LUTINUS 100 mg hüvelytabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Lutinus 100 mg hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer egy hüvelytabletta, amely progeszteront, egy természetes női nemi hormont tartalmaz.
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta olyan nők kezelésére szolgál, akiknek asszisztált reprodukciós eljárás (ART) keretében történő kezelés során progeszteron pótlásra van szükségük.
A progeszteron a méhnyálkahártyán fejti ki a hatását, és segít a terhesség létrejöttében és annak fenntartásában.
2. Tudnivalók a Lutinus 100 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta csak olyan terméketlen nők kezelésére használható, akik asszisztált reprodukciós programban (ART) vesznek részt. A kezelés a petesejt kinyerés napján kezdődik. Orvosa meg fogja mondani Önnek, hogy mikor kezdje el a készítmény alkalmazását.
Ne alkalmazza a Lutinus 100 mg hüvelytablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a progeszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
- ha vetélés következett be Önnél, és orvosa úgy feltételezi, hogy szövetmaradvány fordulhat elő az Ön méhében, vagy méhen kívüli terhessége van;
- ha Önnek súlyos májbetegsége van vagy volt;
- ha ismert emlő vagy ivarszervi daganata van, vagy ilyen betegség gyanúja áll fenn;
- ha lábában, tüdejében, szemében vagy máshol a szervezetében vérrögképződés fordult elő vagy van jelen;
- ha Önnek porfiria nevű betegsége van (bizonyos enzimek öröklött vagy szerzett betegség csoportja).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Különös gondossággal járjon el és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés alatt vagy akár néhány nappal az utolsó adag alkalmazása után:
- fájdalom a vádlijában vagy mellkasában, hirtelen fellépő légszomj vagy véres köhögés, amely vérrög kialakulására utalhat a lábakban, szívben vagy a tüdőben;
- súlyos fejfájás vagy hányás, szédülés, ájulás, vagy látás-, vagy beszédzavar; a kéz- vagy láb gyengesége vagy zsibbadtsága, ami utalhat vérrögre az agyban vagy a szemben.
- depressziós tünetek súlyosbodása.
Ha az alábbi egészségügyi problémák bármelyike az Ön esetében előfordult vagy jelenleg is szenved valamelyikben, a Lutinus 100 mg hüvelytablettával történő kezelés előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:
- epilepszia;
- migrén;
- asztma;
- szív-vagy veseműködési zavar;
- cukorbetegség.
Gyermekek
Lutinus 100 mg hüvelytabletta gyermekeken történő alkalmazásának nincs javallata.
Egyéb gyógyszerek és a Lutinus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint szedni vagy alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a hüvelyben alkalmazott Lutinus 100 mg hüvelytablettával. Például a karbamazepin, rifampicin továbbá a közönséges orbáncfüvet tartalmazó növényi eredetű készítmények csökkenthetik a hatásosságát, míg a ketokonazolt tartalmazó készítmények és a gomba ellenes hüvelykrémek módosíthatják a progeszteron hatását.
Terhesség és szoptatás és termékenység
A Lutinus 100 mg hüvelytablettát a terhesség első harmadában lehet alkalmazni olyan nők kezelésére, akiknek asszisztált reprodukciós eljárás (ART) keretében történő kezelés során progeszteron pótlásra van szükségük.
Terhesség alatt kívülről bevitt progeszteron hatásából eredő veleszületett rendellenességek (a születéskor fennálló állapot) kockázata, beleértve a fiú és lány csecsemők ivarszervi rendellenességeit is, teljeskörűen nem megalapozott.
Ezt a gyógyszert szoptatás alatt nem szabad használni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Álmosságot és/vagy szédülést okozhat, ezért gépjárművezetőknek és gépek kezelését végzőknek fokozott elővigyázatosság javasolt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lutinus 100 mg hüvelytablettát?
A gyógyszert mindig az kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Szokásos adagja a petesejt kinyerés megkezdésétől kezdve naponta háromszor 100 mg közvetlenül a hüvelybe helyezve. Amennyiben a terhesség igazolást nyert a Lutinus 100 mg hüvelytabletta adagolását 30 napig folytatni kell.
Alkalmazásra vonatkozó utasítások
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta a mellékelt applikátor (a hüvelybe történő felhelyezést segítő eszköz) segítségével közvetlenül a hüvelybe helyezendő.
1. Válasszon le egy a buborékcsomagolást a szalagról a perforáció mentén leszakítva.
2. A buborékcsomagolás hátulján lévő fólia eltávolításához a fóliát a buborékcsomagolás sarkán található nyomtatott nyílnál kezdje el lehúzni.
3. Csomagolja ki az applikátort.
4. Helyezze a hüvelytablettát az applikátor végén kialakított üregbe. A hüvelytablettának pontosan kell illeszkednie, és nem szabad kiesnie.
5. Az applikátort a hüvelytablettával együtt be kell helyezni a hüvelybe álló-, vagy ülőhelyzetben, vagy háton fekve a térdeket felhúzva. Óvatosan helyezze az applikátor vékony végét magasan a hüvelybe.
6. A hüvelytabletta behelyezéséhez nyomja meg az applikátor végén lévő gombot.
7. Távolítsa el az applikátort, és forró folyó vízben alaposan öblítse le, puha törlővel törölje szárazra, és tegye el a következő használatra.

Ha az előírtnál több Lutinus 100 mg hüvelytablettát alkalmazott
Ha az orvos által előírtnál több Lutinus 100 mg hüvelytablettát alkalmazott, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lutinus 100 mg hüvelytablettát
Alkalmazza az adagot, amint eszébe jut, és folytassa a kezelést, ahogy azt elkezdte. Ne alkalmazzon kétszeres adagot kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lutinus 100 mg hüvelytabletta alkalmazását
Ha abbahagyta vagy abba kívánja hagyni a Lutinus 100 mg hüvelytabletta alkalmazását, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A progeszteron adagolás hirtelen abbahagyása szorongás növekedését idézheti elő, levertséget okozhat, és a rohamkészség fokozódását eredményezheti.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hüvelyi vérzés és méhgörcs.
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- fejfájás;
- hasi felfúvódás (haspuffadás);
- hasi fájdalom;
- hányinger;
- méhgörcs.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- szédülés;
- álmatlanság;
- hasmenés;
- székrekedés;
- csalánkiütés (allergiás kiütés);
- kiütés;
- hüvelyi rendellenességek (pl. hüvelyi diszkomfort érzés, égető érzés, folyás, szárazság és vérzés);
- hüvelyi gombás fertőzés;
- emlő rendellenességek (pl. az emlő fájdalma, duzzanata és érzékenysége);
- viszketés a genitális területen;
- perifériás ödéma (a felgyülemlett folyadék miatt kialakuló duzzanat).
Az alábbi mellékhatásokat a gyógyszer forgalomba kerülése után figyelték meg:
Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság nem állapítható meg):
- fáradtság
- hányás
- allergiás reakció
Mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lutinus 100 mg hüvelytablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lutinus 100 mg hüvelytabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg progeszteron hüvelytablettánként.
- Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid vízmentes, hidrofób; laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K29/32, adipinsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Milyen a Lutinus 100 mg hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer egy hüvelytabletta.
Fehér vagy piszkos fehér színű, domború, hosszúkás tabletta "FPI" felirattal az egyik, és "100" felirattal a másik oldalon.
21, vagy 90 db hüvelytabletta buborékcsomagolásban és dobozban 1 db applikátorral.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 07. 01.