MULTIBIC káliummentes hemodializáló/hemofiltrációs oldat

1. Milyen típusú gyógyszer a multiBic káliummentes és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A multiBic káliummentes egy folyamatos vesepótló kezelési megoldás a szervezetből a bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségben szenvedő betegek számára. Alkalmazzák vesekárosodás esetén és mérgezés kezelésére is. Az Ön számára adott oldat típusa a vérében lévő kálium (egy só) szintjétől függ. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét.
2. Tudnivalók a multiBic káliummentes alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a multiBic káliummentes-t, ha
- allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- Önnek hipokalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyon alacsony
- Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérben túl sok a bikarbonát)
- az Ön esetében nem lehet megfelelő vérátáramlást biztosítani a hemofilteren át (a vér szűrésére használt szűrő)
- nagy a vérzési kockázata, amit a vér hemofilterben való megalvadásának megelőzésére adott gyógyszerek idéznek elő.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A multiBic káliummentes alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- Kizárólag a kétrekeszes zsákban lévő két oldat (két rekesz) összekeverése után alkalmazható.
- Semmi esetre sem alkalmazható, ha hőfoka szobahőmérséklet alatti.
- A felhasználásra kész oldat beadásához használt szereléket 30 percenként ellenőrizni kell. Ha ezekben a szerelékekben kicsapódás (szilárd anyag) észlelhető, a zsákot és a szerelékeket azonnal ki kell cserélni és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
- Kezelőorvosa ellenőrizni fogja hidratációs állapotát (az Ön vérének víztartalmát), vérének kálium-, nátrium-, egyéb sók-, bizonyos anyagcseretermékek és cukorszintjét. Kezelőorvosa lehet, hogy étrendjével kapcsolatos tanácsokat is ad Önnek.
Gyermekek
A multiBic káliummentes alkalmazása gyermekeknél nem megalapozott.
Egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő kölcsönhatások elképzelhetőek:
- a digitálisz (egy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) mérgező hatásai.
- elektrolit pótlás, parenterális tápanyag utánpótlás (intravénás táplálás) és egyéb infúziós kezelések. Ezek hatását a vérszérum koncentrációra és a folyadék egyensúlyra figyelembe kell venni ennél a terápiánál.
- Ez a terápia csökkentheti bizonyos gyógyszerek koncentrációját a vérben. Az adagolás módosítása indokolt lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A multiBic káliummentes terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása tekintetében nem illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Ez a gyógyszer kizárólag akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli a kezelést.
A multiBic káliummentes kezelés alatt nem ajánlott a szoptatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a multiBic káliummentes-t?
A multiBic káliummentes-t kórházban vagy klinikán adják be. Kezelőorvosa fogja tudni, hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert.
Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A multiBic káliummentes mellékhatásai lehetnek:
- émelygés (hányinger)
- hányás (rosszullét)
- izomgörcsök
- vérnyomás változások
Bizonyos mellékhatásokat a túl sok vagy túl kevés folyadék okozhatja. Ezek az alábbiak:
- zihálás
- boka és láb duzzanat
- dehidráció (pl. szédülés, izomgörcsök, szomjúság érzés)
- vér rendellenességek (pl. megváltozott sókoncentrációk a vérben)
Az ilyen esetek előfordulásának valós gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a multiBic káliummentes-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
+4 °C alatt nem tárolható.
Tárolási feltételek a két rekesz összekeverése után (felhasználásra kész oldat):
A felhasználásra kész oldat tárolási körülményei: nem szabad 30 °C fölött tárolni és legkésőbb 48 órán belül fel kell használni.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a multiBic káliummentes?
- A készítmény hatóanyagai: a nátrium-klorid, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, glükóz-monohidrát.
- Egyéb összetevők: az injekcióhoz való víz, 25%-os sósav, szén-dioxid és nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.
Milyen a multiBic káliummentes külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A multiBic káliummentes kétrekeszes zsákban kerül kiszerelésre (a két rekesz különböző oldatokat tartalmaz). A két rekeszben lévő oldatok összekeverésével létrejön a felhasználásra kész oldat.
Minden zsák összesen 5000 ml oldatot tartalmaz. A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen.
Minden zsák fel van szerelve egy HF-csatlakozóval, egy Luer-lock-csatlakozóval és egy injekciós porttal és védőfóliával van borítva.
Kiszerelési egység:
2x 5000 ml zsák

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. 12. 01.