LIBEXIN 100 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Libexin tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Libexin tabletta hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:
1. helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,
2. hörgőtágító hatásán keresztül,
3. a légzőközpont működésének kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja).

Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:
- bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,
- a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés,
- a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.


2. Tudnivalók a Libexin tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Libexin tablettát
- ha allergiás a prenoxdiazin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
- nagymértékű köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
- műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Libexin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre vonatkoznak:
- Légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.
- A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyen érzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.
- Ha cukorbetegségben szenved. Lásd "A Libexin tabletta laktózt tartalmaz" pontot.

Egyéb gyógyszerek és a Libexin tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Libexin tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, terhesek esetében, ill. szoptatás időszakában csak orvosi javaslatra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

A Libexin tabletta laktózt tartalmaz
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Libexin tablettát?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.

Az egyszeri maximális adag gyermekeknek 1/2 tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.
A napi maximális adag gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Libexin tabletta ajánlott adagja:

Felnőttek:
- Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).
Súlyosabb esetben az adag:
- Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),
- vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (1-től 14 éves korig):
Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegének megfelelően arányosan kevesebb:
- Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
- 1 és 6 éves kor között, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).
- 6 és 14 éves kor között, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).
A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.

Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.


Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Libexin tablettát vett be
Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Libexin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Libexin tabletta alkalmazása során ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók (pl. könnyező, viszkető szem, viszkető bőr, tüsszögés, bőrkiütés), illetve hőrgőgörcs (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).
Ilyen esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.

Egyéb mellékhatások

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-nél léphet fel):
- száj- és torokszárazság,

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Libexin tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Libexin?
- A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).

Milyen a Libexin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "Libexin" felirattal, a másikon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 12. 01.