használható.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Otipax fülcsepp?
• A fülcsepp 40,0 mg fenazont és 10,0 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: nátrium-tioszulfát, tisztított víz, vízmentes etanol, glicerin.
Milyen az Otipax fülcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen vagy nagyon enyhén aranysárga színű, alkoholos szagú oldat.
Csomagolás: 16 g oldat barna üvegben, fehér LDPE csavarós biztonsági kupakkal lezárva.
Egy PE/vinilacetát adagoló LDPE kupakkal lezárva, PE/papír fóliában. Használathoz az üvegre csavarandó. Egy üveg (16 g) és egy cseppentő dobozban.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 12. 01.
A helyettesítő és hasonló termékek megtekintéséhez, kérjük, lépjen be PHARMINDEX Fiókjával!
OTIPAX fülcsepp
