LINOSEPTIC 1 mg/g + 10 mg/g gél

1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, amely baktériumölő szer.

Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató, antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél.


2. Tudnivalók a Linoseptic gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Linoseptic gélt:
- Ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- A gyógyszert tilos a gyomorban (műtéti/intraoperatív/eljárásban), a húgyhólyagban és a dobhártyán alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Linoseptic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kerülje a Linoseptic gél anionos felületaktív anyagokkal (szappan, mosószer) való érintkezését.
A gyógyszert lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlen injektálással, tilos!
Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nyomást kifejtve felvinni, illetve a szövetbe injektálni tilos!
Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb sebek bőrhiánnyal), gondoskodni kell a gyógyszer sebből való levezetéséről (drén vagy bőrlebeny segítségével).

A Linoseptic alkalmazása szemen kerülendő. Ha szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.

Gyermekek
Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. A Linoseptic súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy a gél nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve a géllel átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).

A Linoseptic gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.

Egyéb gyógyszerek és a Linoseptic gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert egyéb PVP-jód bázisú fertőtlenítőszerekkel (antiszeptikumokkal) együttesen a szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Linoseptic gél terhesség alatt nem alkalmazható.

Szoptatás
Nem valószínű, hogy a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.
A Linoseptic gél az emlők tájékán nem alkalmazható szoptató anyák esetében.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Linoseptic a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.

A Linoseptic butilhidroxitoluolt és alkoholt (etanolt) tartalmaz.
Butilhidroxitoluolt amely helyi bőrreakciókat (például kontaktdermatitiszt), illetve a szem és a nyálkahártyák irritációját okozhatja.
Ez a készítmény 93,8 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 1 g gélben. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic gélt?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőleg alkalmazandó gyógyszer. Addig alkalmazza a gyógyszert a kezelendő felületen, amíg a sebet teljesen be nem fedi.
Mielőtt a kezelést folytatná például sebkötözéssel, várjon 1-2 percet.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat.

Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.

Alkalmazása gyermekeknél
Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic gél alkalmazása felnőttek és gyermekek esetében azonos. 6 év alatti gyermekeknél a Linoseptic gél alkalmazása néhány napra korlátozandó.

Ha az előírtnál több Linoseptic gélt alkalmazott
A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Amennyiben véletlenül lenyelte a Linoseptic gélt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Linoseptic gélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés fordulhat elő az alkalmazási területen.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Kontaktallergiás reakciók, így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.

Amennyiben szájöblítésre használja, a Linoseptic átmenetileg keserű ízt okoz.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic gélt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Első felbontás után: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás utáni eltarthatóság: 1 év.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Linoseptic gél
- Hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid és a fenoxietanol. 1 g gél 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 10 mg fenoxietanolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 96%-os etanol, 85%-os glicerin, poloxamer 407 (mely butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz), és tisztított víz.

Milyen a Linoseptic gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Linoseptic tiszta, átlátszó és homogén gél, amely alacsonyabb (15 °C alatti) hőmérsékleten rendkívül folyékonnyá, magasabb hőmérsékleten pedig fokozottan viszkózussá válik. A készítmény amely átlátszó, csavaros polipropilén kupakkal ellátott, átlátszó, átlátszó HDPE/LDPE tubusban tubusban kapható.
Kiszerelés: 30 g.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 06. 01.