NEUROMULTIVIT-EP filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neuromultivit-EP filmtabletta hatóanyagai a tiamin-hidroklorid (B₁-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B₆-vitamin) és a cianokobalamin (B₁₂- vitamin).
A Neuromultivit-EP filmtabletta B₁-, B₆-, B₁₂-vitamin-hiány kezelésére, valamint különböző idegfájdalmakkal járó betegségek kiegészítő kezelésére szolgáló készítmény, melyek az alábbiak lehetnek:
- különböző eredetű idegbántalmak (neuropátiák)
- ideggyulladás, idegfájdalom
- degeneratív gerincbetegségek következményeként fellépő ideggyök-gyulladás
- bordaközi fájdalom
- trigeminális idegfájdalom (egy az arcon áthaladó ideg fájdalma)
- isiász (ülőideg-bántalom)
- váll-kar szindróma
- lumbális (ágyéki) szindróma
- nyaki szindróma
- arcidegbénulás


2. Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát:
- ha allergiás a tiamin-hidrokloridra, a piridoxin-hidrokloridra, a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Idegrendszeri tünetek fellépésének lehetősége miatt a készítmény négy hétnél hosszabb ideig csak fokozott orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A készítmény nem adható feltételezett B₁₂-vitamin-hiány esetén anélkül, hogy a diagnózis helyességét nem ellenőrizték.

A B₆-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása az idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet.

Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) a nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható (lásd 2. "Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát").

Egyéb gyógyszerek és a Neuromultivit-EP filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel
- szulfit-tartalmú oldatok (a tiamin-hatás csökken)

Óvatosan adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel
- L-dopa (a B₆-vitamin csökkentheti a hatását)
- fenobarbitál, fenitoin (a B₆-vitamin csökkenti a koncentrációjukat)
- hidralazin, izoniazid (INH), penicillaminnal (a B₆-vitamin kémiai inaktivációját okozzák)
- neomicin, aminoszalicilsav, ún. hisztamin H₂-receptor-gátló szerek, kolhicin (a B₁₂-vitamin felszívódását csökkentik a gyomor-bél rendszerből)
- orális fogamzásgátlók (csökkentik a B₁₂-vitamin koncentrációját a vérben)
- klóramfenikol (injekcióban adva csökkentheti a B₁₂-vitamin hatását vérszegénység esetében)
- folsav (folsav adása által stimulált vörösvértest-képződés fokozza a szervezet B₁₂-vitamin igényét)
- 5-fluoruracil (a tiamin inaktivációját okozza)
- gyomorsav csökkentők (antacidok) (csökkentik a tiamin felszívódását)

Együttadása során bizonytalan kölcsönhatások
- cikloszerin

A Neuromultivit-EP filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Óvatosan alkalmazható együtt alkohollal és teával, mert csökken a tiamin felszívódása.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neuromultivit-EP filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:
Naponta 1 filmtabletta, amely szükség esetén naponta 3-szor 1 filmtablettára növelhető.

Gyermekek és serdülők:
Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja:

A Neuromultivit-EP filmtablettát étkezés után, szétrágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Neuromultivit-EP filmtablettát vett be
A Neuromultivit-EP alkalmazásával kapcsolatban túladagolás nem fordult elő, ez a terápiás és a mérgező dózisok közötti nagy különbséggel magyarázható.
A B₆-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása azonban egyes esetekben idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet, melyeknek tünetei a következők lehetnek: idegrendszeri zavarok, (éjszakai nyugtalanság és élénk álmok), járási, mozgási nehézségek, a végtagok érzészavara, fokozott fényérzékenység, bőrkiütések.
Ha bármelyik tünetet észleli, azonnal jelezze kezelőorvosának.

Mérgezéskor tüneti kezelést kell alkalmazni, mivel speciális ellenszere nincsen.

Ha elfelejtette bevenni a Neuromultivit-EP filmtablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést a megszokott adagolás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger
- fejfájás, szédülés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók a bőrön a B₁- és B₁₂-vitamin alkalmazását követően

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A B₆-vitamin hosszú ideig tartó és túlságosan nagy adagban történő helytelen alkalmazása idegrendszeri nemkívánatos hatások kialakulásához vezet.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Neuromultivit-EP filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neuromultivit-EP filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 100 mg tiamin-hidrokloridot (B₁-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B₆-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B₁₂-vitamin) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon, hidegen duzzadó keményítő, nátrium-citrát, citromsav monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid
Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz, poliakrilát-diszperzió

Milyen a Neuromultivit-EP filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta jellegzetes szaggal.
20, 60 és 100 filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 03. 01.