NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Novocetrin hatóanyaga a levocetirizin.
A Novocetrin egy allergia kezelésére szolgágló gyógyszer. Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek kezelésére:
- allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát);
- csalánkiütés (urtikária).

Az antihisztaminoknak, mint a Novocetrin enyhítik a kellemetlen tüneteket, és rossz közérzetet, amivel a tüsszögés, az irritált, folyó vagy eldugult orr, a viszkető, kivörösödött és könnyező szem, valamint a bőrkiütések járnak.


2. Tudnivalók a Novocetrin szedése előtt

Ne szedje a Novocetrint:
- ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesekárosodásban szenved (súlyos veseelégtelensége 10 ml/perc alatti kreatinin clearance értékkel).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Novocetrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Önnél a hólyag kiürítését akadályozó hajlamosító tényezők állnak fenn (pl. gerincvelő-sérülés, prosztata-megnagyobbodás), kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának veszélye áll fenn Önnél, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mivel a Novocetrin alkalmazása a görcsrohamok erősödését okozhatja.

Ha Önnél allergia vizsgálat elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az allergia vizsgálat elvégzése előtt néhány napig abbahagyja-e Novocetrin szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.


Gyermekek és serdülők
A Novocetrin alkalmazása a hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt, mivel a filmtablettával nem lehetséges az adagok megfelelő módosítása..

Egyéb gyógyszerek és a Novocetrin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Novocetrin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Óvatosságra van szükség, ha alkohollal vagy egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerrel egyidőben veszi be a Novocetrint. Arra érzékeny betegeknél, a Novocetrin és alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható szer együttes alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget és ronthatja a teljesítményt.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egyes Novocetrinnel kezelt betegek aluszékonyságot/álmosságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Óvatosan vezessen gépjárművet, illetve kezeljen gépeket, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre. Speciális vizsgálatokkal ugyanakkor kimutatták, hogy egészséges személyeknél nem károsodott a szellemi éberség, a reakciókészség és a gépjárművezetési képesség, ha a levocetirizint az ajánlott adagban szedték.

A Novocetrin tejcukrot (laktózt) tartalmaz
A Novocetrin tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Novocetrint?

A Novocetrint mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél
Felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek részére az ajánlott adag napi egy db 5 mg-os tabletta.

Különleges betegcsoportokra vonatkozó adagolási utasítások
Vese- és májkárosodás
A vese- és májproblémákban is szenvedők esetében szükség a levocetirizin adagjának csökkentésére a vesebetegség súlyosságától függően. Gyermekek esetében a dózis megválasztásánál a testsúlyt veszik figyelembe. Az adagolást az Ön kezelőorvosa határozza meg.

Súlyos fokú vesekárosodás esetén a Novocetrin filmtabletta nem szedhető.

Azoknál a betegeknél akiknek májproblémái vannak, nem szükséges módosítani a levocetirizin adagolását.

65 éves és afeletti idősek
Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.

Alkalmazása gyermekeknél
A Novocetrin filmtabletta alkalmazása 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

Hogyan és mikor szedje a Novocetrint?
Csak szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni, és étellel vagy anélkül is bevehető.

Mennyi ideig szedje a Novocetrint?
Az alkalmazás időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásuk idejétől és lefolyásuktól, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Novocetrint vett be
A Novocetrin jelentős túladagolása felnőttekben álmosságot, gyermekekben pedig először nyugtalanságot, majd álmosságot okozhat.

Amennyiben az előírtnál több Novocetrint vett be, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki ezek után dönteni fog a szükséges tennivalókról.

Ha elfelejtette bevenni a Novocetrint
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor csak folytassa a következővel, ahogy szokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Novocetrin szedését
A Novocetrin kezelésnek az abbahagyása valószínűleg nem okoz káros hatásokat. Ugyanakkor, a Novocetrin kezelés abbahagyásakor ritkán viszketés fordulhat elő, abban az esetben is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók. A tünetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és a kezelés ismételt megkezdése válhat szükségessé. A kezelés újrakezdésekor a tünetek megszűnhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A túlérzékenységi reakció első jeleire hagyja abba a Novocetrin szedését és forduljon kezelőorvosához. A túlérzékenységi reakció tünetei közé tartozhat a száj, a nyelv, az arc és/vagy a torok duzzanata, a légzési vagy nyelési nehézségek (szorító érzés a mellkasban vagy zihálás), a csalánkiütések, a hirtelen vérnyomásesés, amely ájuláshoz, vagy a keringés összeomlásához (sokkhoz) vezet, amely halálos kimenetelű is lehet.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- szájszárazság,
- fejfájás,
- fáradtság
- aluszékonyság/álmosság

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- Kimerültség
- hasi fájdalom.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- étvágyfokozódás
- agresszív vagy izgatott viselkedés, hallucináció, depresszió, álmatlanság, visszatérő öngyilkossági gondolatok, rémálmok
- görcsrohamok, tűszúrásszerű bizsergét, szédülés, ájulás, remegés, az ízérzet megváltozása,
- forgásszerű érzés vagy mozgásérzet,
- látászavarok, homályos látás, okulogíria (a szem akaratlan, körkörös mozgása)
- szívdobogás, emelkedett pulzusszám,
- légszomj,
- émelygés, hányás, hasmenés.
- májgyulladás (hepatitiszt), kóros májműködés,
- fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés, a húgyhólyag teljes kiürítésére való képtelenség,
- súlyos bőrkiütés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés (a bőrön jelentkező duzzanat, vörösség és viszketés),
- erős viszketés a kezelés abbahagyásakor
- izom- és ízületfájdalom,
- vizenyő,
- a testsúly növekedés,

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Novocetrint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Novocetrin?
- A készítmény hatóanyaga: levocetirizin-dihidroklorid.
Minden egyes filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400.

Milyen a Novocetrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Novocetrin fehér vagy tört fehér, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán mélynyomású "LC5" jelzés van. A tabletta másik oldala sima.

A Novocetrin 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtabletta buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 07. 01.