MAGNE B₆ belsőleges oldat

1. Milyen típusú gyógyszer a Magne B₆ belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Magne B₆ belsőleges oldat magnéziumhiány kezelésére szolgál.
Magnézium szükséges a szervezet számára létfontosságú enzimreakciókhoz, az izmok és idegek megfelelő működéséhez és kedvezően befolyásolja a szív munkáját.
A B₆-vitamin: nélkülözhetetlen a táplálék egyes részeinek felhasználásához és lebontásához.
A magnézium és a B₆-vitamin kiegészítik egymás hatását, a B₆-vitamin elősegíti a magnézium felszívódását.

Alkalmazható a Magne B₆ belsőleges oldat:
- Ha a táplálékkal nem kerül elegendő magnézium a szervezetbe (például diéta, fogyókúra), vagy felszívódási zavarok, alkoholizmus esetén.
- Ha fokozott mennyiségben ürül ki a magnézium a szervezetből (például hányás, hasmenés, egyes vesebetegségek, vizelethajtók szedése esetén).
- Ha fokozott magnézium mennyiségre van szüksége a szervezetnek (például legyengült állapotban, idős korban, sportolás kapcsán. Terhesség során akkor alkalmazható, ha valóban magnézium-hiány áll fenn. Lásd még a 2. pont alatt a "Terhesség és szoptatás" részt.)

Az alábbi néhány tünet együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat, és Magne B₆ belsőleges oldat alkalmazása javíthat ezeken a tüneteken:
- idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok,
- a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (a szív rendellenessége nélkül)
- izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.


2. Tudnivalók a Magne B₆ belsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Magne B₆ belsőleges oldatot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a Magne B₆ belsőleges oldat hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved, (ha a kreatinin clearance < 30 ml/perc/1,73m²)
- ha levodopát (Parkinson-kór kezelésében használatos szert) szed (a Magne B₆ együttes alkalmazása nem javasolt B₆-vitamin tartalma miatt),
- ha súlyos elektroliteltérései vannak (a vérében a nátrium, kálium, kalcium, vagy más ásványi anyag tartalom igen alacsony, vagy ellenkezőleg, igen magas).

A Magne B₆ belsőleges oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- súlyos magnéziumhiány esetén vénás úton kell a kezelést megkezdeni, ugyancsak ilyen módon ajánlatos kezelni a súlyos felszívódási zavarban szenvedő betegeket is;
- a belsőleges oldat szulfit-tartalma nyálkahártya izgalmat okozhat, ilyen esetben a belsőleges oldat alkalmazása kerülendő, a tabletta szedésére kell áttérni;
- amennyiben együttes kalciumhiány is fennáll, ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni;
- enyhe és középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek csak orvosi javaslat és rendszeres ellenőrzés mellett szedhetik;
- digitálisz készítményekkel kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásmérés) mellett adható.
- Nagy adagok hosszú ideig történő szedése esetén az érzőideg működési zavara léphet fel, mint például zsibbadás (lásd 3. pont).

Egyéb gyógyszerek és a Magne B₆ belsőleges oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttes alkalmazása ellenjavallt:
- A Parkinson-kór kezelésére adható levodopával (együttadását kerülni kell, mivel a B₆-vitamin fokozza a levodopa lebontását, így gyengíti annak a hatását).
Együttes alkalmazása nem ajánlott:
- foszfát-, kalcium-, valamint vas-tartalmú készítményekkel (ezek gátolják a magnézium felszívódását)
Együttes alkalmazása körültekintést igényel:
- szájon át szedett tetraciklin antibiotikumokkal digitálisz glikozidokkal (szívelégtelenség kezelésére szolgál) és Na-fluoriddal (együttes alkalmazás során a Magne B₆ belsőleges oldat alkalmazása legalább 3 órával később történjen, mint az adott gyógyszer bevétele, mivel a magnézium csökkenti azok felszívódását).
Kinolonoknak nevezett egyes antibiotikumokat (mint például ciprofloxacin vagy levofloxacin) a Magne B6 oldat bevétele előtt 2 órával, vagy bevétele után 6 óra elteltével kell bevenni.

A Magne B₆ belsőleges oldat bevétele étellel és itallal:
Az ampulla tartalmát 1 pohár vízbe öntve, étkezés után ajánlott meginni.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény terhes és szoptató anyáknak történő biztonságos adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a komponensek napi maximális - étrend kiegészítésként tolerálható - adagjainál (Mg esetében 250 mg/nap; B₆-vitamin esetében 25 mg/nap) nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszokban
A javasolt napi adag legfeljebb 2 ampulla.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magne B6 belsőleges oldatnak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Fontos információk a Magne B₆ belsőleges oldat egyes összetevőiről
A Magne B6 belsőleges oldat nátrium-diszulfitot tartalmaz. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Magne B₆ belsőleges oldatot?

A Magne B₆ belsőleges oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek
Magnéziumhiány kezelésére naponta 2-3-szor 1 ampulla.

Gyermekek
6 éves kor alatt orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagokban (5-10 mg magnézium/ttkg/nap) alkalmazandó.
6 éves kor (20 kg-os testtömeg) felett: 5-10 mg magnézium/testtömegkilogramm/nap, azaz kortól és testtömegtől függően napi 1-2 ampulla.




A napi adagot ajánlott 2-3 részre osztva bevenni.

Serdülők
14 éves kor (50 kg-os testtömeg) felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak.

Az ampulla tartalmát 1 pohár vízbe öntve, étkezés után ajánlott meginni.

A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.

Ha az előírtnál több Magne B₆ belsőleges oldatot vett be:
Nagy adagok tartós szedése a szervezet magnézium-túltöltéséhez vezethet. Túlzott mértékű szájon át történő magnéziumadagolás normál vesefunkció mellett általában nem vált ki toxikus reakciót.
Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés alakulhat ki.
Toxikus reakciók a vér magnéziumszintjétől függően: vérnyomásesés, hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkent reflexek, EKG-eltérések, légzés csökkenés, ingen ritka esetben kóma, légzésbénulás, szívleállás, a vizelés megszűnése (anuriás szindróma).
A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.

Ha a B₆-vitamint (piridoxint) nagy adagokban, hosszú távon (több hónapig, esetleg évekig) szedi, az érzőideg működészavara léphet fel. Tünetei: zsibbadtság, helyzetérzékelés zavara, végtagok remegése és koordinációs zavar (fokozatosan kialakuló szenzoros ataxia). A B₆-vitamin kezelés abbahagyását követően a károsodás általában visszafordítható.

Ha elfelejtette bevenni a Magne B₆ belsőleges oldatot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során az alábbi mellékhatások léphetnek fel:

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): túlérzékenység, hasmenés, hasi fájdalom, bőrreakciók, köztük csalánkiütés, viszketés, ekcéma, bőrvörösség.
A belsőleges oldat szulfit-tartalma nyálkahártya irritációt, túlérzékenységi reakciót okozhat.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Magne B₆ belsőleges oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Magne B6 belsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Magne B₆ belsőleges oldat
- A készítmény hatóanyaga: a magnézium (186 mg magnézium-laktát-dihidrát és 936 mg magnézium-pidolát formájában, ami 100 mg elemi magnéziumnak felel meg ampullánként) és a B6-vitamin (10 mg piridoxin-hidroklorid formájában ampullánként)

- Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, szacharin-nátrium, mesterséges meggy, karamell aroma (1545), tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Vörösbarna színű, tiszta, karamell illatú belsőleges oldat.
10 ml oldat mindkét végén forrasztott, mindkét végén fehér törővonallal ellátott, barna színű, III-as típusú ampullába töltve. 10 db 10 ml-es ampulla papír tálcában és dobozban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 06. 01.