OLBETAM 250 mg kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer az Olbetam és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer hatóanyaga, az acipimox, amely a vérzsír- (lipid) szint rendellenességeinek kezelésére szolgál. Csökkenti a vérben bizonyos fajta zsírok, a trigliceridek magas szintjét Az Olbetam 250 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Olbetam) csak olyan betegeknél használható, akiknél diétával vagy ezen kívül más, nem gyógyszeres kezeléssel (testsúlycsökkentéssel és testmozgással) nem sikerült megfelelően rendezni ezen zsírok szintjét.

Az Olbetam más gyógyszeres kezelés - például az úgynevezett "sztatinok" vagy "fibrátok" mellett javasolt, vagy pedig ezen gyógyszerek helyett, ha ezek alkalmazása nem lenne megfelelő, vagy alkalmazásuktól nem várható kedvező hatás.
Az Olbetam hatóanyaga megakadályozza a zsírsavak felszabadulását a zsírszövetből, és csökkenti a vérben a trigliceridek és a koleszterin szintjét.


2. Tudnivalók az Olbetam szedése előtt

Ne szedje az Olbetamot
- ha allergiás az acipimoxra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gyomorfekélye van,
- ha súlyos vesekárosodásban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Olbetam-kezelés megkezdése előtt megfelelő diétával, az alkoholfogyasztás elhagyásával, mozgással, elhízás esetén fogyással próbálja meg vérzsírszintjét csökkenteni.

Ez a gyógyszer nem mindegyik vérzsír- (lipid) anyagcserezavar kezelésére hatásos.
Ez a gyógyszer nem szívbetegség megelőzésére szolgál.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése közben mással nem magyarázható izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal.

Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni fogja a szérum lipidszintjét, valamint a máj- és veseműködését.

Egyéb gyógyszerek és az Olbetam
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem találtak kölcsönhatást az Olbetam digoxinnal, warfarinnal, illetve kolesztiraminnal való együttadása esetén.
Az acipimox a nikotinsavval szerkezetileg rokon vegyület, ezért óvatosan alkalmazható csak úgynevezett sztatin, valamint fibrát típusú lipidcsökkentő szerekkel (pl. lovasztatin, atorvasztatin, szimvasztatin) együtt, mivel egyidejűleg alkalmazva fokozódhat a nikotinsavval összefüggő izombántalmak előfordulásának veszélye.

Az Olbetam egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Olbetam étkezés közben vagy étkezés után egyaránt bevehető.

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Olbetam gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, de nem várható, hogy befolyásolná ezeket a képességeket.

Az Olbetam nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni az Olbetamot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Naponta 2-szer vagy 3-szor 1 kapszula, szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal bevéve, étkezés közben vagy után.
A készítményt általában tartósan kell szedni a megfelelő javulás eléréséhez.
A kezelés előtt és alatt az orvos által előírt diétát tartania kell!

Ha az előírtnál több Olbetamot vett be
A túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, de azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, aki eldönti, hogy szükség van-e további intézkedésekre.

Ha elfelejtette bevenni az Olbetamot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására. A kezelőorvos által előírtaknak megfelelően, a szokásos módon folytassa a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Olbetam-kezelés alatt a következő mellékhatásokat tapasztalták:

Súlyos mellékhatások:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél a felsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyik jelentkezik, mert ezek sürgős orvosi kezelést igényelhetnek:
-- hirtelen fellépő allergiás reakció (úgynevezett anafilaktoid reakció)
-- köhögés, fulladás, asztmaszerű tünetek (hörgőgörcs)
-- testszerte jelentkező, viszkető csalánfoltok, viszketés és duzzanat (úgynevezett angioödéma)

Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
- fejfájás, kipirulás, emésztési zavarok

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- felhasi gyomortáji fájdalom, csalánkiütés, gyengeség

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- hányinger, viszketés, kiütés, bőrvörösség, izomgyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, melegségérzés, rossz közérzet

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg
- értágulat, hasmenés

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Olbetamot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Olbetam kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg acipimoxot tartalmaz kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő.
Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen az Olbetam kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásfehér por átlátszatlan, önzáró, kemény zselatin kapszulába töltve, amelynek felső része vörös, alsó része vörösbarna színű.

Kiszerelés: 30 db kemény kapszula átlátszó PVC//PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 04. 01.